Avaliação Comparativa da Dor Pós-Obturação Após Tratamento Endodôntico Utilizando Seladores de Silicato Tricálcico vs Seladores à Base de Resina
Uma Avaliação Comparativa da Dor Pós-Obturação Após Tratamento Endodôntico Utilizando Selantes à Base de Silicato Tricálcico Versus Selantes à Base de Resina em Casos de Pulpite Irreversível Sintomática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• O estudo será conduzido após aprovação do Comité de Revisão Ética Institucional do Instituto de Medicina Dentária das Forças Armadas. Será obtido consentimento informado por escrito de todos os pacientes, e serão recolhidos detalhes demográficos (nome, idade, género e informações de contacto). Este é um ensaio clínico randomizado, e o tamanho da amostra será dividido em dois grupos utilizando randomização gerada por computador. O Grupo 1 receberá Endoplus (selante à base de resina), e o Grupo 2 receberá CeraSeal (selante biocerâmico).
Todos os procedimentos de canal radicular serão realizados pelo investigador principal. Na primeira consulta, será utilizada anestesia local (lidocaína a 2% com adrenalina 1:100.000) e isolamento com dique de borracha. O comprimento de trabalho será determinado utilizando um localizador apical e confirmado com uma radiografia periapical. A preparação químico-mecânica será realizada com hipoclorito de sódio (NaOCl) a 2,5% e ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) a 17%. A limpeza e conformação serão realizadas até F2 ProTaper utilizando limas manuais e limas rotatórias de níquel-titânio (NiTi), com recapitulação entre cada lima para manter a patência do canal. Hidróxido de cálcio não endurecedor será colocado como medicamento intracanal, seguido de uma restauração temporária com Cavit. Os pacientes serão chamados após uma semana para oburação e só procederão se estiverem assintomáticos.
Na segunda consulta, a oburação será realizada de acordo com a alocação do grupo. O Grupo 1 receberá o selante à base de resina Endoplus utilizando uma técnica de cone único de guta-percha com um plugador aquecido (System B). O Grupo 2 receberá o selante biocerâmico CeraSeal com cones biocerâmicos correspondentes utilizando a mesma técnica System B. Cones acessórios serão utilizados para canais largos ou irregulares. Será colocada uma restauração permanente em compósito (Coltene) e a oclusão será ajustada.
A dor pós-operatória será registada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) às 24 horas, 72 horas e 7 dias. Ibuprofeno será prescrito apenas se a dor se tornar insuportável, e os pacientes documentarão a dose e frequência tomadas. Dois endodontistas independentes e cegos avaliarão as radiografias quanto a erros técnicos ou extrusão de selante. A medida primária de sucesso será o nível de dor pós-operatória no acompanhamento, comparando os resultados entre o selante à base de resina Endoplus e o selante biocerâmico CeraSeal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pooja Kumari
- Número de telefone: 03133422793
- E-mail: dhomejapooja@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Armed Force Institute of Dentistry
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Contato:
- Pooja Kumari
- Número de telefone: 03133422793
- E-mail: dhomejapooja@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Pacientes do grupo etário dos 18 aos 60 anos
- Pacientes saudáveis com classificação ASA 1 e 2
- Pacientes de ambos os géneros
- Dentes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática
- Dentes com raiz única e com múltiplas raízes
Critérios de Exclusão:
- Dentes com canais calcificados ou previamente tratados
- Pacientes imunocomprometidos ou com deficiência mental
- Mães grávidas ou a amamentar
- Dentes com profundidade de sondagem periodontal de 5 mm ou mais
- Dentes fraturados ou irrecuperáveis
- Dentes onde a instrumentação do canal radicular não pôde atingir 2 mm do ápice radiográfico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cimento selador à base de silicato tricálcico (Biocerâmico)
O selador biocerâmico CeraSeal será utilizado para obturação com cones biocerâmicos correspondentes e um plugger aquecido (System B).
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Ceraseal (selante biocerâmico) - atribuído ao Grupo 2
Outros nomes:
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Experimental: Selante à base de resina
O cimento Endoplus de base resinoso será utilizado para a obturação com cone único de guta-percha e um plugger aquecido (System B)
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Endoplus (selante à base de resina) - atribuído ao Grupo 1
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória após tratamento de canal radicular avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 24 horas, 72 horas e 7 dias
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A dor pós-operatória será registada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 centímetros.
Nesta escala, 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Pontuações mais elevadas correspondem a uma maior intensidade da dor, o que significa mais dor.
Os doentes irão auto-reportar o seu nível de dor em cada momento de avaliação (24 horas, 72 horas e 7 dias).
Esta medida será utilizada para comparar a dor pós-operatória entre doentes tratados com cimento de resina Endoplus e cimento biocerâmico CeraSeal.
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24 horas, 72 horas e 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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