Az anterior cruciate ligament rekonstrukciós műtétet követő proprioceptív súlyozási képességek fejlődésének értékelése (ReproEVO)
Az Elülső Kereszt-szalag Rekonstrukciós Műtétet Követő Proprioceptív Súlyozási Képességek Fejlődésének Értékelése - ReproEVO
Az elülső keresztszalag (ACL) sérülés a legelterjedtebb térdi sérülés azok között a sportolók körében, akik forgással járó kontakt sportokat űznek. Az ACL rekonstrukció (ACLR) rehabilitációval kombinálva a sportolók ACL szakadásának szabványos kezelése, és a rehabilitáció az egyik kulcsa a sikernek. Az általános visszatérés a sportba aránya 80%, de a sérülés előtti sportteljesítmény szintjére való visszatérés mindössze 65%, és ugyanarra a versenyszintre való visszatérés csupán 55%. Az ismétlődési arány közel 20%.
A rehabilitáció és a sportgyakorlat során a proprioceptív információ elengedhetetlen az izom-szenzomotoros hurok beállításához és az optimális mozgás lehetővé tételéhez.
A sportolók így osztályozhatók plasztikus vagy merev típusúként. Hipotézisünk az, hogy megmutassuk, hogy a "plasztikus" betegek aránya 9 hónappal az ACL rekonstrukciós műtét után magasabb, mint amit ugyanebben a populációban 3 hónappal a műtét után találtunk, ezzel bizonyítva a proprioceptív integrációs képességek fejlődését az ACL rekonstrukciós műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elülső keresztszalag (ACL) sérülés a legelterjedtebb térdi sérülés a pivotező mozdulatokat igénylő kontakt sportokat űző sportolók körében. Az ACL-rekonstrukció (ACLR) rehabilitációval kombinálva az ACL-szakadások standard kezelése sportolóknál, és a rehabilitáció az egyik kulcsa a sikernek. Az összességében a sportba való visszatérési arány 80%, de a sérülés előtti sportteljesítmény szintjére való visszatérés mindössze 65%, ugyanazon versenyszintre való visszatérés pedig csak 55%. Az újrasérülés aránya közel 20%. Bár a témában végzett tanulmányok száma növekszik, jelenleg nincs konszenzus a rehabilitációs protokollokkal kapcsolatban.
A rehabilitáció és a sportgyakorlat során a proprioceptív információk elengedhetetlenek az izom-szenzomotoros hurok beállításához és az optimális mozgás lehetővé tételéhez.
Bebizonyítottuk, hogy a sportolók és az ACL-rekonstrukciót követő sportolók változatosságot mutatnak a proprioceptív információk integrációjában egy összetett egyensúlyi feladat során.
Így a sportolókat lehet osztályozni plasztikusnak (képesek a proprioceptív információ forrását változtatni a körülményektől függően) vagy merevnek (képtelenek erre).
Hipotézisünk az, hogy megmutassuk, az ACL-rekonstrukciót követő 9 hónappal posztoperatív "plasztikus" betegek aránya magasabb, mint ugyanazon populációban a 3 hónappal posztoperatív arány, ezzel bizonyítva a proprioceptív integrációs képességek fejlődését az ACL-rekonstrukciós műtét után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier REMY-NERIS, Professor
- Telefonszám: +33298223152
- E-mail: olivier.remyneris@chu-brest.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- Brest University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
- Telefonszám: +33298223152
- E-mail: olivier.remyneris@chu-brest.fr
-
Kutatásvezető:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
-
Montpellier, Franciaország, 34000
- Montpellier University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Benoît ATTALIN, Doctor
- Telefonszám: +33687643336
- E-mail: benoit.attalin@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Benoît ATTALIN, Doctor
-
Saint-Clément-de-Rivière, Franciaország, 34980
- Dr. STER Clinic, Saint Clément de Rivière
-
Kapcsolatba lépni:
- François FEUVRIER, Doctor
- Telefonszám: +33626467428
- E-mail: francois.feuvrier@cliniques-ster.fr
-
Kutatásvezető:
- François FEUVRIER, Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 15 és 40 év között;
- ACL-szakadással rendelkező betegek, akik ACL-rekonstrukciós műtétre vannak beütemezve;
- Betegek, akik képesek stabil kétlábú álló helyzetet tartani technikai segítség nélkül, csukott szemmel;
- A beteg, szülők, törvényes képviselők vagy gondnokok hozzájárulása a kutatási és publikációs célú adatfelvételhez (kiskorú betegek esetén).
