Vertailuarviointi juurihoitotilanteessa kiputilasta hammasjuurikanavan täytön jälkeen trikalsiumsilikaatti- vs hartsipohjaisten tiivistysaineiden käytössä
Vertailuarviointi hammaskanon hoidon jälkeisestä kivusta käyttäen trikalsiumsilikaattia versus hartsipohjaisia tiivistysmassoja oireilevassa peruuttamattomassa hammaspulpitiitissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
• Tutkimus suoritetaan asevoimien hammaslääketieteen instituutin institutionaalisen eettisen tarkastuskomitean hyväksynnän jälkeen. Kaikilta potilailta hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus, ja kerätään demografiset tiedot (nimi, ikä, sukupuoli ja yhteystiedot). Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja otoskoko jaetaan kahteen ryhmään tietokoneella tuotetulla satunnaistuksella. Ryhmä 1 saa Endoplus (hartsipohjainen tiivistysaine) ja ryhmä 2 saa CeraSeal (biokeraminen tiivistysaine).
Kaikki juurihoidon toimenpiteet suorittaa pääasiantuntija. Ensimmäisellä käynnillä käytetään paikallispuudutusta (2 % lignokaiinia 1:100 000 adrenaliinilla) ja kumitiivistystä. Työpituus määritetään huippulokattorilla ja vahvistetaan huippukuvalla. Kemomekaaninen valmistelu suoritetaan käyttäen 2,5 % natriumhypokloriittia (NaOCl) ja 17 % etyleendiamiinitetraetikkahappoa (EDTA). Puhdistus ja muotoilu tehdään F2 ProTaperiin asti käsin käytettävillä tiedostoilla ja nikkeli-titaani (NiTi) rotaatiotiedostoilla, jokaisen tiedoston välillä tehtävällä uudelleenkanavointitoimenpiteellä kanavan läpäisevyyden ylläpitämiseksi. Ei-kovettavaa kalsiumhydroksidia käytetään kanavan sisäisenä lääkkeenä, minkä jälkeen väliaikainen täyte tehdään Cavitilla. Potilaat kutsutaan takaisin viikon kuluttua täyttöön ja edetään vain, jos he ovat oireettomia.
Toisella käynnillä täyttö suoritetaan ryhmäjaon mukaisesti. Ryhmä 1 saa Endoplus-hartsipohjaisen tiivistysaineen käyttäen yksittäisen kartion guttaparkkatekniikkaa kuumennetulla tulpatyökalulla (System B). Ryhmä 2 saa CeraSeal-biokeramisen tiivistysaineen vastaavilla biokeramisilla karteilla käyttäen samaa System B -tekniikkaa. Lisäkartioita käytetään leveille tai epäsäännöllisille kanaville. Pysyvä komposiittitäyte (Coltene) asetetaan, ja purentaa säädetään.
Leikkauksen jälkeinen kipu kirjataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 24 tunnin, 72 tunnin ja 7 päivän kohdalla. Ibuprofeenia määrätään vain, jos kipu tulee sietämättömäksi, ja potilaat dokumentoivat otetun annoksen ja tiheyden. Kaksi riippumatonta sokeutettua endodontistia arvioi röntgenkuvia teknisistä virheistä tai tiivistysaineen pääsystä ulos. Menestyksen ensisijainen mittari on leikkauksen jälkeisen kivun taso seurannassa, vertaillen Endoplus-hartsipohjaisen tiivistysaineen ja CeraSeal-biokeramisen tiivistysaineen tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pooja Kumari
- Puhelinnumero: 03133422793
- Sähköposti: dhomejapooja@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Armed Force Institute of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Pooja Kumari
- Puhelinnumero: 03133422793
- Sähköposti: dhomejapooja@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
• Potilaat 18–60-vuotiaana
- Terveet potilaat ASA-luokassa 1 ja 2
- Potilaat molemmista sukupuolista
- Hampaat, joilla on oireileva peruuttamaton hammaspulpaliitos
- Yksi- ja monijuuriset hampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joilla on kalkkeutuneet tai aiemmin hoidetut kanavat
- Immuunipuutteiset tai kehitysvammaiset potilaat
- Raskaana olevat tai imettävät äidit
- Hampaat, joilla on hampaidenkierron syvyys 5 mm tai enemmän
- Halkeilleet tai korjaamattomat hampaat
- Hampaat, joissa juurikanavien instrumentointi ei päässyt alle 2 mm:n päähän radiografisesta apikaalista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Trikalciumsilikaattiin perustuva tiivistysaine (Biokeramiikka)
CeraSeal-biokeramiikkatäyteainetta käytetään täytteeseen yhteensopivien biokeramiikkakartioiden ja lämmitetyn tulpatyökalun (System B) kanssa.
|
Ceraseal (biokeraminen tiivistysaine) - määritetty Ryhmään 2
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hartsipohjainen tiivistysaine
Endoplus-hartsipohjaista tiivistettä käytetään täytössä yhdellä guttaperkakartalla ja kuumennettavalla tiivistimellä (System B)
|
Endoplus (hartsiin perustuva tiivistysaine) - määrätty ryhmään 1
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu hammasjuurihoidon jälkeen arvioituna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää
|
Leikkausjälkeinen kipu kirjataan käyttäen 10-senttimetristä visuaalista analogiasuuntaa (VAS). Tällä asteikolla 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua. Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kipuintensiteettiä, mikä tarkoittaa enemmän kipua. Potilaat raportoivat kiputasonsa itse kussakin aikapisteessä (24 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää). Tätä mittaria käytetään vertaamaan leikkausjälkeistä kipua Endoplus-hartsipohjaisen tiivisteen ja CeraSeal-biokeramisen tiivisteen hoidossa olevien potilaiden välillä.
|
24 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .