Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ewolucji zdolności do ponownego ważenia proprioceptywnego po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ReproEVO)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Ocena ewolucji zdolności do przeprofilowania proprioceptywnego po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego - ReproEVO

Uraz więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest najczęstszym urazem kolana wśród sportowców uprawiających sporty kontaktowe z elementami obrotu. Rekonstrukcja ACL (ACLR) połączona z rehabilitacją jest standardowym leczeniem zerwań ACL u sportowców, a rehabilitacja jest jednym z kluczy do sukcesu. Ogólny wskaźnik powrotu do sportu wynosi 80%, ale powrót do poziomu sportu sprzed urazu to tylko 65%, a powrót do tego samego poziomu rywalizacji to tylko 55%. Wskaźnik nawrotów jest bliski 20%.

Podczas rehabilitacji i praktyki sportowej informacja proprioceptywna jest niezbędna do dostosowania pętli sensomotorycznej mięśni i umożliwienia optymalnego ruchu.

Sportowców można zatem sklasyfikować jako plastycznych lub sztywnych. Nasza hipoteza zakłada, że odsetek pacjentów "plastycznych" 9 miesięcy po operacji rekonstrukcji ACL jest wyższy niż u tej samej populacji 3 miesiące po operacji, co demonstruje postęp zdolności integracji proprioceptywnej po operacji rekonstrukcji ACL.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uraz przedniego więzadła krzyżowego (ACL) jest najczęstszym urazem kolana wśród sportowców uprawiających sporty kontaktowe wymagające skrętów. Rekonstrukcja ACL (ACLR) połączona z rehabilitacją jest standardowym leczeniem dla zerwania ACL u sportowców, a rehabilitacja jest jednym z kluczy do sukcesu. Ogólny wskaźnik powrotu do sportu wynosi 80%, ale powrót do poziomu sportowego sprzed urazu to tylko 65%, a powrót do tego samego poziomu rywalizacji to tylko 55%. Wskaźnik nawrotów wynosi blisko 20%. Chociaż liczba badań na ten temat rośnie, obecnie nie ma konsensusu co do protokołów rehabilitacyjnych.

Podczas rehabilitacji i praktyki sportowej informacje proprioceptywne są niezbędne do dostosowania pętli sensomotorycznej mięśni i umożliwienia optymalnego ruchu.

Wykazaliśmy, że sportowcy i sportowcy po rekonstrukcji ACL wykazują zmienność w integracji informacji proprioceptywnych podczas złożonego zadania równowagi.

Sportowcy mogą być zatem klasyfikowani jako plastyczni (zdolni do zmiany źródła informacji proprioceptywnych w zależności od warunków) lub sztywni (niezdolni do tego).

Nasza hipoteza polega na wykazaniu, że odsetek pacjentów "plastycznych" 9 miesięcy po operacji po rekonstrukcji ACL jest wyższy niż stwierdzony w tej samej populacji 3 miesiące po operacji, co demonstruje postęp zdolności integracji proprioceptywnej po operacji rekonstrukcji ACL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • Brest University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olivier REMY-NERIS, Professor
      • Montpellier, Francja, 34000
        • Montpellier University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benoît ATTALIN, Doctor
      • Saint-Clément-de-Rivière, Francja, 34980
        • Dr. STER Clinic, Saint Clément de Rivière
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • François FEUVRIER, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 15 do 40 lat;
  • Pacjenci z zerwaniem ACL zakwalifikowani do operacji rekonstrukcji ACL;
  • Pacjenci zdolni do utrzymania stabilnej pozycji stojącej na dwóch nogach bez pomocy technicznej i przy zamkniętych oczach;
  • Zgoda pacjenta, rodziców, opiekunów prawnych lub kuratorów na rejestrację (dla pacjentów niepełnoletnich) danych do celów badawczych i publikacyjnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Niedawna patologia stawowo-kostna (tj. mniej niż trzy miesiące) kończyn dolnych, czy to urazowa, czy nie, inna niż zerwanie ACL;
  • Stwierdzona upośledzająca patologia neurologiczna;
  • Ból w układzie mięśniowo-szkieletowym podczas ćwiczeń (z wyłączeniem operowanego kolana);
  • Zmęczenie ocenione w skali Borga > 6;
  • Alergia skórna na produkt klejący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z uszkodzeniem więzadła krzyżowego przedniego
Pacjenci z pęknięciem więzadła krzyżowego przedniego (ACL) zakwalifikowani do operacji rekonstrukcji ACL
Procedura: Interwencja ReproEVO