Kizárási kritériumok:
- Friss csontízületi patológia (azaz kevesebb, mint három hónap) az alsó végtagokon, akár traumatikus, akár nem, az ACL-szakadáson kívül;
- Igazolt fogyatékosságot okozó neurológiai patológia;
- Fájdalom a mozgásszervi rendszerben testmozgás közben (a műtött térd kivételével);
- A Borg-skálával értékelt fáradtság > 6;
- Bőrallergia tapadó termékre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elülső keresztszalag-sérüléssel rendelkező betegek
Anterior Cruciate Ligament (ACL) sérüléssel rendelkező betegek, akik ACL-rekonstrukciós műtétre vannak beütemezve
|
A bevonási vizsgálat után minden értékelés magában foglalja a testtartás vizsgálatát két támasztási feltétel mellett: kemény vagy puha padlón, valamint két feltétel mellett az Achilles-ín vagy a lumbális izmok rezgése során, amelyeket véletlenszerűen végeznek el öt próba során minden feltételre. A személyek szemét átlátszatlan maszk fedi. A rezgőfejek mindkét helyen elhelyezkednek, és véletlenszerűen rezegnek egy, a felvétel nélküli próba után, hogy érzékeljék a rezgés által kiváltott destabilizáló hatást. Az adatokat a padlón lévő erőplatform segítségével rögzítik. A személyek ülőhelyzetben lesznek, és egy merev szerkezetbe lesznek szíjazva, amely a lábukhoz van rögzítve. A szerkezet egy motorhoz van csatlakoztatva, amely állandó sebességet tart fenn. A maximális erőt két különböző sebességnél mérik. Végül minden értékelés során a személyek kérdőíveket töltnek ki a fájdalomtól való félelemről, a térdük képességeinek értékeléséről és a vállalt tevékenységeikről. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A progresszió értékelése a proprioceptív újrasúlyozásban a tédszalag-rekonstrukció után
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal a műtét után és 9 hónappal a műtét után
|
Különbség a preoperatív és a 3 hónappal posztoperatív átlagos proprioceptív súlyozási együttható (RPw) között
|
Alapvonal, 3 hónappal a műtét után és 9 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét előtti és utáni súlyváltozás értékelése
Időkeret: Alapvonal és 3 hónappal a műtét után
|
A preoperatív és a műtét utáni 3 hónappal mért átlagos proprioceptív súlyozási együttható (RPw) közötti különbség
|
Alapvonal és 3 hónappal a műtét után
|
|
A testtartás-vezérlés értékelése
Időkeret: Alapvonal, a műtét utáni 3. hónapban és a műtét utáni 9. hónapban
|
Különbség a nyomásközéppont elmozdulásának mértékében statikus állóhelyzetben, nyitott és zárt szemmel
|
Alapvonal, a műtét utáni 3. hónapban és a műtét utáni 9. hónapban
|
|
Értékelje az Elülső Kereszt-Szalag - Sportba Visszatérés és Sérülés (ACL-RSI) észlelési pontszámát
Időkeret: Alapvonal, a műtét utáni 3. hónapban és a műtét utáni 9. hónapban
|
Értékelje az elülső keresztszalag - visszatérés a sportoláshoz és sérülés (ACL-RSI) észlelési pontszámát (0: Egyáltalán nem biztos; 10: Teljesen biztonságos) a bekerülési látogatáskor (preoperatív); a műtét utáni 3. hónapban és a műtét utáni 9. hónapban
|
Alapvonal, a műtét utáni 3. hónapban és a műtét utáni 9. hónapban
|
|
Az IKDC tevékenységi pontszám szubjektív értékelése
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal a műtét után és 9 hónappal a műtét után
|
Értékelje a szubjektív IKDC aktivitási pontszámot (0: Soha; 10: Mindig) a bevonási látogatáson (preoperatív); 3 hónappal posztoperatívan és 9 hónappal posztoperatívan.
|
Alapvonal, 3 hónappal a műtét után és 9 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC25.0312
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .