Vergleichende Bewertung von Schmerzen nach Wurzelfüllung bei Wurzelkanalbehandlung mit Tricalciumsilikat- vs. Kunstharzbasierten Versiegelungsmaterialien

• Die Studie wird nach Genehmigung durch das Institutional Ethics Review Committee des Armed Forces Institute of Dentistry durchgeführt. Von allen Patienten wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt, und demografische Daten (Name, Alter, Geschlecht und Kontaktinformationen) werden erfasst. Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie, und die Stichprobengröße wird mithilfe einer computergenerierten Randomisierung in zwei Gruppen aufgeteilt. Gruppe 1 erhält Endoplus (harzbasierter Versiegler) und Gruppe 2 erhält CeraSeal (biokeramischer Versiegler).

Alle Wurzelkanalbehandlungen werden vom Hauptprüfer durchgeführt. Beim ersten Termin werden Lokalanästhesie (2 % Lidocain mit 1:100.000 Adrenalin) und Kofferdam-Isolierung angewendet. Die Arbeitslänge wird mit einem Apex-Lokator bestimmt und mit einem periapikalen Röntgenbild bestätigt. Die chemomechanische Aufbereitung erfolgt mit 2,5 % Natriumhypochlorit (NaOCl) und 17 % Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA). Die Reinigung und Formgebung erfolgt bis F2 ProTaper mit Handfeilen und Nickel-Titan (NiTi)-Rotationsfeilen, wobei zwischen jeder Feile rekapituliert wird, um die Kanalpatenz aufrechtzuerhalten. Nicht erhärtendes Calciumhydroxid wird als intrakanaläre Medikation platziert, gefolgt von einer temporären Versiegelung mit Cavit. Die Patienten werden nach einer Woche zur Obturation einbestellt und gehen nur dann weiter vor, wenn sie beschwerdefrei sind.

Beim zweiten Termin erfolgt die Obturation gemäß der Gruppenzuweisung. Gruppe 1 erhält den harzbasierten Versiegler Endoplus mit einer Einzelkonus-Guttapercha-Technik und einem erhitzten Plugger (System B). Gruppe 2 erhält den biokeramischen Versiegler CeraSeal mit passenden biokeramischen Konen unter Verwendung derselben System-B-Technik. Für breite oder unregelmäßige Kanäle werden Zusatzkonen verwendet. Eine dauerhafte Kompositfüllung (Coltene) wird platziert und die Okklusion wird angepasst.

Postoperative Schmerzen werden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) nach 24 Stunden, 72 Stunden und 7 Tagen erfasst. Ibuprofen wird nur verschrieben, wenn die Schmerzen unerträglich werden, und die Patienten dokumentieren die eingenommene Dosis und Häufigkeit. Zwei unabhängige, verblindete Endodonten werden Röntgenbilder auf technische Fehler oder Versiegler-Extrusion hin auswerten. Das primäre Erfolgsmaß ist das Ausmaß der postoperativen Schmerzen bei der Nachuntersuchung, wobei die Ergebnisse zwischen dem harzbasierten Versiegler Endoplus und dem biokeramischen Versiegler CeraSeal verglichen werden.