Сравнительная оценка боли после обтурации при лечении корневых каналов с использованием силиката трикальция по сравнению с полимерными силерами
Сравнительная оценка послеобтурационной боли после лечения корневых каналов с использованием трикальцийсиликатных и смоляных силеров в случаях симптоматического необратимого пульпита
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
• Исследование будет проводиться после получения одобрения от Комитета по этике Института стоматологии Вооруженных Сил. От всех пациентов будет получено информированное письменное согласие, а также будут собраны демографические данные (имя, возраст, пол и контактная информация). Это рандомизированное клиническое испытание, и размер выборки будет разделен на две группы с использованием компьютерной генерации рандомизации. Группа 1 получит Endoplus (силер на основе смолы), а Группа 2 получит CeraSeal (биокерамический силер).
Все процедуры лечения корневых каналов будут выполняться главным исследователем. На первом визите будет использована местная анестезия (2% лидокаин с адреналином 1:100 000) и изоляция коффердамом. Рабочая длина будет определена с помощью апекс-локатора и подтверждена периапикальным рентгеновским снимком. Химико-механическая обработка будет выполнена с использованием 2,5% гипохлорита натрия (NaOCl) и 17% этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА). Очистка и формирование будут выполнены до F2 ProTaper с использованием ручных файлов и ротационных файлов из никель-титанового сплава (NiTi), с рекапитуляцией между каждым файлом для поддержания проходимости канала. Неотверждаемый гидроксид кальция будет помещен в качестве внутриканального лекарства, после чего будет выполнена временная реставрация Cavit. Пациенты будут вызваны через неделю для обтурации и продолжат процедуру только при отсутствии симптомов.
На втором визите обтурация будет проведена в соответствии с распределением по группам. Группа 1 получит силер на основе смолы Endoplus с использованием техники одного гуттаперчевого штифта с нагретым плаггером (System B). Группа 2 получит биокерамический силер CeraSeal с соответствующими биокерамическими конусами с использованием той же техники System B. Для широких или нерегулярных каналов будут использованы дополнительные конусы. Будет установлена постоянная композитная реставрация (Coltene), и будет скорректирована окклюзия.
Послеоперационная боль будет регистрироваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) через 24 часа, 72 часа и 7 дней. Ибупрофен будет назначен только в случае невыносимой боли, и пациенты будут фиксировать принятую дозу и частоту приема. Два независимых ослепленных эндодонтиста оценят рентгеновские снимки на наличие технических ошибок или экструзии силера. Основным показателем успеха будет уровень послеоперационной боли при последующем наблюдении, сравнивая результаты между силером на основе смолы Endoplus и биокерамическим силером CeraSeal.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pooja Kumari
- Номер телефона: 03133422793
- Электронная почта: dhomejapooja@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Armed Force Institute of Dentistry
-
Контакт:
- Pooja Kumari
- Номер телефона: 03133422793
- Электронная почта: dhomejapooja@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты возрастной группы от 18 до 60 лет
- Здоровые пациенты с ASA классом 1 и 2
- Пациенты обоих полов
- Зубы с диагнозом симптоматический необратимый пульпит
- Однокорневые и многокорневые зубы
Критерии исключения:
- Зубы с кальцифицированными или ранее леченными каналами
- Иммунокомпрометированные пациенты или пациенты с умственной отсталостью
- Беременные или кормящие матери
- Зубы с глубиной пародонтального зондирования 5 мм и более
- Зубы с трещинами или не подлежащие восстановлению
- Зубы, в которых инструментация корневого канала не могла достичь в пределах 2 мм от рентгенологической верхушки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Герметик на основе трикальций силиката (Биокерамический)
Для обтурации будет использоваться биокерамический силер CeraSeal с соответствующими биокерамическими конусами и нагреваемым плаггером (System B).
|
Ceraseal (биокерамический силер) - назначен группе 2
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Герметик на основе смолы
Для обтурации будет использоваться силер на основе смолы Endoplus с гуттаперчей в виде одного конуса и нагреваемым плаггером (System B)
|
Эндоплюс (герметик на основе смолы) - назначен в Группу 1
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоперационная боль после лечения корневого канала, оцененная с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа, 72 часа и 7 дней
|
Послеоперационная боль будет регистрироваться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
По этой шкале 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
Более высокие баллы соответствуют большей интенсивности боли, то есть более сильной боли.
Пациенты будут самостоятельно сообщать о своем уровне боли в каждый момент времени (24 часа, 72 часа и 7 дней).
Этот показатель будет использоваться для сравнения послеоперационной боли между пациентами, получавшими лечение эндодонтическим силером на основе смолы Endoplus и биокерамическим силером CeraSeal.
|
24 часа, 72 часа и 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .