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Évaluation de l'évolution des capacités de repondération proprioceptive après une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur (ReproEVO)

28 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Brest

Évaluation de l'Évolution des Capacités de Repondération Proprioceptive Après une Chirurgie de Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur - ReproEVO

La lésion du ligament croisé antérieur (LCA) est la blessure du genou la plus fréquente chez les athlètes pratiquant des sports de contact impliquant des mouvements de pivotement. La reconstruction du LCA (LCR) associée à la rééducation est le traitement standard des déchirures du LCA chez les sportifs, et la rééducation est l'une des clés du succès. Le taux global de retour au sport est de 80 %, mais le retour au niveau sportif d'avant blessure n'est que de 65 % et le retour au même niveau de compétition est seulement de 55 %. Le taux de récidive est proche de 20 %.

Pendant la rééducation et la pratique sportive, l'information proprioceptive est essentielle pour ajuster la boucle sensorimotrice musculaire et permettre un mouvement optimal.

Les athlètes peuvent ainsi être classés en plastiques ou rigides. Notre hypothèse est de montrer que la proportion de patients "plastiques" 9 mois post-opératoire après une reconstruction du LCA est plus élevée que celle observée dans la même population 3 mois post-opératoire, démontrant ainsi la progression des capacités d'intégration proprioceptive après la chirurgie de reconstruction du LCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lésion du ligament croisé antérieur (LCA) est la blessure du genou la plus fréquente chez les athlètes pratiquant des sports de contact impliquant des pivots. La reconstruction du LCA (LCA-R) combinée à la rééducation est le traitement standard des déchirures du LCA chez les sportifs, et la rééducation est l'une des clés du succès. Le taux global de retour au sport est de 80 %, mais le retour au niveau sportif antérieur à la blessure n'est que de 65 % et le retour au même niveau de compétition n'est que de 55 %. Le taux de récidive est proche de 20 %. Bien que le nombre d'études sur le sujet augmente, il n'existe actuellement aucun consensus sur les protocoles de rééducation.

Pendant la rééducation et la pratique sportive, l'information proprioceptive est essentielle pour ajuster la boucle sensorimotrice musculaire et permettre un mouvement optimal.

Nous avons démontré que les athlètes et les sportifs après une reconstruction du LCA présentent une variabilité dans l'intégration des informations proprioceptives lors d'une tâche d'équilibre complexe.

Les athlètes peuvent ainsi être classés comme plastiques (capables de varier la source d'information proprioceptive selon les conditions) ou rigides (incapables de le faire).

Notre hypothèse est de montrer que la proportion de patients "plastiques" 9 mois après une reconstruction du LCA est plus élevée que celle observée dans la même population 3 mois après l'opération, démontrant ainsi la progression des capacités d'intégration proprioceptive après la chirurgie de reconstruction du LCA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29609
        • Brest University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Olivier REMY-NERIS, Professor
      • Montpellier, France, 34000
        • Montpellier University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benoît ATTALIN, Doctor
      • Saint-Clément-de-Rivière, France, 34980
        • Dr. STER Clinic, Saint Clément de Rivière
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • François FEUVRIER, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgés entre 15 et 40 ans ;
  • Patients avec rupture du LCA programmés pour une chirurgie de reconstruction du LCA ;
  • Patients capables de maintenir une position debout bipède stable sans assistance technique et les yeux fermés ;
  • Consentement du patient, des parents, des tuteurs légaux ou des gardiens à l'enregistrement (pour les patients mineurs) des données à des fins de recherche et de publication.

Critères d'exclusion :

  • Pathologie ostéoarticulaire récente (c'est-à-dire moins de trois mois) des membres inférieurs, qu'elle soit traumatique ou non, autre que la rupture du LCA ;
  • Pathologie neurologique invalidante avérée ;
  • Douleur dans le système musculo-squelettique pendant l'exercice (à l'exclusion du genou opéré) ;
  • Fatigue évaluée à l'aide de l'échelle de Borg > 6 ;
  • Allergie cutanée à un produit adhésif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients avec Ligament Croisé Antérieur
Patients avec une rupture du ligament croisé antérieur (LCA) programmés pour une chirurgie de reconstruction du LCA

Après la visite d'inclusion, chaque évaluation comprendra un examen de l'équilibre debout dans deux conditions de support : sol dur ou sol mou et deux conditions de vibration des tendons d'Achille ou des muscles lombaires, réalisées aléatoirement sur cinq essais pour chaque condition. Les sujets se tiennent debout avec les yeux couverts par un masque opaque. Des vibrateurs sont positionnés aux deux emplacements et vibrés aléatoirement après un essai sans enregistrement pour percevoir l'effet déstabilisant induit par la vibration. Les données sont enregistrées à l'aide d'une plateforme de force sur le sol.

Les sujets seront assis et sanglés dans un dispositif rigide attaché à leur jambe. Le dispositif est connecté à un moteur qui maintient une vitesse constante. La force maximale sera mesurée à deux vitesses différentes.

Enfin, à chaque évaluation, les sujets rempliront des questionnaires sur leur peur de la douleur, leur évaluation des capacités de leur genou et les activités qu'ils pratiquent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des progrès dans la pondération proprioceptive après reconstruction du ligament du genou
Délai: Baseline, 3 mois après l'intervention chirurgicale et 9 mois après l'intervention chirurgicale
Différence entre le coefficient moyen de réafférentiation proprioceptive (RPw) préopératoire et 3 mois postopératoire
Baseline, 3 mois après l'intervention chirurgicale et 9 mois après l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la variation du poids entre avant et après l'opération
Délai: Baseline et 3 mois postopératoires
Différence entre le coefficient de pondération proprioceptive moyen (RPw) en préopératoire et 3 mois postopératoire
Baseline et 3 mois postopératoires
Évaluer le contrôle postural
Délai: Baseline, à 3 mois postopératoires et à 9 mois postopératoires
Différence de l'ampleur du déplacement du centre de pression en position debout statique, yeux ouverts et yeux fermés
Baseline, à 3 mois postopératoires et à 9 mois postopératoires
Évaluez votre perception du score de retour au sport et de la blessure du ligament croisé antérieur (ACL-RSI)
Délai: Baseline, à 3 mois postopératoire et à 9 mois postopératoire
Évaluez votre perception de la récupération après une blessure du ligament croisé antérieur - Retour au sport et blessure (ACL-RSI) (0 : Pas du tout sûr ; 10 : Totalement sûr) lors de la visite d'inclusion (préopératoire) ; à 3 mois postopératoires et à 9 mois postopératoires
Baseline, à 3 mois postopératoire et à 9 mois postopératoire
Évaluer le score d'activité subjectif IKDC
Délai: Baseline, à 3 mois postopératoires et à 9 mois postopératoires
Évaluer le score d'activité subjectif IKDC (0 : Jamais ; 10 : Toujours) lors de la visite d'inclusion (préopératoire) ; à 3 mois postopératoires et à 9 mois postopératoires.
Baseline, à 3 mois postopératoires et à 9 mois postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des résultats et pendant quinze ans après la dernière visite du dernier patient

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne du CHU de Brest. Les demandeurs devront signer et compléter un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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