Po wizycie kwalifikacyjnej każda ocena będzie obejmować badanie równowagi w pozycji stojącej w dwóch warunkach podparcia: twarda podłoga lub miękka podłoga oraz dwóch warunkach wibracji ścięgien Achillesa lub mięśni lędźwiowych, przeprowadzanych losowo w pięciu próbach dla każdego warunku. Badani stoją z oczami zakrytymi nieprzezroczystą maską. Wibratory są umieszczone w obu lokalizacjach i wibrowane losowo po próbie bez rejestracji, aby ocenić efekt destabilizujący wywołany wibracją. Dane są rejestrowane przy użyciu platformy siłowej na podłodze.

Badani będą siedzieć i być przypięci do sztywnego urządzenia przymocowanego do ich nogi. Urządzenie jest podłączone do silnika, który utrzymuje stałą prędkość. Maksymalna siła będzie mierzona przy dwóch różnych prędkościach.

Wreszcie, podczas każdej oceny badani będą wypełniać kwestionariusze dotyczące lęku przed bólem, oceny możliwości swojego kolana oraz aktywności, w których uczestniczą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena postępów w ponownym ważeniu proprioceptywnym po rekonstrukcji więzadeł kolana
Ramy czasowe: Początkowy, 3 miesiące po operacji i 9 miesięcy po operacji
Różnica między średnim współczynnikiem ponownego ważenia propriocepcji (RPw) przed operacją a 3 miesiące po operacji
Początkowy, 3 miesiące po operacji i 9 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmienności masy ciała przed i po operacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące pooperacyjnie
Różnica między średnim współczynnikiem proprioceptywnego przeproporcjonowania (RPw) przed operacją a 3 miesiące po operacji
Linia bazowa i 3 miesiące pooperacyjnie
Oceń kontrolę postawy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, w 3 miesiące pooperacyjne i w 9 miesięcy pooperacyjne
Różnica w wielkości przesunięcia środka nacisku w statycznej pozycji stojącej, z otwartymi i zamkniętymi oczami
Punkt wyjściowy, w 3 miesiące pooperacyjne i w 9 miesięcy pooperacyjne
Oceń swoje postrzeganie powrotu do sportu i urazu więzadła krzyżowego przedniego (ACL-RSI) za pomocą punktacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 3 miesiącach po operacji i po 9 miesiącach po operacji
Oceń swoje postrzeganie powrotu do sportu po urazie więzadła krzyżowego przedniego (ACL-RSI) w skali (0: W ogóle niepewny; 10: Całkowicie bezpieczny) podczas wizyty włączenia (przedoperacyjnej); w 3 miesiące po operacji oraz w 9 miesięcy po operacji
Punkt wyjściowy, po 3 miesiącach po operacji i po 9 miesiącach po operacji
Oceń subiektywny wynik aktywności IKDC
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 3 miesiącach po operacji i po 9 miesiącach po operacji
Oceń subiektywny wynik aktywności w skali IKDC (0: Nigdy; 10: Zawsze) podczas wizyty włączającej (przedoperacyjnej); 3 miesiące po operacji oraz 9 miesięcy po operacji.
Punkt wyjściowy, po 3 miesiącach po operacji i po 9 miesiącach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC25.0312

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które stanowią podstawę wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników i zakończeniu piętnastu lat od ostatniej wizyty ostatniego pacjenta

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych zostaną przeanalizowane przez wewnętrzny komitet Brest UH. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ReproEVO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj