전방 십자인대 재건술 후 고유수용성 재가중 능력의 진화 평가 (ReproEVO)
전방십자인대 재건술 후 고유수용성 재가중 능력의 변화 평가 - ReproEVO
전방 십자인대(ACL) 손상은 회전 동작을 포함하는 접촉성 스포츠를 하는 운동선수들 사이에서 가장 흔한 무릎 부상입니다. ACL 재건술(ACLR)과 재활을 병행하는 것은 운동선수의 ACL 파열에 대한 표준 치료법이며, 재활은 성공의 열쇠 중 하나입니다. 전체 스포츠 복귀율은 80%이지만, 부상 전 수준의 스포츠로 복귀하는 비율은 65%에 불과하고 동일한 경쟁 수준으로 복귀하는 비율은 55%에 불과합니다. 재발률은 20%에 가깝습니다.
재활과 스포츠 훈련 중에는 근육 감각운동 루프를 조정하고 최적의 움직임을 가능하게 하기 위해 고유수용성 정보가 필수적입니다.
따라서 운동선수들은 가소적 또는 경직적 으로 분류될 수 있습니다. 우리의 가설은 ACL 재건술 수술 후 9개월째의 "가소적" 환자 비율이 동일한 인구 집단에서 수술 후 3개월째에 발견된 비율보다 높다는 것을 보여줌으로써, ACL 재건술 수술 후 고유수용성 통합 능력의 진행을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전방 십자인대(ACL) 손상은 회전 동작이 포함된 접촉성 스포츠를 하는 운동선수들 사이에서 가장 흔한 무릎 부상입니다. ACL 재건술(ACLR)과 재활을 병행하는 것은 운동선수의 ACL 파열에 대한 표준 치료법이며, 재활은 성공의 열쇠 중 하나입니다. 전체적인 스포츠 복귀율은 80%이지만, 부상 전 수준의 스포츠로 복귀하는 비율은 65%에 불과하며, 동일한 수준의 경쟁으로 복귀하는 비율은 55%에 불과합니다. 재발률은 20%에 가깝습니다. 이 주제에 대한 연구 수가 증가하고 있지만, 현재 재활 프로토콜에 대한 합의는 없습니다.
재활 및 스포츠 실습 중에는 근육 감각운동 고리를 조정하고 최적의 움직임을 가능하게 하기 위해 고유수용성 정보가 필수적입니다.
우리는 복잡한 균형 작업 중에 ACL 재건술 후 운동선수들이 고유수용성 정보 통합에 변동성을 보인다는 것을 입증했습니다.
따라서 운동선수들은 가소적(조건에 따라 고유수용성 정보의 원천을 다양화할 수 있는) 또는 경직적(그렇게 할 수 없는)으로 분류될 수 있습니다.
우리의 가설은 ACL 재건술 후 9개월 시점의 "가소적" 환자 비율이 동일한 집단에서 수술 후 3개월 시점의 비율보다 높다는 것을 보여줌으로써, ACL 재건술 후 고유수용성 통합 능력의 진행을 입증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivier REMY-NERIS, Professor
- 전화번호: +33298223152
- 이메일: olivier.remyneris@chu-brest.fr
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29609
- Brest University Hospital
-
연락하다:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
- 전화번호: +33298223152
- 이메일: olivier.remyneris@chu-brest.fr
-
수석 연구원:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
-
Montpellier, 프랑스, 34000
- Montpellier University Hospital
-
연락하다:
- Benoît ATTALIN, Doctor
- 전화번호: +33687643336
- 이메일: benoit.attalin@gmail.com
-
수석 연구원:
- Benoît ATTALIN, Doctor
-
Saint-Clément-de-Rivière, 프랑스, 34980
- Dr. STER Clinic, Saint Clément de Rivière
-
연락하다:
- François FEUVRIER, Doctor
- 전화번호: +33626467428
- 이메일: francois.feuvrier@cliniques-ster.fr
-
수석 연구원:
- François FEUVRIER, Doctor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 15세에서 40세 사이;
- ACL 재건 수술이 예정된 ACL 파열 환자;
- 기술적 도움 없이 눈을 감은 상태에서 안정적인 양발 서기 자세를 유지할 수 있는 환자;
- 연구 및 출판 목적의 데이터 기록에 대한 환자, 부모, 법적 보호자 또는 보호자의 동의(미성년 환자의 경우).
제외 기준:
- ACL 파열 이외의 하지에 대한 최근(3개월 미만) 골관절 병리(외상성 또는 비외상성);
- 입증된 장애성 신경학적 병리;
- 운동 중 근골격계 통증(수술 받은 무릎 제외);
- Borg 척도로 평가한 피로도 > 6;
- 접착제 제품에 대한 피부 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전방 십자 인대 환자
전방 십자인대(ACL) 파열 환자 중 ACL 재건술이 예정된
|
포함 방문 후, 각 평가는 두 가지 지지 조건(단단한 바닥 또는 부드러운 바닥)과 아킬레스건 또는 허리 근육의 진동에 대한 두 가지 조건에서 서 있는 균형 검사를 포함하며, 각 조건에 대해 무작위로 5회 시행됩니다. 피험자들은 불투명한 마스크로 눈을 가린 상태로 서 있습니다. 진동기는 두 위치에 배치되며, 기록 없이 한 번 시행한 후 무작위로 진동을 가해 진동으로 인한 불안정 효과를 인지합니다. 데이터는 바닥에 있는 힘 측정 플랫폼을 사용하여 기록됩니다. 피험자들은 앉은 상태로 다리에 부착된 견고한 장치에 고정됩니다. 이 장치는 일정한 속도를 유지하는 모터에 연결됩니다. 최대 힘은 두 가지 다른 속도에서 측정됩니다. 마지막으로, 각 평가에서 피험자들은 통증에 대한 두려움, 무릎 기능에 대한 평가, 그리고 수행하는 활동에 관한 설문지를 작성할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 인대 재건술 후 고유수용성 재가중 과정의 진행 평가
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 수술 후 9개월
|
수술 전과 수술 후 3개월 간의 평균 고유수용성 재가중 계수(RPw)의 차이
|
수술 전, 수술 후 3개월 및 수술 후 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후 체중 변화의 평가
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
|
수술 전과 수술 후 3개월 간의 평균 고유수용성 재가중 계수(RPw)의 차이
|
기준선 및 수술 후 3개월
|
|
자세 조절 평가
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 수술 후 9개월
|
정적 서 자세에서 눈을 뜨고 감았을 때 압력 중심 이동 크기의 차이
|
수술 전, 수술 후 3개월 및 수술 후 9개월
|
|
전방 십자 인대 - 스포츠 복귀 및 부상 (ACL-RSI) 인식 점수를 평가하세요
기간: 기준선, 수술 후 3개월 및 수술 후 9개월
|
포함 방문 시(수술 전), 수술 후 3개월 및 수술 후 9개월에 전방 십자인대 - 스포츠 복귀 및 손상(ACL-RSI) 인식 점수를 평가하세요(0: 전혀 확신하지 못함; 10: 완전히 안전함)
|
기준선, 수술 후 3개월 및 수술 후 9개월
|
|
주관적 IKDC 활동 점수 평가
기간: 기준선, 수술 후 3개월 및 수술 후 9개월
|
포함 방문 시(수술 전), 수술 후 3개월 및 수술 후 9개월에 주관적 IKDC 활동 점수(0: 전혀 없음; 10: 항상)를 평가합니다.
|
기준선, 수술 후 3개월 및 수술 후 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29BRC25.0312
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .