Evaluación de la Evolución de las Capacidades de Reajuste Propioceptivo Tras la Cirugía de Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior (ReproEVO)
Evaluación de la Evolución de las Capacidades de Reprogramación Propioceptiva Tras la Cirugía de Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior - ReproEVO
La lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) es la lesión de rodilla más común entre los atletas que practican deportes de contacto que implican giros.
La reconstrucción del LCA (R-LCA) combinada con la rehabilitación es el tratamiento estándar para los desgarros del LCA en atletas, y la rehabilitación es una de las claves del éxito.
La tasa general de retorno al deporte es del 80%, pero el retorno al nivel deportivo previo a la lesión es solo del 65% y el retorno al mismo nivel de competición es solo del 55%.
La tasa de recurrencia es cercana al 20%.
Durante la rehabilitación y la práctica deportiva, la información propioceptiva es esencial para ajustar el bucle sensoriomotor muscular y permitir un movimiento óptimo.
Los atletas pueden así clasificarse como plásticos o rígidos.
Nuestra hipótesis es demostrar que la proporción de pacientes "plásticos" 9 meses después de la operación tras la reconstrucción del LCA es mayor que la encontrada en la misma población 3 meses después de la operación, demostrando así la progresión de las capacidades de integración propioceptiva después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) es la lesión de rodilla más común entre atletas que practican deportes de contacto que implican movimientos de giro. La reconstrucción del LCA (LCA-R) combinada con rehabilitación es el tratamiento estándar para desgarros del LCA en atletas, y la rehabilitación es una de las claves del éxito. La tasa general de retorno al deporte es del 80%, pero el retorno al nivel deportivo previo a la lesión es solo del 65% y el retorno al mismo nivel de competición es solo del 55%. La tasa de recurrencia es cercana al 20%. Aunque el número de estudios sobre el tema está creciendo, actualmente no hay consenso sobre los protocolos de rehabilitación.
Durante la rehabilitación y la práctica deportiva, la información propioceptiva es esencial para ajustar el bucle sensorimotor muscular y permitir un movimiento óptimo.
Hemos demostrado que los atletas y atletas después de la reconstrucción del LCA muestran variabilidad en la integración de la información propioceptiva durante una tarea de equilibrio compleja.
Los atletas pueden clasificarse así como plásticos (capaces de variar la fuente de información propioceptiva dependiendo de las condiciones) o rígidos (incapaces de hacerlo).
Nuestra hipótesis es demostrar que la proporción de pacientes "plásticos" a los 9 meses postoperatorios tras la reconstrucción del LCA es mayor que la encontrada en la misma población a los 3 meses postoperatorios, demostrando así la progresión de las habilidades de integración propioceptiva después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier REMY-NERIS, Professor
- Número de teléfono: +33298223152
- Correo electrónico: olivier.remyneris@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- Brest University Hospital
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Contacto:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
- Número de teléfono: +33298223152
- Correo electrónico: olivier.remyneris@chu-brest.fr
-
Investigador principal:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
-
Montpellier, Francia, 34000
- Montpellier University Hospital
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Contacto:
- Benoît ATTALIN, Doctor
- Número de teléfono: +33687643336
- Correo electrónico: benoit.attalin@gmail.com
-
Investigador principal:
- Benoît ATTALIN, Doctor
-
Saint-Clément-de-Rivière, Francia, 34980
- Dr. STER Clinic, Saint Clément de Rivière
-
Contacto:
- François FEUVRIER, Doctor
- Número de teléfono: +33626467428
- Correo electrónico: francois.feuvrier@cliniques-ster.fr
-
Investigador principal:
- François FEUVRIER, Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 15 y 40 años;
- Pacientes con rotura del LCA programados para cirugía de reconstrucción del LCA;
- Pacientes capaces de mantener una posición estable de pie bípeda sin asistencia técnica y con los ojos cerrados;
- Consentimiento del paciente, padres, tutores legales o guardadores para la grabación (para pacientes menores) de datos con fines de investigación y publicación.
Criterios de exclusión:
- Patología osteoarticular reciente (es decir, menos de tres meses) de los miembros inferiores, ya sea traumática o no, distinta de la rotura del LCA;
- Patología neurológica incapacitante demostrada;
- Dolor en el sistema musculoesquelético durante el ejercicio (excluyendo la rodilla operada);
- Fatiga evaluada mediante la escala de Borg > 6;
- Alergia cutánea a un producto adhesivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con Ligamento Cruzado Anterior
Pacientes con rotura del ligamento cruzado anterior (LCA) programados para cirugía de reconstrucción del LCA
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Tras la visita de inclusión, cada evaluación incluirá un examen del equilibrio en bipedestación en dos condiciones de apoyo: suelo duro o suelo blando y dos condiciones de vibración de los tendones de Aquiles o de los músculos lumbares, realizadas aleatoriamente en cinco ensayos para cada condición. Los sujetos permanecen de pie con los ojos cubiertos por una máscara opaca. Los vibradores se colocan en ambas ubicaciones y se activan aleatoriamente después de un ensayo sin registro para percibir el efecto desestabilizador inducido por la vibración. Los datos se registran utilizando una plataforma de fuerza en el suelo. Los sujetos estarán sentados y sujetos con correas a un dispositivo rígido unido a su pierna. El dispositivo está conectado a un motor que mantiene una velocidad constante. Se medirá la fuerza máxima a dos velocidades diferentes. Finalmente, en cada evaluación, los sujetos completarán cuestionarios sobre su miedo al dolor, su evaluación de las capacidades de su rodilla y las actividades que realizan. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del progreso en la reponderación propioceptiva tras la reconstrucción del ligamento de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la cirugía y 9 meses después de la cirugía
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Diferencia entre el coeficiente medio de reponderación propioceptiva (RPw) preoperatorio y a los 3 meses postoperatorios
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Línea de base, 3 meses después de la cirugía y 9 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la variación en el peso entre antes y después de la operación
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses postoperatoriamente
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Diferencia entre el coeficiente de reponderación propioceptiva medio (RPw) preoperatorio y 3 meses postoperatorio
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Baseline y 3 meses postoperatoriamente
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Evaluar el control postural
Periodo de tiempo: Baseline, a los 3 meses postoperatorios y a los 9 meses postoperatorios
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Diferencia en la magnitud del desplazamiento del centro de presión en posición estática de pie, con ojos abiertos y cerrados
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Baseline, a los 3 meses postoperatorios y a los 9 meses postoperatorios
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Evalúa tu puntuación de percepción del Ligamento Cruzado Anterior - Retorno al Deporte y Lesión (ACL-RSI)
Periodo de tiempo: Baseline, a los 3 meses postoperatorios y a los 9 meses postoperatorios
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Evalúe su percepción de la puntuación del ligamento cruzado anterior - Retorno al deporte y lesión (ACL-RSI) (0: Nada seguro; 10: Completamente seguro) en la visita de inclusión (preoperatoria); a los 3 meses postoperatorios y a los 9 meses postoperatorios
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Baseline, a los 3 meses postoperatorios y a los 9 meses postoperatorios
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Evaluar la puntuación de actividad subjetiva IKDC
Periodo de tiempo: Baseline, a los 3 meses postoperatorios y a los 9 meses postoperatorios
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Evaluar la puntuación de actividad subjetiva IKDC (0: Nunca; 10: Siempre) en la visita de inclusión (preoperatoria); a los 3 meses postoperatorios y a los 9 meses postoperatorios.
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Baseline, a los 3 meses postoperatorios y a los 9 meses postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC25.0312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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