Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vývoje schopností proprioceptivního převažování po operaci rekonstrukce předního křížového vazu (ReproEVO)

28. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Brest

Hodnocení vývoje schopností proprioceptivního převažování po operaci rekonstrukce předního zkříženého vazu - ReproEVO

Poranění předního zkříženého vazu (ACL) je nejčastějším poraněním kolena u sportovců, kteří se věnují kontaktním sportům zahrnujícím otáčení. Rekonstrukce ACL (ACLR) v kombinaci s rehabilitací je standardní léčbou ruptur ACL u sportovců, přičemž rehabilitace je jedním z klíčů k úspěchu. Celková míra návratu ke sportu je 80 %, ale návrat na předúrazovou úroveň sportu je pouze 65 % a návrat na stejnou úroveň soutěže pouze 55 %. Míra recidivy se blíží 20 %.

Během rehabilitace a sportovního tréninku je proprioceptivní informace nezbytná pro úpravu senzorimotorické smyčky svalů a umožnění optimálního pohybu.

Sportovci tak mohou být klasifikováni jako plastičtí nebo rigidní. Naše hypotéza je ukázat, že podíl „plastických“ pacientů 9 měsíců po operaci po rekonstrukci ACL je vyšší než u stejné populace 3 měsíce po operaci, což prokazuje progresi proprioceptivních integračních schopností po operaci rekonstrukce ACL.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění předního zkříženého vazu (ACL) je nejčastějším poraněním kolena u sportovců, kteří hrají kontaktní sporty zahrnující otáčení. Rekonstrukce ACL (ACLR) kombinovaná s rehabilitací je standardní léčbou pro ruptury ACL u sportovců a rehabilitace je jedním z klíčů k úspěchu. Celková míra návratu ke sportu je 80 %, ale návrat na předúrazovou úroveň sportu je pouze 65 % a návrat na stejnou úroveň soutěže je pouze 55 %. Míra recidivy je blízká 20 %. I když počet studií na toto téma roste, v současné době neexistuje shoda ohledně rehabilitačních protokolů.

Během rehabilitace a sportovní praxe je proprioceptivní informace nezbytná pro úpravu senzomotorické smyčky svalů a umožnění optimálního pohybu.

Prokázali jsme, že sportovci a sportovci po rekonstrukci ACL vykazují variabilitu v integraci proprioceptivních informací během komplexního úkolu rovnováhy.

Sportovci tak mohou být klasifikováni jako plastičtí (schopní měnit zdroj proprioceptivních informací v závislosti na podmínkách) nebo rigidní (neschopní toho).

Naše hypotéza spočívá v prokázání, že podíl „plastických“ pacientů 9 měsíců po operaci následující po rekonstrukci ACL je vyšší než u stejné populace 3 měsíce po operaci, čímž se prokáže progrese schopností integrace proprioceptivních informací po operaci rekonstrukce ACL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • Brest University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier REMY-NERIS, Professor
      • Montpellier, Francie, 34000
        • Montpellier University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benoît ATTALIN, Doctor
      • Saint-Clément-de-Rivière, Francie, 34980
        • Dr. STER Clinic, Saint Clément de Rivière
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François FEUVRIER, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 15 a 40 lety;
  • Pacienti s rupturou předního zkříženého vazu (ACL) plánovaní na rekonstrukční operaci ACL;
  • Pacienti schopní udržet stabilní bipedální stoj bez technické pomoci a se zavřenýma očima;
  • Souhlas pacienta, rodičů, zákonných zástupců nebo opatrovníků se zaznamenáním (u nezletilých pacientů) dat pro výzkumné a publikační účely.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedávná osteoartikulární patologie (tj. méně než tři měsíce) dolních končetin, ať už traumatická či ne, jiná než ruptura ACL;
  • Prokázaná invalidizující neurologická patologie;
  • Bolest v pohybovém aparátu během cvičení (kromě operovaného kolena);
  • Únava hodnocená pomocí Borgovy škály > 6;
  • Kožní alergie na lepicí produkt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s poraněním předního zkříženého vazu
Pacienti s rupturou předního zkříženého vazu (ACL) naplánovaní na rekonstrukční operaci ACL
Postup: Intervence ReproEVO

Po vstupní návštěvě bude každé hodnocení zahrnovat vyšetření stojové rovnováhy ve dvou podmínkách podpory: tvrdá podlaha nebo měkká podlaha a dvou podmínkách vibrace Achillových šlach nebo bederních svalů, prováděných náhodně během pěti pokusů pro každou podmínku. Subjekty stojí s očima zakrytými neprůhlednou maskou. Vibrátory jsou umístěny na obou místech a jsou náhodně vibrovány po pokusu bez záznamu, aby bylo možné vnímat destabilizující účinek vyvolaný vibrací. Data jsou zaznamenávána pomocí silové plošiny na podlaze.

Subjekty budou sedět a připoutány k pevnému zařízení připevněnému k jejich noze. Zařízení je připojeno k motoru, který udržuje konstantní rychlost. Maximální síla bude měřena při dvou různých rychlostech.

Nakonec, při každém hodnocení, subjekty vyplní dotazníky o svém strachu z bolesti, hodnocení schopností svého kolena a aktivitách, kterým se věnují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení pokroku v proprioceptivním převážení po rekonstrukci kolenních vazů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci a 9 měsíců po operaci
Rozdíl mezi průměrným koeficientem proprioceptivního převážení (RPw) před operací a 3 měsíce po operaci
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci a 9 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení rozdílu v hmotnosti před a po operaci
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po operaci
Rozdíl mezi střední hodnotou proprioceptivního převažovacího koeficientu (RPw) před operací a 3 měsíce po operaci
Výchozí stav a 3 měsíce po operaci
Posoudit posturální kontrolu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci a 9 měsíců po operaci
Rozdíl ve velikosti posunu těžiště tlaku ve statickém stoji s otevřenýma a zavřenýma očima
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci a 9 měsíců po operaci
Posuďte své vnímání návratu ke sportu a zranění předního zkříženého vazu (ACL-RSI) pomocí skóre
Časové okno: Na výchozí hodnotě, 3 měsíce po operaci a 9 měsíců po operaci
Vyhodnoťte své vnímání skóre návratu ke sportu a zranění předního zkříženého vazu (ACL-RSI) (0: Vůbec si nejsem jistý; 10: Úplně bezpečné) při vstupní návštěvě (předoperačně); 3 měsíce po operaci a 9 měsíců po operaci
Na výchozí hodnotě, 3 měsíce po operaci a 9 měsíců po operaci
Posoudit subjektivní IKDC skóre aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci a 9 měsíců po operaci
Vyhodnoťte subjektivní skóre aktivity IKDC (0: Nikdy; 10: Vždy) při vstupní návštěvě (před operací); 3 měsíce po operaci a 9 měsíců po operaci.
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci a 9 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC25.0312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po publikaci výsledků a ukončení patnácti let od poslední návštěvy posledního pacienta

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou posouzeny interním výborem Brest UH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit dohodu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence ReproEVO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit