A posztobturációs fájdalom összehasonlító értékelése gyökérkezelés után trikalcium-szilikát és gyantás alapú tömítőanyagok használata esetén
A posztobturációs fájdalom összehasonlító értékelése gyökérkezelés után trikalcium-szilikát és gyantás alapú tömítőanyagok alkalmazása esetén tünetes irreverzibilis pulpitisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
• A vizsgálatot a Fegyveres Erők Fogászati Intézetének Intézményi Etikai Felülvizsgáló Bizottságának jóváhagyása után végezzük. Minden betegtől tájékoztatott írásbeli hozzájárulást kérünk, és demográfiai adatokat (név, életkor, nem és kapcsolattartási információk) gyűjtünk. Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, a mintanagyságot számítógépes randomizációval két csoportra osztjuk. Az 1. csoport Endoplus (gyantás tömítőanyagot) kap, a 2. csoport pedig CeraSeal (biokeramikus tömítőanyagot) kap.
Minden gyökérkezelési eljárást a fővizsgáló végzi. Az első látogatásnál helyi érzéstelenítést (2%-os lignokain 1:100 000 epinefrinnel) és gumiöblítőt használunk. A munkahosszat apexlokátorral határozzuk meg, és periapikális röntgenfelvétellel erősítjük meg. A kemomechanikus előkészítést 2,5%-os nátrium-hypoklorit (NaOCl) és 17%-os etiléndiamin-tetraecetsav (EDTA) segítségével végezzük. A tisztítást és formázást F2 ProTaper-ig kézi fejekkel és nikkel-titán (NiTi) rotációs fejekkel végezzük, minden fej között recapitulációval a csatorna átjárhatóságának fenntartása érdekében. Nem kötő kalcium-hidroxidot helyezünk intracanális gyógyszerként, majd Cavit ideiglenes töméssel zárjuk. A betegeket egy hét múlva hívjuk vissza az obturációra, és csak akkor folytatjuk, ha tünetmentesek.
A második látogatáson az obturációt a csoportbeosztásnak megfelelően végezzük. Az 1. csoport Endoplus gyantás tömítőanyagot kap egykúpos guttapércsa technikával fűtött dugóval (System B). A 2. csoport CeraSeal biokeramikus tömítőanyagot kap illesztett biokeramikus kúpokkal ugyanezzel a System B technikával. Kiegészítő kúpokat használunk széles vagy szabálytalan csatornák esetén. Állandó kompozit tömést (Coltene) helyezünk el, és az oklúziót beállítjuk.
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) rögzítjük 24 óra, 72 óra és 7 nap után. Ibuprofent csak akkor írunk fel, ha a fájdalom elviselhetetlenné válik, és a betegek dokumentálják a bevétt adagot és gyakoriságot. Két független, vak endodontológus értékeli a röntgenfelvételeket technikai hibák vagy tömítőanyag kilökődése szempontjából. A siker elsődleges mérőszáma a posztoperatív fájdalom szintje lesz a követés során, összehasonlítva az Endoplus gyantás tömítőanyag és a CeraSeal biokeramikus tömítőanyag eredményeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pooja Kumari
- Telefonszám: 03133422793
- E-mail: dhomejapooja@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakisztán, 46000
- Toborzás
- Armed Force Institute of Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Pooja Kumari
- Telefonszám: 03133422793
- E-mail: dhomejapooja@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
• 18 és 60 év közötti korcsoportba tartozó betegek
- Egészséges betegek ASA 1. és 2. osztályú besorolással
- Mindkét nemű betegek
- Szimptomatikus irreverzibilis pulpitis diagnózisú fogak
- Egyszeres és többszörös gyökerű fogak is
Kizárási kritériumok:
- Kalcifikált vagy korábban kezelt gyökércsatornával rendelkező fogak
- Immunhiányos vagy értelmi fogyatékos betegek
- Terhes vagy szoptató anyák
- 5 mm vagy annál nagyobb parodontális szondálási mélységű fogak
- Repedt vagy nem rekonstruálható fogak
- Olyan fogak, ahol a gyökérkezelés nem érhető el a radiográfiás apex 2 mm-es körzetén belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Trikalcium-szilikát alapú tömítőanyag (Biokerámia)
A CeraSeal biocerámia tömőanyagot a hozzá illeszkedő biocerámia kúpokkal és egy felmelegített tömőpálcával (System B) fogják alkalmazni az obturációhoz.
|
Ceraseal (biokerámia tömítőanyag) - a 2. csoporthoz rendelve
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Gyanta alapú tömítőanyag
Az Endoplus gyantás tömőanyagot használják az obturációhoz egykúpos guttapércsával és egy felmelegített tömőszerszámmal (System B)
|
Endoplus (gyantás alapú tömítőanyag) - az 1. csoporthoz rendelve
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyökértöltés utáni posztoperatív fájdalom vizuális analóg skála (VAS) segítségével történő értékelése
Időkeret: 24 óra, 72 óra és 7 nap
|
A műtét utáni fájdalmat egy 10 centiméteres vizuális analóg skálával (VAS) rögzítjük.
Ezen a skálán a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitásnak felelnek meg, azaz több fájdalmat jelent.
A betegek minden időpontban (24 óra, 72 óra és 7 nap) önmaguk jelzik be fájdalmi szintjüket.
Ezt a mérést az Endoplus gyantás tömítőanyaggal és a CeraSeal biokeramikus tömítőanyaggal kezelt betegek közötti műtét utáni fájdalom összehasonlítására használjuk.
|
24 óra, 72 óra és 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Protocol-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .