Evaluatie van de evolutie van proprioceptieve herwegingcapaciteiten na voorste kruisbandreconstructiechirurgie (ReproEVO)
Evaluatie van de Evolutie van Proprioceptieve Herweging Vermogens na Reconstructiechirurgie van de Voorste Kruisband - ReproEVO
Voorste kruisband (VKB) letsel is de meest voorkomende knieblessure bij atleten die contactsporten beoefenen waarbij draaibewegingen zijn betrokken. VKB-reconstructie (VKBR) gecombineerd met revalidatie is de standaardbehandeling voor VKB-scheuren bij atleten, en revalidatie is een van de sleutels tot succes. De algehele terugkeer-naar-sportpercentage is 80%, maar de terugkeer naar het pre-blessure niveau van sport is slechts 65% en de terugkeer naar hetzelfde competitieniveau is slechts 55%. Het recidiefpercentage ligt dicht bij 20%.
Tijdens revalidatie en sportbeoefening is proprioceptieve informatie essentieel voor het aanpassen van de spiersensorimotorlus en het mogelijk maken van optimale beweging.
Atleten kunnen dus worden geclassificeerd als plastisch of rigide. Onze hypothese is om aan te tonen dat het aandeel "plastische" patiënten 9 maanden postoperatief na VKB-reconstructie hoger is dan dat gevonden in dezelfde populatie 3 maanden postoperatief, wat dus de vooruitgang van proprioceptieve integratievaardigheden na VKB-reconstructiechirurgie aantoont.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een voorste kruisband (VKB) blessure is de meest voorkomende knieblessure bij atleten die contactsporten beoefenen waarbij draaibewegingen worden gemaakt. VKB-reconstructie gecombineerd met revalidatie is de standaardbehandeling voor VKB-scheuren bij atleten, en revalidatie is een van de sleutels tot succes. De algehele terugkeer naar sportpercentage is 80%, maar de terugkeer naar het pre-blessure sportniveau is slechts 65% en de terugkeer naar hetzelfde competitieniveau is slechts 55%. Het recidiefpercentage ligt dicht bij 20%. Hoewel het aantal studies over dit onderwerp groeit, is er momenteel geen consensus over revalidatieprotocollen.
Tijdens revalidatie en sportbeoefening is proprioceptieve informatie essentieel voor het aanpassen van de spiersensorimotorlus en het mogelijk maken van optimale beweging.
We hebben aangetoond dat atleten en atleten na VKB-reconstructie variabiliteit vertonen in de integratie van proprioceptieve informatie tijdens een complexe balans taak.
Atleten kunnen dus worden ingedeeld als plastisch (in staat om de bron van proprioceptieve informatie te variëren afhankelijk van de omstandigheden) of rigide (niet in staat om dit te doen).
Onze hypothese is om aan te tonen dat het aandeel "plastische" patiënten 9 maanden postoperatief na VKB-reconstructie hoger is dan dat gevonden in dezelfde populatie 3 maanden postoperatief, wat dus de voortgang van proprioceptieve integratievaardigheden na VKB-reconstructiechirurgie aantoont.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olivier REMY-NERIS, Professor
- Telefoonnummer: +33298223152
- E-mail: olivier.remyneris@chu-brest.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Brest University Hospital
-
Contact:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
- Telefoonnummer: +33298223152
- E-mail: olivier.remyneris@chu-brest.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- Montpellier University Hospital
-
Contact:
- Benoît ATTALIN, Doctor
- Telefoonnummer: +33687643336
- E-mail: benoit.attalin@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Benoît ATTALIN, Doctor
-
Saint-Clément-de-Rivière, Frankrijk, 34980
- Dr. STER Clinic, Saint Clément de Rivière
-
Contact:
- François FEUVRIER, Doctor
- Telefoonnummer: +33626467428
- E-mail: francois.feuvrier@cliniques-ster.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- François FEUVRIER, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 15 en 40 jaar;
- Patiënten met een voorste kruisbandruptuur die gepland staan voor een voorste kruisbandreconstructie-operatie;
- Patiënten die in staat zijn een stabiele tweevoetige staande positie te behouden zonder technische hulpmiddelen en met de ogen gesloten;
- Toestemming van de patiënt, ouders, wettelijke voogden of verzorgers voor het vastleggen (voor minderjarige patiënten) van gegevens voor onderzoeks- en publicatiedoeleinden.
