前交叉韧带重建手术后本体感觉重加权能力演变的评估 (ReproEVO)
前交叉韧带重建手术后本体感觉再加权能力演变评估 - ReproEVO
前交叉韧带（ACL）损伤是参与涉及旋转接触性运动的运动员中最常见的膝关节损伤。 ACL重建（ACLR）结合康复治疗是运动员ACL撕裂的标准治疗方法，康复是成功的关键之一。 整体重返运动率为80%，但恢复到受伤前运动水平的仅为65%，恢复到相同比赛水平的仅为55%。 复发率接近20%。
在康复和运动实践中，本体感觉信息对于调整肌肉感觉运动环路和实现最佳运动至关重要。
因此，运动员可分为可塑性或僵硬型。 我们的假设是显示，ACL重建术后9个月的“可塑性”患者比例高于同一人群术后3个月的比例，从而证明ACL重建手术后本体感觉整合能力的进展。
研究概览
详细说明
前交叉韧带（ACL）损伤是参与涉及旋转的接触性运动的运动员中最常见的膝关节损伤。 对于运动员的ACL撕裂，ACL重建（ACLR）结合康复是标准治疗方法，而康复是成功的关键之一。 整体重返运动率为80%，但恢复到伤前运动水平的比例仅为65%，恢复到相同竞赛水平的比例仅为55%。 复发率接近20%。 尽管该主题的研究数量在增长，但目前对于康复方案尚无共识。
在康复和运动实践中，本体感觉信息对于调整肌肉感觉运动环路和实现最佳运动至关重要。
我们已经证明，运动员和ACL重建后的运动员在复杂平衡任务中表现出本体感觉信息整合的变异性。
因此，运动员可以被分类为可塑性（能够根据条件变化本体感觉信息的来源）或刚性（无法做到这一点）。
我们的假设是，ACL重建术后9个月的“可塑性”患者比例高于同一人群术后3个月的比例，从而证明ACL重建手术后本体感觉整合能力的进展。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Olivier REMY-NERIS, Professor
- 电话号码：+33298223152
- 邮箱：olivier.remyneris@chu-brest.fr
学习地点
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Brest、法国、29609
- Brest University Hospital
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接触：
- Olivier REMY-NERIS, Professor
- 电话号码：+33298223152
- 邮箱：olivier.remyneris@chu-brest.fr
-
首席研究员：
- Olivier REMY-NERIS, Professor
-
Montpellier、法国、34000
- Montpellier University Hospital
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接触：
- Benoît ATTALIN, Doctor
- 电话号码：+33687643336
- 邮箱：benoit.attalin@gmail.com
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首席研究员：
- Benoît ATTALIN, Doctor
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Saint-Clément-de-Rivière、法国、34980
- Dr. STER Clinic, Saint Clément de Rivière
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接触：
- François FEUVRIER, Doctor
- 电话号码：+33626467428
- 邮箱：francois.feuvrier@cliniques-ster.fr
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首席研究员：
- François FEUVRIER, Doctor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在15至40岁之间；
- 计划进行ACL重建手术的ACL断裂患者；
- 患者能够在无技术辅助且闭眼的情况下保持稳定的双足站立姿势；
- 患者、父母、法定监护人或监护人同意（针对未成年患者）为研究和发表目的记录数据。
排除标准：
- 近期（即少于三个月）下肢骨关节病理（无论是否创伤性），除ACL断裂外；
- 已证实的致残性神经病理；
- 运动期间肌肉骨骼系统疼痛（手术膝关节除外）；
- 使用Borg量表评估的疲劳度 > 6；
- 对粘性产品皮肤过敏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前交叉韧带损伤患者
计划进行前交叉韧带重建手术的前交叉韧带断裂患者
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纳入访视后，每次评估将包括在两种支撑条件下的站立平衡检查：硬地板或软地板，以及两种跟腱或腰部肌肉振动条件，每种条件随机进行五次试验。 受试者站立时眼睛被不透明面罩覆盖。 振动器置于两个位置，并在无记录的试验后随机振动，以感知振动引起的不稳定效应。 数据通过地板上的测力平台记录。 受试者将坐在并固定在连接到腿部的刚性装置中。 该装置连接到保持恒定速度的电机。 将在两种不同速度下测量最大力量。 最后，在每次评估中，受试者将完成关于他们对疼痛的恐惧、对膝盖能力的评估以及他们参与的活动问卷。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节韧带重建后本体感觉重加权进程评估
大体时间：基线、术后3个月和术后9个月
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术前与术后3个月平均本体感觉重加权系数（RPw）之间的差异
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基线、术后3个月和术后9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术前后体重变化评估
大体时间：基线及术后3个月
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术前与术后3个月平均本体感觉重加权系数（RPw）之间的差异
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基线及术后3个月
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评估姿势控制
大体时间：基线、术后3个月和术后9个月
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静态站立姿势下，睁眼与闭眼时压力中心移动幅度的差异
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基线、术后3个月和术后9个月
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评估您的前交叉韧带 - 恢复运动和损伤（ACL-RSI）感知评分
大体时间：基线、术后3个月及术后9个月
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在纳入访视（术前）时、术后3个月及术后9个月评估您的前交叉韧带-重返运动与损伤（ACL-RSI）感知评分（0分：完全不确定；10分：完全安全）
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基线、术后3个月及术后9个月
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评估主观IKDC活动评分
大体时间：基线、术后3个月和术后9个月
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在入组访视（术前）、术后3个月和术后9个月时评估主观IKDC活动评分（0：从不；10：总是）。
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基线、术后3个月和术后9个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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