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Evaluación Comparativa del Dolor Postobturación Tras el Tratamiento de Conductos Radiculares Utilizando Selladores de Silicato Tricálcico vs Selladores a Base de Resina

28 de julio de 2026 actualizado por: Pooja Kumari, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Una evaluación comparativa del dolor postobturación tras el tratamiento de conductos utilizando selladores de silicato tricálcico frente a selladores a base de resina en casos con pulpitis irreversible sintomática

Este es un ensayo controlado aleatorizado que compara la media y la desviación estándar del dolor posterior a la obturación utilizando dos selladores diferentes: un sellador a base de silicato tricálcico (CeraSeal) y un sellador a base de resina (Endoplus) en pacientes con pulpitis irreversible sintomática sometidos a tratamiento de conducto radicular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

• El estudio se llevará a cabo tras la aprobación del Comité de Revisión Ética Institucional del Instituto de Odontología de las Fuerzas Armadas. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes, y se recopilarán los datos demográficos (nombre, edad, género e información de contacto). Este es un ensayo clínico aleatorizado, y el tamaño de la muestra se dividirá en dos grupos mediante aleatorización generada por computadora. El Grupo 1 recibirá Endoplus (sellador a base de resina), y el Grupo 2 recibirá CeraSeal (sellador biocerámico).

Todos los procedimientos de conducto radicular serán realizados por el investigador principal. En la primera visita, se utilizará anestesia local (lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000) y aislamiento con dique de goma. La longitud de trabajo se determinará mediante un localizador apical y se confirmará con una radiografía periapical. La preparación químico-mecánica se realizará utilizando hipoclorito de sodio (NaOCl) al 2.5% y ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 17%. La limpieza y conformación se realizará hasta F2 ProTaper utilizando limas manuales y limas rotatorias de níquel-titanio (NiTi), con recapitulación entre cada lima para mantener la permeabilidad del conducto. Se colocará hidróxido de calcio no endurecedor como medicamento intracanal, seguido de una restauración temporal con Cavit. Los pacientes serán citados nuevamente después de una semana para la obturación y procederán solo si están asintomáticos.

En la segunda visita, la obturación se llevará a cabo según la asignación del grupo. El Grupo 1 recibirá el sellador a base de resina Endoplus utilizando la técnica de cono único de gutapercha con un plugger calentado (System B). El Grupo 2 recibirá el sellador biocerámico CeraSeal con conos biocerámicos coincidentes utilizando la misma técnica System B. Se utilizarán conos accesorios para conductos anchos o irregulares. Se colocará una restauración permanente de composite (Coltene) y se ajustará la oclusión.

El dolor postoperatorio se registrará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) a las 24 horas, 72 horas y 7 días. Se recetará ibuprofeno solo si el dolor se vuelve insoportable, y los pacientes documentarán la dosis y frecuencia tomadas. Dos endodoncistas cegados e independientes evaluarán las radiografías en busca de errores técnicos o extrusión del sellador. La medida principal de éxito será el nivel de dolor postoperatorio en el seguimiento, comparando los resultados entre el sellador a base de resina Endoplus y el sellador biocerámico CeraSeal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
        • Reclutamiento
        • Armed Force Institute of Dentistry
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes del grupo de edad de 18 a 60 años

    • Pacientes sanos con clase ASA 1 y 2
    • Pacientes de ambos géneros
    • Dientes diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática
    • Dientes tanto uniradiculares como multiradiculares

Criterios de exclusión:

  • Dientes con conductos calcificados o previamente tratados
  • Pacientes inmunocomprometidos o con discapacidad mental
  • Madres embarazadas o en periodo de lactancia
  • Dientes con profundidades de sondaje periodontal de 5 mm o más
  • Dientes fracturados o no restaurables
  • Dientes en los que la instrumentación del conducto radicular no pudo llegar a 2 mm del ápice radiográfico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sellador a base de silicato tricálcico (biocerámico)
Se utilizará el sellador biocerámico CeraSeal para la obturación con conos biocerámicos compatibles y un plugger calentado (System B).
Ceraseal (sellador biocerámico) - asignado al Grupo 2
Otros nombres:
  • CeraSeal sellador, sellador biocerámico, sellador de silicato de calcio
Experimental: Sellador a base de resina
Para la obturación se utilizará el sellador a base de resina Endoplus con cono único de gutapercha y un plugger calentado (System B)
Endoplus (sellador a base de resina) - asignado al Grupo 1
Otros nombres:
  • Endoplus sellador, sellador de resina, sellador de gutapercha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor posoperatorio tras el tratamiento de conducto evaluado mediante una Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas, 72 horas y 7 días
El dolor postoperatorio se registrará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 centímetros. En esta escala, 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Las puntuaciones más altas corresponden a una mayor intensidad del dolor, es decir, más dolor. Los pacientes autoinformarán su nivel de dolor en cada momento (24 horas, 72 horas y 7 días). Esta medida se utilizará para comparar el dolor postoperatorio entre los pacientes tratados con sellador de resina Endoplus y sellador biocerámico CeraSeal.
24 horas, 72 horas y 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de participantes (IPD) no se compartirán con otros investigadores porque este ensayo involucra una muestra pequeña de pacientes y los datos contienen información clínica identificable que no puede anonimizarse completamente sin comprometer la confidencialidad del paciente. El conjunto de datos está destinado únicamente para análisis dentro del protocolo de investigación aprobado, según lo permitido por el Comité de Revisión Ética Institucional. Por lo tanto, no está previsto compartir los IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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