Exclusiecriteria:
- Recente osteoarticulaire pathologie (d.w.z. minder dan drie maanden) van de onderste ledematen, traumatisch of niet, anders dan voorste kruisbandruptuur;
- Bewezen invaliderende neurologische pathologie;
- Pijn in het bewegingsapparaat tijdens inspanning (met uitzondering van de geopereerde knie);
- Vermoeidheid beoordeeld met de Borgschaal > 6;
- Huidallergie voor een kleefproduct.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met een voorste kruisband
Patiënten met een gescheurde voorste kruisband (ACL) die gepland staan voor een ACL-reconstructieoperatie
|
Na het inclusiebezoek omvat elke beoordeling een onderzoek van het staande evenwicht in twee steuncondities: harde vloer of zachte vloer en twee condities van vibratie van de achillespezen of lumbale spieren, willekeurig uitgevoerd over vijf proeven voor elke conditie. De proefpersonen staan met hun ogen bedekt door een ondoorzichtig masker. Vibrators zijn op beide locaties geplaatst en willekeurig in trilling gebracht na een proef zonder opname om het destabiliserende effect veroorzaakt door de vibratie waar te nemen. De gegevens worden geregistreerd met behulp van een krachtplatform op de vloer. Proefpersonen worden gezeten en vastgegespt in een star apparaat dat aan hun been is bevestigd. Het apparaat is verbonden met een motor die een constante snelheid handhaaft. Maximale kracht wordt gemeten bij twee verschillende snelheden. Tenslotte zullen de proefpersonen bij elke beoordeling vragenlijsten invullen over hun angst voor pijn, hun beoordeling van de mogelijkheden van hun knie en de activiteiten die ze ondernemen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de voortgang in proprioceptieve herweging na kniebandreconstructie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de operatie en 9 maanden na de operatie
|
Verschil tussen de gemiddelde proprioceptieve herwegingcoëfficiënt (RPw) preoperatief en 3 maanden postoperatief
|
Baseline, 3 maanden na de operatie en 9 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de variatie in gewicht tussen voor en na de operatie
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden postoperatief
|
Verschil tussen de gemiddelde proprioceptieve herwegingcoëfficiënt (RPw) preoperatief en 3 maanden postoperatief
|
Baseline en 3 maanden postoperatief
|
|
Beoordeel houdingscontrole
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden postoperatief en 9 maanden postoperatief
|
Verschil in de grootte van de verschuiving van het drukpuntcentrum in een statische staande positie, met open en gesloten ogen
|
Baseline, 3 maanden postoperatief en 9 maanden postoperatief
|
|
Beoordeel uw Anterior Cruciate Ligament - Return to Sport and Injury (ACL-RSI) perceptiescore
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden postoperatief en 9 maanden postoperatief
|
Beoordeel uw Anterior Cruciate Ligament - Return to Sport and Injury (ACL-RSI) perceptiescore (0: Helemaal niet zeker; 10: Volledig veilig) tijdens het inclusiebezoek (preoperatief); 3 maanden postoperatief en 9 maanden postoperatief
|
Baseline, 3 maanden postoperatief en 9 maanden postoperatief
|
|
Beoordeel de subjectieve IKDC-activiteitsscore
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden postoperatief en 9 maanden postoperatief
|
Beoordeel de subjectieve IKDC-activiteitsscore (0: Nooit; 10: Altijd) tijdens het inclusiebezoek (preoperatief); 3 maanden postoperatief en 9 maanden postoperatief.
|
Baseline, 3 maanden postoperatief en 9 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC25.0312
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .