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前十字靭帯再建術後の固有受容性再重み付け能力の進化に関する評価 (ReproEVO)

2026年1月28日 更新者:University Hospital, Brest

前十字靭帯再建手術後の固有受容性再重み付け能力の進化の評価 - ReproEVO

前十字靭帯(ACL)損傷は、ピボット動作を含むコンタクトスポーツを行うアスリートにおいて最も一般的な膝の怪我です。 ACL再建術(ACLR)とリハビリテーションの組み合わせは、アスリートのACL断裂に対する標準的な治療法であり、リハビリテーションは成功の鍵の一つです。 スポーツへの復帰率全体は80%ですが、怪我前と同じレベルのスポーツへの復帰はわずか65%、同じレベルの競技への復帰はわずか55%です。 再発率は約20%に近いです。

リハビリテーションやスポーツ実践中、固有受容情報は筋感覚運動ループを調整し、最適な動きを可能にするために不可欠です。

したがって、アスリートは可塑的または硬直的と分類することができます。 我々の仮説は、ACL再建術後9か月後の「可塑的」患者の割合が、同じ集団における術後3か月後の割合よりも高いことを示し、それによりACL再建術後の固有受容統合能力の進展を実証することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

前十字靭帯(ACL)損傷は、回旋動作を伴うコンタクトスポーツを行うアスリートの間で最も一般的な膝の損傷です。 ACL再建術(ACLR)とリハビリテーションの組み合わせは、アスリートのACL断裂に対する標準的な治療法であり、リハビリテーションは成功の鍵の一つです。 スポーツへの復帰率は全体で80%ですが、負傷前の競技レベルへの復帰はわずか65%、同じ競技レベルへの復帰はわずか55%です。 再発率は約20%に近いです。 このテーマに関する研究は増えていますが、現在のところリハビリテーションプロトコルに関するコンセンサスはありません。

リハビリテーションとスポーツ実践中には、固有受容情報が筋肉の感覚運動ループを調整し、最適な動きを可能にするために不可欠です。

我々は、ACL再建術後のアスリートが複雑なバランス課題中に固有受容情報の統合に変動性を示すことを実証しました。

したがって、アスリートは可塑的(状況に応じて固有受容情報の源を変えることができる)または硬直的(それができない)に分類できます。

我々の仮説は、ACL再建術後9ヶ月の「可塑的」患者の割合が、同じ集団における術後3ヶ月の割合よりも高いことを示すことであり、これによりACL再建術後の固有受容統合能力の進展を実証するものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Brest、フランス、29609
        • Brest University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Olivier REMY-NERIS, Professor
      • Montpellier、フランス、34000
        • Montpellier University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Benoît ATTALIN, Doctor
      • Saint-Clément-de-Rivière、フランス、34980
        • Dr. STER Clinic, Saint Clément de Rivière
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • François FEUVRIER, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 年齢15歳から40歳まで;
  • ACL断裂でACL再建術を予定している患者;
  • 技術的補助なしで目を閉じた状態で安定した両足立位姿勢を維持できる患者;
  • 研究および出版目的のデータ記録について、患者、親、法定後見人、または保護者の同意(未成年患者の場合)。

除外基準:

  • ACL断裂以外の下肢の最近(すなわち3ヶ月以内)の骨関節疾患(外傷性かどうかを問わず);
  • 確認された障害を伴う神経学的疾患;
  • 運動中の筋骨格系の痛み(手術を受けた膝を除く);
  • ボルグスケールを用いて評価した疲労度>6;
  • 粘着製品に対する皮膚アレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:前十字靭帯損傷患者
前十字靭帯(ACL)断裂でACL再建手術を予定している患者

対象者は、不透明なマスクで目を覆った状態で立ちます。
振動子は両方の位置に設置され、振動による不安定化効果を感知するために、記録なしの試行後にランダムに振動させます。
データは床に設置されたフォースプラットフォームを使用して記録されます。

対象者は座り、脚に取り付けられた剛体装置にストラップで固定されます。
この装置は一定速度を維持するモーターに接続されています。
最大筋力は2つの異なる速度で測定されます。

最後に、各評価において、対象者は痛みへの恐怖、膝の能力の評価、および行っている活動に関する質問票に回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝靭帯再建後の固有受容感覚リウェイティングの進捗評価
時間枠:手術前、手術後3か月、手術後9か月
術前と術後3ヶ月の平均固有感覚再重み付け係数(RPw)の差
手術前、手術後3か月、手術後9か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術前後の体重変化の評価
時間枠:術前ベースラインおよび術後3か月
術前と術後3か月における平均固有受容性再重み付け係数(RPw)の差
術前ベースラインおよび術後3か月
姿勢制御の評価
時間枠:術前、術後3ヶ月時、および術後9ヶ月時
静的立位における重心動揺の移動量の差、開眼時と閉眼時
術前、術後3ヶ月時、および術後9ヶ月時
前十字靭帯 - スポーツ復帰と傷害 (ACL-RSI) 認識スコアを評価する
時間枠:術前、術後3か月時点および術後9か月時点
包含時(術前)、術後3か月、術後9か月に、前十字靭帯-スポーツ復帰および損傷(ACL-RSI)の認識スコア(0:まったく確信がない;10:完全に安全)を評価してください
術前、術後3か月時点および術後9か月時点
主観的IKDC活動スコアを評価する
時間枠:術前、術後3ヶ月時、術後9ヶ月時
主観的IKDC活動スコア(0: 全くない; 10: 常にある)を、登録時(術前)、術後3ヶ月、術後9ヶ月に評価する。
術前、術後3ヶ月時、術後9ヶ月時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月20日

一次修了 (推定)

2028年5月20日

研究の完了 (推定)

2028年5月20日

試験登録日

最初に提出

2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月28日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果を裏付けるすべての収集データ

IPD 共有時間枠

データは結果の発表後、および最終患者の最終来院から15年後に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

データアクセスリクエストは、ブレスト大学病院の内部委員会によって審査されます。 リクエスト者は、データアクセス契約書に署名し、記入する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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