Utvärdering av utvecklingen av proprioceptiva omviktningsegenskaper efter rekonstruktionskirurgi för främre korsband (ReproEVO)
Utvärdering av utvecklingen av proprioceptiva omviktningsegenskaper efter rekonstruktion av främre korsbandet - ReproEVO
Anteriora korsbandet (ACL)-skada är den vanligaste knäskadan bland idrottare som utövar kontaktsporter som involverar pivårörelser. ACL-rekonstruktion (ACLR) kombinerat med rehabilitering är standardbehandlingen för ACL-skador hos idrottare, och rehabilitering är en av nycklarna till framgång. Den totala återgången till sport är 80%, men återgången till skadeförnivå av sport är bara 65% och återgången till samma konkurrensnivå är bara 55%. Återfallsrisiken är nära 20%.
Under rehabilitering och sportutövning är proprioceptiv information avgörande för att justera musklernas sensorimotoriska loop och möjliggöra optimal rörelse.
Idrottare kan därmed klassificeras som plastiska eller rigida. Vår hypotes är att visa att andelen "plastiska" patienter 9 månader efter operation efter ACL-rekonstruktion är högre än den som finns i samma population 3 månader efter operation, vilket visar på utvecklingen av proprioceptiva integrationsförmågor efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anteriort korsband (ACL) är den vanligaste knäskadan bland idrottare som utövar kontaktsporter med snurrande rörelser. ACL-rekonstruktion (ACLR) kombinerad med rehabilitering är standardbehandlingen för ACL-skador hos idrottare, och rehabilitering är en av nycklarna till framgång. Den totala återgången till sport är 80%, men återgången till den skadenivå som föregick skadan är bara 65% och återgången till samma tävlingsnivå är bara 55%. Återfallsrisiken är nära 20%. Även om antalet studier i ämnet ökar finns det för närvarande ingen konsensus om rehabiliteringsprotokoll.
Under rehabilitering och idrottsutövning är proprioceptiv information avgörande för att justera musklernas sensorimotoriska slinga och möjliggöra optimal rörelse.
Vi har visat att idrottare och idrottare efter ACL-rekonstruktion uppvisar variation i integrationen av proprioceptiv information under en komplex balansuppgift.
Idrottare kan därför klassificeras som plastiska (kan variera källan till proprioceptiv information beroende på förhållanden) eller rigida (kan inte göra det).
Vår hypotes är att visa att andelen "plastiska" patienter 9 månader efter operation efter ACL-rekonstruktion är högre än den som finns i samma population 3 månader efter operation, vilket visar progressionen av proprioceptiv integrationsförmåga efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olivier REMY-NERIS, Professor
- Telefonnummer: +33298223152
- E-post: olivier.remyneris@chu-brest.fr
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Brest University Hospital
-
Kontakt:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
- Telefonnummer: +33298223152
- E-post: olivier.remyneris@chu-brest.fr
-
Huvudutredare:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Montpellier University Hospital
-
Kontakt:
- Benoît ATTALIN, Doctor
- Telefonnummer: +33687643336
- E-post: benoit.attalin@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Benoît ATTALIN, Doctor
-
Saint-Clément-de-Rivière, Frankrike, 34980
- Dr. STER Clinic, Saint Clément de Rivière
-
Kontakt:
- François FEUVRIER, Doctor
- Telefonnummer: +33626467428
- E-post: francois.feuvrier@cliniques-ster.fr
-
Huvudutredare:
- François FEUVRIER, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 15 och 40 år;
- Patienter med ACL-ruptur planerade för ACL-rekonstruktionsoperation;
- Patienter som kan upprätthålla en stabil bipedal stående position utan teknisk assistans och med slutna ögon;
- Samtycke från patienten, föräldrar, lagliga förmyndare eller vårdnadshavare till inspelning (för minderåriga patienter) av data för forsknings- och publiceringsändamål.
Exklusionskriterier:
- Nyligen uppstått osteoartikulär patologi (dvs. mindre än tre månader) i nedre extremiteterna, traumatisk eller icke-traumatisk, annan än ACL-ruptur;
- Bevisad försvårande neurologisk patologi;
- Smärta i muskuloskeletala systemet under träning (exklusive opererat knä);
- Trötthet bedömd med Borgs skala > 6;
- Hudallergi mot ett adhesivt produkt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med främre korsband
Patienter med främre korsbandsskada (ACL) schemalagda för ACL-rekonstruktionskirurgi
|
Efter inklusionsbesöket kommer varje bedömning att inkludera en undersökning av stående balans i två stödjeförhållanden: hård golvyta eller mjuk golvyta och två förhållanden med vibration av akillessenen eller ländryggsmuskulaturen, som utförs slumpmässigt över fem försök för varje förhållande. Deltagarna står med ögonen täckta av en ogenomskinlig mask. Vibratorer placeras på båda platserna och vibreras slumpmässigt efter ett försök utan inspelning för att uppfatta destabiliserande effekt som induceras av vibrationen. Data registreras med hjälp av en kraftplattform på golvet. Deltagarna kommer att sitta fastspända i en rigid anordning fäst vid deras ben. Anordningen är ansluten till en motor som upprätthåller en konstant hastighet. Maximal styrka kommer att mätas vid två olika hastigheter. Slutligen kommer deltagarna vid varje bedömning att fylla i frågeformulär om sin rädsla för smärta, sin bedömning av knäets förmågor och de aktiviteter de ägnar sig åt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av framsteg i proprioceptiv omviktning efter rekonstruktion av knäledsband
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter operation och 9 månader efter operation
|
Skillnaden mellan det genomsnittliga proprioceptiva omviktningskoefficienten (RPw) preoperativt och 3 månader postoperativt
|
Baslinje, 3 månader efter operation och 9 månader efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av viktvariationen före och efter operationen
Tidsram: Baseline och 3 månader postoperativt
|
Skillnaden mellan medelvärdet för det proprioceptiva omviktningskoefficienten (RPw) preoperativt och 3 månader postoperativt
|
Baseline och 3 månader postoperativt
|
|
Utvärdera postural kontroll
Tidsram: Baslinje, 3 månader postoperativt och 9 månader postoperativt
|
Skillnaden i förändringens storlek i tyngdpunktsförskjutningen i en statisk stående position, med öppna och slutna ögon
|
Baslinje, 3 månader postoperativt och 9 månader postoperativt
|
|
Utvärdera ditt Anterior Cruciate Ligament - Return to Sport and Injury (ACL-RSI) perceptionsresultat
Tidsram: Baseline, 3 månader postoperativt och 9 månader postoperativt
|
Utvärdera din perception av återgång till sport efter skada i främre korsbandet (ACL-RSI) (0: Inte alls säker; 10: Helt säker) vid inklusionsbesöket (preoperativt); vid 3 månader postoperativt och vid 9 månader postoperativt
|
Baseline, 3 månader postoperativt och 9 månader postoperativt
|
|
Utvärdera den subjektiva IKDC-aktivitetsbedömningen
Tidsram: Baslinje, 3 månader postoperativt och 9 månader postoperativt
|
Utvärdera det subjektiva IKDC-aktivitetsbetyget (0: Aldrig; 10: Alltid) vid inklusionsbesöket (preoperativt); vid 3 månader postoperativt och vid 9 månader postoperativt.
|
Baslinje, 3 månader postoperativt och 9 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC25.0312
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .