트리칼슘 실리케이트 대 레진 기반 실러를 사용한 근관 치료 후 폐쇄 후 통증의 비교 평가
증상성 비가역성 치수염 환자에서 삼칼슘 실리케이트 대 수지 기반 실러를 사용한 근관 치료 후 폐쇄 통증의 비교 평가
연구 개요
상세 설명
• 본 연구는 국군치과병원 기관윤리심의위원회의 승인 후 진행됩니다. 모든 환자로부터 서면 동의를 받으며, 인구통계학적 세부사항(이름, 연령, 성별, 연락처)이 수집됩니다. 이는 무작위 임상시험으로, 컴퓨터 생성 무작위화를 사용하여 표본 크기를 두 그룹으로 나눕니다. 그룹 1은 Endoplus(레진 기반 실러)를, 그룹 2는 CeraSeal(바이오세라믹 실러)를 받게 됩니다.
모든 근관 치료는 주 연구자가 수행합니다. 첫 방문 시, 국소 마취(2% 리도카인과 1:100,000 에피네프린)와 러버댐 격리가 사용됩니다. 작업 길이는 첨단 위치 측정기로 결정하고 치근단 방사선 사진으로 확인합니다. 화학-기계적 준비는 2.5% 차아염소산나트륨(NaOCl)과 17% 에틸렌다이아민테트라아세트산(EDTA)을 사용하여 수행됩니다. 청소 및 성형은 수동 파일과 니켈-티타늄(NiTi) 로터리 파일을 사용하여 F2 ProTaper까지 진행하며, 각 파일 사이에 재관류를 통해 근관 개방성을 유지합니다. 비경화성 수산화칼슘이 근관 내 약제로 배치된 후, Cavit로 임시 수복을 합니다. 환자는 1주 후 충전을 위해 재방문하며, 무증상일 경우에만 진행합니다.
두 번째 방문 시, 그룹 할당에 따라 충전이 수행됩니다. 그룹 1은 가열 플러거(System B)를 사용한 단일 콘 구타퍼차 기술로 Endoplus 레진 기반 실러를 받습니다. 그룹 2는 동일한 System B 기술로 일치하는 바이오세라믹 콘과 함께 CeraSeal 바이오세라믹 실러를 받습니다. 넓거나 불규칙한 근관에는 보조 콘이 사용됩니다. 영구 복합 수복물(Coltene)이 배치되고 교합이 조정됩니다.
수술 후 통증은 24시간, 72시간, 7일째에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다. 이부프로펜은 통증이 견딜 수 없을 때만 처방되며, 환자는 복용한 용량과 빈도를 기록합니다. 두 명의 독립적인 눈가림된 치근단 치료 전문가가 방사선 사진을 평가하여 기술적 오류나 실러 압출을 확인합니다. 성공의 주요 측정 기준은 추적 관찰 시 수술 후 통증 수준으로, Endoplus 레진 기반 실러와 CeraSeal 바이오세라믹 실러 간 결과를 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pooja Kumari
- 전화번호: 03133422793
- 이메일: dhomejapooja@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- Armed Force Institute of Dentistry
-
연락하다:
- Pooja Kumari
- 전화번호: 03133422793
- 이메일: dhomejapooja@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 18세에서 60세 연령대의 환자
- ASA 등급 1 및 2의 건강한 환자
- 양성 성별의 환자
- 증상성 비가역성 치수염으로 진단된 치아
- 단일 및 다중근치 치아
제외 기준:
- 석회화되거나 이전에 치료된 근관을 가진 치아
- 면역저하 또는 정신 장애 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 치주 탐침 깊이가 5mm 이상인 치아
- 균열이 있거나 수복 불가능한 치아
- 근관 기구가 방사선학적 첨단 2mm 이내에 도달할 수 없는 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 트리칼슘 실리케이트 기반 실러 (바이오 세라믹)
CeraSeal 바이오세라믹 실러는 매칭된 바이오세라믹 콘과 가열된 플러거(System B)를 사용하여 충전에 사용됩니다.
|
세라실(바이오세라믹 실러) - 그룹 2에 배정됨
다른 이름들:
|
|
실험적: 레진 기반 실러
Endoplus 레진 기반 실러가 단일 콘 가타퍼차와 가열된 플러거(System B)를 사용한 충전에 사용될 것입니다.
|
Endoplus (수지 기반 실러) - 그룹 1에 배정됨
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근관치료 후 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가한 술후 통증
기간: 24시간, 72시간 및 7일
|
수술 후 통증은 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다.
이 척도에서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 의미하며, 즉 더 많은 통증을 나타냅니다.
환자는 각 시간대(24시간, 72시간, 7일)에서 자신의 통증 수준을 자가 보고합니다.
이 측정은 Endoplus 레진 기반 실러와 CeraSeal 바이오세라믹 실러로 치료받은 환자 간의 수술 후 통증을 비교하는 데 사용됩니다.
|
24시간, 72시간 및 7일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Protocol-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
트리칼슘 실리케이트 실러에 대한 임상 시험
-
Dow University of Health Sciences완전한