Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ evaluering af smerter efter kanalfyldning ved rodkanalbehandling med tricalcium-silikat versus harpiksbaserede fyldningsmaterialer

30. januar 2026 opdateret af: Pooja Kumari, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

En sammenlignende evaluering af smerter efter obturation efter rodbehandling med tricalciumsilikat versus harpiksbaserede tætningsmidler i tilfælde med symptomatisk irreversibel pulpitis

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner gennemsnit og standardafvigelse af smerte efter obturering ved anvendelse af to forskellige fyldematerialer: et tricalciumsilikat-baseret fyldemateriale (CeraSeal) og et harpiks-baseret fyldemateriale (Endoplus) hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis, der gennemgår rodkanalbehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

• Studiet vil blive gennemført efter godkendelse fra Institutional Ethics Review Committee of the Armed Forces Institute of Dentistry. Informerede skriftlige samtykker vil blive indhentet fra alle patienter, og demografiske oplysninger (navn, alder, køn og kontaktinformation) vil blive indsamlet. Dette er en randomiseret klinisk undersøgelse, og stikprøvestørrelsen vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af computer-genereret randomisering. Gruppe 1 vil modtage Endoplus (harpiksbaseret forsegling), og Gruppe 2 vil modtage CeraSeal (biokeramisk forsegling).

Alle rodkanalprocedurer vil blive udført af hovedforskeren. Ved det første besøg vil lokalbedøvelse (2% lignocain med 1:100.000 epinefrin) og gummidamisolering blive anvendt. Arbejdslængden vil blive bestemt ved hjælp af en apexlocator og bekræftet med et periapikalt røntgenbillede. Kemomekanisk forberedelse vil blive udført ved hjælp af 2,5% natriumhypochlorit (NaOCl) og 17% ethylendiaminetetraeddikesyre (EDTA). Rengøring og formning vil blive udført op til F2 ProTaper ved hjælp af håndfiler og nickel-titan (NiTi) roterende filer, med rekapitulering mellem hver fil for at opretholde kanalpatens. Ikke-hærdende calciumhydroxid vil blive anbragt som intracanalmedicin, efterfulgt af en midlertidig restaurering med Cavit. Patienter vil blive tilbagekaldt efter en uge for obturation og vil kun fortsætte, hvis de er asymptomatiske.

Ved det andet besøg vil obturation blive udført i henhold til gruppetildeling. Gruppe 1 vil modtage Endoplus harpiksbaseret forsegling ved hjælp af en enkeltkegle guttaperkateknik med en opvarmet plugger (System B). Gruppe 2 vil modtage CeraSeal biokeramisk forsegling med matchende biokeramiske kegler ved hjælp af den samme System B-teknik. Tilbehørskegler vil blive brugt til brede eller uregelmæssige kanaler. En permanent kompositrestaurering (Coltene) vil blive anbragt, og okklusionen vil blive justeret.

Postoperativ smerte vil blive registreret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) efter 24 timer, 72 timer og 7 dage. Ibuprofen vil kun blive ordineret, hvis smerten bliver uudholdelig, og patienter vil dokumentere den dosering og hyppighed, der er indtaget. To uafhængige blindede endodontister vil vurdere røntgenbilleder for tekniske fejl eller forseglingsextrusion. Det primære succesmål vil være niveauet af postoperativ smerte ved opfølgning, hvor resultaterne mellem Endoplus harpiksbaseret forsegling og CeraSeal biokeramisk forsegling sammenlignes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Armed Force Institute of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter i aldersgruppen 18 til 60 år

    • Sunde patienter med ASA-klasse 1 og 2
    • Patienter af begge køn
    • Tænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis
    • Enkelt- såvel som flerroddede tænder

Eksklusionskriterier:

  • Tænder med forkalkede eller tidligere behandlede kanaler
  • Patienter med nedsat immunforsvar eller psykisk handicap
  • Gravide eller ammende mødre
  • Tænder med parodontale probedybder på 5 mm eller mere
  • Revnede eller ikke-genoprettelige tænder
  • Tænder hvor rodkanalinstrumentering ikke kunne nå inden for 2 mm af den radiografiske apex

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tricalcium silicat baseret sealer (Biokeramisk)
CeraSeal bioceramisk sealer vil blive brugt til obturation med matchende bioceramiske koner og en opvarmet plugger (System B).
Ceraseal (biokeramisk forsegler) - tildelt gruppe 2
Andre navne:
  • CeraSeal-sealer, biokeramisk sealer, kalciumsilikat-sealer
Eksperimentel: Harpiksbaseret sealer
Endoplus harpiksbaseret sealer vil blive brugt til obturation med enkelt-kegle guttapercha og en opvarmet plugger (System B)
Endoplus (harpiksbaseret fyldemasse) - tildelt gruppe 1
Andre navne:
  • Endoplus sealer, harpiks sealer, gutta-percha sealer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte efter rodbehandling vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer, 72 timer og 7 dage
Postoperativ smerte vil blive registreret ved hjælp af en 10-centimeter Visuel Analog Skala (VAS). På denne skala angiver 0 ingen smerter, og 10 angiver de værste smerter, man kan forestille sig. Højere score svarer til større smerteintensitet, hvilket betyder mere smerte. Patienterne vil selvrapportere deres smerteintensiteten på hvert tidspunkt (24 timer, 72 timer og 7 dage). Denne måling vil blive brugt til at sammenligne postoperativ smerte mellem patienter behandlet med Endoplus harpiksbaseret sealer og CeraSeal biokeramisk sealer.
24 timer, 72 timer og 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt med andre forskere, fordi denne undersøgelse involverer en lille patientgruppe, og dataene indeholder identificerbar klinisk information, der ikke kan fuldstændig anonymiseres uden at kompromittere patienternes fortrolighed. Datasættet er udelukkende beregnet til analyse inden for det godkendte forskningsprotokol, som tilladt af det institutionelle etikkomité. Derfor er der ikke planer om at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Tricalcium silikat-sealant

Abonner