Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande utvärdering av smärta efter rotfyllning vid rotkanalbehandling med tricalciumsilikatkontra härdplastbaserade rotfyllningsmaterial

28 juli 2026 uppdaterad av: Pooja Kumari, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

En jämförande utvärdering av smärta efter rotfyllning vid rotkanalbehandling med tricalciumsilikat jämfört med härdplastbaserade förseglingar i fall med symtomatisk irreversibel pulpit

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som jämför medelvärdet och standardavvikelsen av smärta efter obtuering med två olika tätningsmaterial: ett trikalciumsilikatbaserat tätningsmaterial (CeraSeal) och ett resinbaserat tätningsmaterial (Endoplus) hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpitis som genomgår rotfyllningsbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

• Studien kommer att genomföras efter godkännande från Institutional Ethics Review Committee vid Armed Forces Institute of Dentistry. Informerat skriftligt samtycke kommer att inhämtas från alla patienter, och demografiska uppgifter (namn, ålder, kön och kontaktinformation) kommer att samlas in. Detta är en randomiserad klinisk prövning, och urvalsstorleken kommer att delas upp i två grupper med hjälp av datorgenererad randomisering. Grupp 1 kommer att få Endoplus (hartbaserad förslutningsmassa), och grupp 2 kommer att få CeraSeal (biokeramisk förslutningsmassa).

Alla rotkanalbehandlingar kommer att utföras av huvudforskaren. Vid första besöket kommer lokalbedövning (2% lignokain med 1:100 000 adrenalin) och gummidamsisolering att användas. Arbetslängd kommer att bestämmas med hjälp av en apexlokator och bekräftas med en periapikal röntgenbild. Kemomekanisk preparering kommer att utföras med 2,5% natriumhypoklorit (NaOCl) och 17% etylendiamintetraättiksyra (EDTA). Rengöring och formning kommer att göras upp till F2 ProTaper med handfiler och nickel-titan (NiTi) roterande filer, med rekapitulering mellan varje fil för att upprätthålla kanalpatens. Icke-härdande kalciumhydroxid kommer att placeras som intracanalmedikament, följt av en temporär restaurering med Cavit. Patienter kommer att återkallas efter en vecka för obduration och kommer endast att fortsätta om de är asymptomatiska.

Vid andra besöket kommer obduration att utföras enligt grupptilldelning. Grupp 1 kommer att få Endoplus hartbaserad förslutningsmassa med enkelkonsteknik med guttaperka och en uppvärmd plugger (System B). Grupp 2 kommer att få CeraSeal biokeramisk förslutningsmassa med matchade biokeramiska koner med samma System B-teknik. Tilläggskoner kommer att användas för breda eller oregelbundna kanaler. En permanent kompositrestaurering (Coltene) kommer att placeras, och ocklusionen kommer att justeras.

Postoperativ smärta kommer att registreras med en visuell analog skala (VAS) efter 24 timmar, 72 timmar och 7 dagar. Ibuprofen kommer att ordineras endast om smärtan blir outhärdlig, och patienter kommer att dokumentera dosen och frekvensen som tagits. Två oberoende blindade endodonter kommer att utvärdera röntgenbilder för tekniska fel eller förslutningsmassutströmning. Den primära framgångsmåttet kommer att vara nivån av postoperativ smärta vid uppföljning, med jämförelse av resultat mellan Endoplus hartbaserad förslutningsmassa och CeraSeal biokeramisk förslutningsmassa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekrytering
        • Armed Force Institute of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter i åldersgruppen 18 till 60 år

    • Friska patienter med ASA-klass 1 och 2
    • Patienter av båda könen
    • Tänder diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpitis
    • Enkel- såväl som flerrotade tänder

Exklusionskriterier:

  • Tänder med förkalkade eller tidigare behandlade kanaler
  • Immunokomprometterade eller psykiskt funktionshindrade patienter
  • Gravida eller ammande mödrar
  • Tänder med periodontal sonddjup på 5 mm eller mer
  • Spruckna eller icke restaurerbara tänder
  • Tänder där rotkanalbehandling inte kunde nå inom 2 mm från den radiografiska apiken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tricalciumsilikatbaserad tätningsmaterial (Biokeramisk)
CeraSeal-biokeramisk fyllningsmaterial kommer att användas för fyllning med matchade biokeramiska koner och en uppvärmd plugger (System B).
Ceraseal (biokeramisk tätningsmassa) - tilldelad grupp 2
Andra namn:
  • CeraSeal-tätare, biokeramisk tätare, kalciumsilikat-tätare
Experimentell: Hartsbaserat förslutningsmedel
Endoplus resinbaserad förslutningsmassa kommer att användas för förslutning med single-cone guttaperka och en uppvärmd packare (System B)
Endoplus (hartssbaserad tätningsmassa) - tilldelad Grupp 1
Andra namn:
  • Endoplus tätningsmedel, hartstätningsmedel, guttatätningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta efter rotbehandling utvärderad med en Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: 24 timmar, 72 timmar och 7 dagar
Postoperativ smärta kommer att registreras med en 10-centimeter visuell analog skala (VAS).
På denna skala anger 0 ingen smärta och 10 den värsta tänkbara smärtan.
Högre poäng motsvarar större smärtintensitet, vilket innebär mer smärta.
Patienterna kommer själva att rapportera sin smärta vid varje tidpunkt (24 timmar, 72 timmar och 7 dagar).
Denna mätning kommer att användas för att jämföra postoperativ smärta mellan patienter behandlade med Endoplus resinbaserad tätningsmassa och CeraSeal biokeramisk tätningsmassa.
24 timmar, 72 timmar och 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuell deltagardata (IPD) kommer inte att delas med andra forskare eftersom denna studie involverar ett litet patienturval, och datan innehåller identifierbar klinisk information som inte kan göras fullständigt anonymiserad utan att äventyra patienternas konfidentialitet. Datasetet är avsett enbart för analys inom det godkända forskningsprotokollet, såsom tillåtet av den institutionella etikprövningskommittén. Därför är IPD-delning inte planerad.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera