Avaliação da Evolução das Capacidades de Reponderação Proprioceptiva Após Cirurgia de Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (ReproEVO)
Avaliação da Evolução das Capacidades de Reprogramação Proprioceptiva Após Cirurgia de Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior - ReproEVO
A lesão do ligamento cruzado anterior (LCA) é a lesão no joelho mais comum entre atletas que praticam desportos de contacto envolvendo rotação. A reconstrução do LCA (RLCA) combinada com reabilitação é o tratamento padrão para roturas do LCA em atletas, sendo a reabilitação uma das chaves para o sucesso. A taxa global de retorno ao desporto é de 80%, mas o retorno ao nível pré-lesão é de apenas 65% e o retorno ao mesmo nível de competição é de apenas 55%. A taxa de recorrência é próxima de 20%.
Durante a reabilitação e prática desportiva, a informação proprioceptiva é essencial para ajustar o circuito sensoriomotor muscular e permitir um movimento ótimo.
Os atletas podem assim ser classificados como plásticos ou rígidos. A nossa hipótese é demonstrar que a proporção de pacientes "plásticos" 9 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA é superior à encontrada na mesma população 3 meses após a cirurgia, demonstrando assim a progressão das capacidades de integração proprioceptiva após a cirurgia de reconstrução do LCA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão do ligamento cruzado anterior (LCA) é a lesão de joelho mais comum entre os atletas que praticam desportos de contacto envolvendo rotação.
A reconstrução do LCA (ACLR) combinada com reabilitação é o tratamento padrão para as roturas do LCA em atletas, e a reabilitação é uma das chaves para o sucesso.
A taxa global de regresso ao desporto é de 80%, mas o regresso ao nível de desporto pré-lesão é de apenas 65% e o regresso ao mesmo nível de competição é de apenas 55%.
A taxa de recorrência é próxima de 20%.
Embora o número de estudos sobre o tema esteja a aumentar, atualmente não existe consenso sobre os protocolos de reabilitação.
Durante a reabilitação e a prática desportiva, a informação proprioceptiva é essencial para ajustar o ciclo sensoriomotor muscular e permitir um movimento ideal.
Demonstrámos que os atletas e atletas após reconstrução do LCA apresentam variabilidade na integração da informação proprioceptiva durante uma tarefa de equilíbrio complexa.
Os atletas podem assim ser classificados como plásticos (capazes de variar a fonte de informação proprioceptiva consoante as condições) ou rígidos (incapazes de o fazer).
A nossa hipótese é mostrar que a proporção de pacientes "plásticos" 9 meses após a operação de reconstrução do LCA é superior à encontrada na mesma população 3 meses após a operação, demonstrando assim a progressão das capacidades de integração proprioceptiva após a cirurgia de reconstrução do LCA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivier REMY-NERIS, Professor
- Número de telefone: +33298223152
- E-mail: olivier.remyneris@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- Brest University Hospital
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Contato:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
- Número de telefone: +33298223152
- E-mail: olivier.remyneris@chu-brest.fr
-
Investigador principal:
- Olivier REMY-NERIS, Professor
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Montpellier, França, 34000
- Montpellier University Hospital
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Contato:
- Benoît ATTALIN, Doctor
- Número de telefone: +33687643336
- E-mail: benoit.attalin@gmail.com
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Investigador principal:
- Benoît ATTALIN, Doctor
-
Saint-Clément-de-Rivière, França, 34980
- Dr. STER Clinic, Saint Clément de Rivière
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Contato:
- François FEUVRIER, Doctor
- Número de telefone: +33626467428
- E-mail: francois.feuvrier@cliniques-ster.fr
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Investigador principal:
- François FEUVRIER, Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 15 e 40 anos;
- Pacientes com rotura do LCA programados para cirurgia de reconstrução do LCA;
- Pacientes capazes de manter uma posição de pé bípede estável sem assistência técnica e com os olhos fechados;
- Consentimento do paciente, pais, tutores legais ou responsáveis para a gravação (para pacientes menores) de dados para fins de investigação e publicação.
Critérios de Exclusão:
- Patologia osteoarticular recente (ou seja, menos de três meses) dos membros inferiores, traumática ou não, além da rotura do LCA;
- Patologia neurológica incapacitante comprovada;
- Dor no sistema musculoesquelético durante o exercício (excluindo o joelho operado);
- Fadiga avaliada utilizando a escala de Borg > 6;
- Alergia cutânea a um produto adesivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com Ligamento Cruzado Anterior
Pacientes com rutura do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) agendados para cirurgia de reconstrução do LCA
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Após a visita de inclusão, cada avaliação incluirá um exame do equilíbrio em pé em duas condições de suporte: piso duro ou piso macio e duas condições de vibração dos tendões de Aquiles ou músculos lombares, realizadas aleatoriamente ao longo de cinco tentativas para cada condição. Os participantes ficam em pé com os olhos cobertos por uma máscara opaca. Os vibradores são posicionados em ambas as localizações e vibrados aleatoriamente após uma tentativa sem registo para perceber o efeito desestabilizador induzido pela vibração. Os dados são registados usando uma plataforma de força no chão. Os participantes serão sentados e presos num dispositivo rígido ligado à perna. O dispositivo está ligado a um motor que mantém uma velocidade constante. A força máxima será medida a duas velocidades diferentes. Finalmente, em cada avaliação, os participantes preencherão questionários sobre o medo da dor, a avaliação das capacidades do joelho e as atividades em que participam. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do progresso na reavaliação proprioceptiva após reconstrução do ligamento do joelho
Prazo: Baseline, 3 meses após a cirurgia e 9 meses após a cirurgia
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Diferença entre o coeficiente médio de reponderação proprioceptiva (RPw) pré-operatório e 3 meses pós-operatório
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Baseline, 3 meses após a cirurgia e 9 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da variação de peso entre antes e depois da operação
Prazo: Baseline e 3 meses após a cirurgia
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Diferença entre o coeficiente médio de reponderação proprioceptiva (RPw) no pré-operatório e aos 3 meses de pós-operatório
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Baseline e 3 meses após a cirurgia
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Avaliar o controlo postural
Prazo: Linha de base, aos 3 meses pós-operatórios e aos 9 meses pós-operatórios
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Diferença na dimensão do deslocamento do centro de pressão numa posição estática em pé, com os olhos abertos e fechados
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Linha de base, aos 3 meses pós-operatórios e aos 9 meses pós-operatórios
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Avalie a sua pontuação de perceção de Retorno ao Desporto e Lesão do Ligamento Cruzado Anterior (ACL-RSI)
Prazo: Baseline, aos 3 meses pós-operatórios e aos 9 meses pós-operatórios
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Avalie a sua pontuação de perceção do Ligamento Cruzado Anterior - Retorno ao Desporto e Lesão (ACL-RSI) (0: Nada seguro; 10: Completamente seguro) na consulta de inclusão (pré-operatório); aos 3 meses após a operação e aos 9 meses após a operação
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Baseline, aos 3 meses pós-operatórios e aos 9 meses pós-operatórios
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Avaliar a pontuação de atividade subjetiva IKDC
Prazo: Baseline, aos 3 meses após a cirurgia e aos 9 meses após a cirurgia
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Avaliar a pontuação de atividade subjetiva IKDC (0: Nunca; 10: Sempre) na visita de inclusão (pré-operatória); aos 3 meses pós-operatórios e aos 9 meses pós-operatórios.
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Baseline, aos 3 meses após a cirurgia e aos 9 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC25.0312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os requerentes terão de assinar e completar um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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