Eturistisiteen rekonstruktioleikkauksen jälkeisten proprioceptiivisten painotuskykyjen kehityksen arviointi (ReproEVO)
Eturistisideleikkauksen jälkeisten proprioceptiivisten uudelleenpainotustaitojen kehityksen arviointi - ReproEVO
Eturistisidevammoista (ACL) yleisin on polven vamma urheilijoilla, jotka harrastavat kontaktilajeja, joihin kuuluu pyörähdyksiä. ACL-rekonstruktio (ACLR) yhdistettynä kuntoutukseen on standardihoito ACL-repeämille urheilijoilla, ja kuntoutus on yksi menestyksen avaimista. Kokonaispaluu urheiluun on 80 %, mutta paluu ennalleen ennen vammaa tapahtuu vain 65 %:lla ja paluu samalle kilpailutasolle vain 55 %:lla. Toistuvuusaste on lähes 20 %.
Kuntoutuksen ja urheiluharjoittelun aikana proprioceptiivinen informaatio on välttämätöntä lihasten sensomotorisen silmukan säätämiseksi ja optimaalisen liikkeen mahdollistamiseksi.
Urheilijat voidaan näin luokitella plastisiksi tai jäykiksi. Hypoteesimme on osoittaa, että "plastisten" potilaiden osuus 9 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeisessä leikkauksessa on suurempi kuin samassa populaatiossa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, mikä osoittaa proprioceptiivisen integraatiokykyjen kehittymisen ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturistisidevammo (ACL-vamma) on yleisin polvivamma urheilijoilla, jotka harrastavat kontaktilajeja, joihin liittyy kääntymistä. ACL-rekonstruktio (ACLR) yhdistettynä kuntoutukseen on standardihoito ACL-repeämille urheilijoilla, ja kuntoutus on yksi menestyksen avaimista. Kaiken kaikkiaan urheiluun palaaminen on 80 %, mutta palaaminen ennen vammaa tasolle on vain 65 % ja palaaminen samalle kilpailutasolle vain 55 %. Uusiutumisprosentti on lähes 20 %. Vaikka aiheeseen liittyvien tutkimusten määrä kasvaa, ei tällä hetkellä ole yksimielisyyttä kuntoutusprotokollista.
Kuntoutuksen ja urheiluharjoittelun aikana proprioceptiivinen informaatio on välttämätöntä lihasten sensorimoottorisen silmukan säätämiseksi ja optimaalisen liikkeen mahdollistamiseksi.
Olemme osoittaneet, että urheilijat ja urheilijat ACL-rekonstruktion jälkeen osoittavat vaihtelua proprioceptiivisen informaation integroinnissa monimutkaisen tasapainotehtävän aikana.
Urheilijat voidaan siten luokitella plastisiksi (kykeneviä vaihtamaan proprioceptiivisen informaation lähdettä olosuhteista riippuen) tai jäykiksi (eivät kykene siihen).
Hypoteesimme on osoittaa, että "plastisten" potilaiden osuus 9 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeisen leikkauksen jälkeen on suurempi kuin samassa populaatiossa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, osoittaen näin proprioceptiivisen integrointi-kyvyn edistymistä ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier REMY-NERIS, Professor
- Puhelinnumero: +33298223152
- Sähköposti: olivier.remyneris@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Brest University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
- Puhelinnumero: +33298223152
- Sähköposti: olivier.remyneris@chu-brest.fr
-
Päätutkija:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Montpellier University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoît ATTALIN, Doctor
- Puhelinnumero: +33687643336
- Sähköposti: benoit.attalin@gmail.com
-
Päätutkija:
- Benoît ATTALIN, Doctor
-
Saint-Clément-de-Rivière, Ranska, 34980
- Dr. STER Clinic, Saint Clément de Rivière
-
Ottaa yhteyttä:
- François FEUVRIER, Doctor
- Puhelinnumero: +33626467428
- Sähköposti: francois.feuvrier@cliniques-ster.fr
-
Päätutkija:
- François FEUVRIER, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 15–40 vuotta;
- Potilaat, joilla on ACL-repeämä ja joille on suunniteltu ACL-rekonstruktioleikkaus;
- Potilaat, jotka pystyvät ylläpitämän vakaa kaksijalkainen seisonta-asento ilman teknistä apua ja silmät suljettuina;
- Potilaan, vanhempien, laillisten huoltajien tai huoltajien suostumus tiedon tallentamiseen tutkimus- ja julkaisutarkoituksiin (alaikäisille potilaille).
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen nivel- ja luupatologia (eli alle kolme kuukautta) alaraajoissa, olipa se traumaattinen tai ei, muuta kuin ACL-repeämä;
- Todistettu vammauttava neurologinen patologia;
- Kipu liikuntaelinten alueella liikunnan aikana (pois lukien leikattu polvi);
- Väsymys, joka arvioidaan Borgin asteikolla > 6;
- Ihon allergia tarttuvalle tuotteelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat eturistisidevammalla
Potilaat, joilla on eturistiside (ACL) -repeämä ja jotka on ajoitettu ACL-rekonstruktioleikkaukseen
|
Inkluusiovierailun jälkeen jokainen arviointi sisältää tasapainon tutkimisen seisaaltaan kahdella tukialustalla: kova lattia tai pehmeä lattia, sekä kahdella ehdolla, joissa jänteitä tai lantion lihaksia värähtelee, suoritettuna satunnaisesti viidellä kerralla jokaisessa tilanteessa. Osallistujat seisovat silmät peitettynä läpinäkymättömällä naamioimalla. Värähtimet asetetaan molempiin paikkoihin ja värähtelevät satunnaisesti kokeen jälkeen ilman tallennusta havaitakseen värähtelyn aiheuttaman horjuttavan vaikutuksen. Tiedot tallennetaan lattialla olevalla voimapaneelilla. Osallistujat istutetaan ja kiinnitetään jalkaan kiinnitettyyn jäykkään laitteeseen. Laite on kytketty moottoriin, joka ylläpitää vakionopeutta. Suurin voima mitataan kahdella eri nopeudella. Lopuksi jokaisessa arvioinnissa osallistujat täyttävät kyselylomakkeita kivun pelosta, polven kykyjen arvioinnista ja harrastetuista aktiviteeteista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistymisen arviointi proprioceptiivisessa uudelleenpainotuksessa polven nivelsiteiden rekonstruktion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ero keskimääräisessä proprioceptiivisen uudelleenpainotuskerroin (RPw) ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Perustaso, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen edellä ja jälkeisen painon vaihtelun arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ero keskiarvon proprioceptiivisen uudelleenpainokertoimen (RPw) välillä ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Arvioi posturaalinen hallinta
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ero paineen keskipisteen siirtymän koossa staattisessa seisoma-asennossa silmät auki ja silmät kiinni
|
Alkutila, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Arvioi Eturistisidemen - Paluu Urheiluun ja Vamman (ACL-RSI) käsityksesi pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi Eturistisidemen - Paluu Urheiluun ja Vamma (ACL-RSI) -käsityksesi pistemäärä (0: Ei lainkaan varma; 10: Täysin turvallinen) sisällytyskäynnillä (preoperatiivisesti); 3 kuukautta postoperatiivisesti ja 9 kuukautta postoperatiivisesti
|
Alkutila, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Arvioi subjektiivinen IKDC-toiminta-arvo
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Arvioi subjektiivinen IKDC-aktiivisuuspistemäärä (0: Ei koskaan; 10: Aina) sisällyttämiskäynnillä (preoperatiivisesti); 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Alkutila, 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC25.0312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .