Оценка эволюции способностей перераспределения проприоцептивной чувствительности после реконструктивной операции на передней крестообразной связке (ReproEVO)
Оценка эволюции способностей проприоцептивного перераспределения после операции по реконструкции передней крестообразной связки - ReproEVO
Повреждение передней крестообразной связки (ПКС) является наиболее распространенной травмой колена среди спортсменов, занимающихся контактными видами спорта, связанными с вращением.
Реконструкция ПКС (РПКС) в сочетании с реабилитацией является стандартным лечением разрывов ПКС у спортсменов, и реабилитация — один из ключей к успеху.
Общий показатель возвращения к спорту составляет 80%, но возвращение к уровню спортивной активности до травмы — только 65%, а возвращение к тому же уровню соревнований — лишь 55%.
Частота рецидивов составляет около 20%.
Во время реабилитации и спортивной практики проприоцептивная информация необходима для настройки мышечной сенсомоторной петли и обеспечения оптимального движения.
Таким образом, спортсменов можно классифицировать как пластичных или ригидных.
Наша гипотеза заключается в том, чтобы показать, что доля «пластичных» пациентов через 9 месяцев после операции по реконструкции ПКС выше, чем у той же популяции через 3 месяца после операции, что демонстрирует прогресс способностей к проприоцептивной интеграции после операции по реконструкции ПКС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Передняя крестообразная связка (ПКС) — наиболее распространенная травма колена среди спортсменов, занимающихся контактными видами спорта с элементами поворота. Реконструкция передней крестообразной связки (РПКС) в сочетании с реабилитацией является стандартным лечением разрывов ПКС у спортсменов, и реабилитация — один из ключевых факторов успеха. Общий показатель возврата в спорт составляет 80%, но возврат к уровню спортивной активности до травмы — только 65%, а возврат к тому же уровню соревнований — лишь 55%. Частота рецидивов приближается к 20%. Хотя количество исследований по этой теме растет, в настоящее время нет консенсуса относительно протоколов реабилитации.
Во время реабилитации и спортивной практики проприоцептивная информация необходима для корректировки сенсомоторной мышечной петли и обеспечения оптимального движения.
Мы продемонстрировали, что спортсмены после реконструкции ПКС демонстрируют вариабельность в интеграции проприоцептивной информации при выполнении сложной задачи на равновесие.
Таким образом, спортсменов можно классифицировать как пластичных (способных варьировать источник проприоцептивной информации в зависимости от условий) или ригидных (неспособных к этому).
Наша гипотеза заключается в том, чтобы показать, что доля «пластичных» пациентов через 9 месяцев после операции по реконструкции ПКС выше, чем у той же популяции через 3 месяца после операции, что демонстрирует прогрессирование способностей к интеграции проприоцептивной информации после операции по реконструкции ПКС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivier REMY-NERIS, Professor
- Номер телефона: +33298223152
- Электронная почта: olivier.remyneris@chu-brest.fr
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Brest University Hospital
-
Контакт:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
- Номер телефона: +33298223152
- Электронная почта: olivier.remyneris@chu-brest.fr
-
Главный следователь:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
-
Montpellier, Франция, 34000
- Montpellier University Hospital
-
Контакт:
- Benoît ATTALIN, Doctor
- Номер телефона: +33687643336
- Электронная почта: benoit.attalin@gmail.com
-
Главный следователь:
- Benoît ATTALIN, Doctor
-
Saint-Clément-de-Rivière, Франция, 34980
- Dr. STER Clinic, Saint Clément de Rivière
-
Контакт:
- François FEUVRIER, Doctor
- Номер телефона: +33626467428
- Электронная почта: francois.feuvrier@cliniques-ster.fr
-
Главный следователь:
- François FEUVRIER, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 15 до 40 лет;
- Пациенты с разрывом ПКС, которым запланирована операция по реконструкции ПКС;
- Пациенты, способные сохранять стабильное положение стоя на двух ногах без технической помощи и с закрытыми глазами;
- Согласие пациента, родителей, законных опекунов или попечителей на запись данных (для несовершеннолетних пациентов) в исследовательских и публикационных целях.
Критерии исключения:
- Недавняя (менее трех месяцев) остеоартикулярная патология нижних конечностей, травматическая или нет, кроме разрыва ПКС;
- Доказанная инвалидизирующая неврологическая патология;
- Боль в опорно-двигательном аппарате во время физической нагрузки (за исключением оперированного колена);
- Усталость, оцененная по шкале Борга > 6;
- Аллергия на клейкий продукт.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с разрывом передней крестообразной связки
Пациенты с разрывом передней крестообразной связки (ПКС), которым назначена реконструктивная операция ПКС
|
После визита включения каждое обследование будет включать оценку баланса стоя в двух условиях опоры: твердый пол или мягкий пол, а также двух условиях вибрации ахилловых сухожилий или поясничных мышц, выполняемых случайным образом в пяти попытках для каждого условия. Испытуемые стоят с закрытыми глазами непрозрачной маской. Вибрирующие устройства размещаются в обоих местах и вибрируют случайным образом после попытки без записи, чтобы оценить дестабилизирующий эффект, вызванный вибрацией. Данные записываются с использованием силовой платформы на полу. Испытуемые будут сидеть и пристегнуты к жесткому устройству, прикрепленному к их ноге. Устройство подключено к мотору, который поддерживает постоянную скорость. Максимальная сила будет измеряться при двух разных скоростях. Наконец, на каждом обследовании испытуемые будут заполнять анкеты о своем страхе перед болью, оценке возможностей своего колена и видах деятельности, которыми они занимаются. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка прогресса в проприоцептивном перераспределении после реконструкции связок колена
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после операции и через 9 месяцев после операции
|
Разница между средним коэффициентом проприоцептивного перераспределения (RPw) до операции и через 3 месяца после операции
|
Исходный уровень, через 3 месяца после операции и через 9 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения веса до и после операции
Временное ограничение: Исходные данные и через 3 месяца после операции
|
Разница между средним коэффициентом проприоцептивного перераспределения (RPw) до операции и через 3 месяца после операции
|
Исходные данные и через 3 месяца после операции
|
|
Оценить постуральный контроль
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после операции и через 9 месяцев после операции
|
Разница в величине смещения центра давления в статическом положении стоя, с открытыми и закрытыми глазами
|
Исходный уровень, через 3 месяца после операции и через 9 месяцев после операции
|
|
Оцените свое восприятие возвращения в спорт и травмы передней крестообразной связки (ACL-RSI) по балльной системе
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после операции и через 9 месяцев после операции
|
Оцените ваше восприятие возвращения к спорту и травмы передней крестообразной связки (ACL-RSI) (0: Совсем не уверен; 10: Полностью безопасно) при включении в исследование (до операции); через 3 месяца после операции и через 9 месяцев после операции
|
Исходный уровень, через 3 месяца после операции и через 9 месяцев после операции
|
|
Оценить субъективный показатель активности IKDC
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после операции и через 9 месяцев после операции
|
Оценить субъективный показатель активности IKDC (0: Никогда; 10: Всегда) на визите включения (предоперационном); через 3 месяца после операции и через 9 месяцев после операции.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после операции и через 9 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC25.0312
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .