Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av utviklingen av proprioceptiv omsvektningsevne etter fremre korsbåndsrekonstruksjonskirurgi (ReproEVO)

28. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Brest

Evaluering av utviklingen av proprioceptiv re-vektingskapasitet etter fremre korsbåndsrekonstruksjonsoperasjon - ReproEVO

Anterior cruciate ligament (ACL)-skade er den vanligste kneskaden blant utøvere som driver med kontaktsport som involverer svingbevegelser. ACL-rekonstruksjon (ACLR) kombinert med rehabilitering er standardbehandlingen for ACL-rift hos utøvere, og rehabilitering er en av nøklene til suksess. Den totale tilbakevendingstil sporten er 80 %, men tilbakevending til pre-skade sportsnivå er bare 65 % og tilbakevending til samme konkurransenivå er bare 55 %. Tilbakefallsraten er nær 20 %.

Under rehabilitering og sportspraksis er proprioceptiv informasjon avgjørende for å justere muskelsensorimotorsløyfen og muliggjøre optimal bevegelse.

Utøvere kan dermed klassifiseres som plastiske eller stive. Vår hypotese er å vise at andelen "plastiske" pasienter 9 måneder postoperativt etter ACL-rekonstruksjon er høyere enn det som finnes i samme populasjon 3 måneder postoperativt, og dermed demonstrere progresjonen av proprioceptiv integrasjonsevne etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anterior cruciate ligament (ACL)-skade er den vanligste kneskaden blant idrettsutøvere som driver med kontaktsport som involverer svingbevegelser. ACL-rekonstruksjon (ACLR) kombinert med rehabilitering er standardbehandlingen for ACL-rupturer hos idrettsutøvere, og rehabilitering er en av nøklene til suksess. Den totale tilbakevendingen til sport er 80 %, men tilbakevendingen til før-skade-nivå av sport er bare 65 % og tilbakevendingen til samme konkurransenivå er bare 55 %. Tilbakefallsraten er nær 20 %. Selv om antallet studier om emnet øker, er det for tiden ingen konsensus om rehabiliteringsprotokoller.

Under rehabilitering og sportspraksis er proprioceptiv informasjon avgjørende for å justere den muskelsensorimotoriske løkken og muliggjøre optimal bevegelse.

Vi har vist at idrettsutøvere etter ACL-rekonstruksjon viser variasjon i integreringen av proprioceptiv informasjon under en kompleks balanseoppgave.

Idrettsutøvere kan dermed klassifiseres som plastiske (i stand til å variere kilden til proprioceptiv informasjon avhengig av forhold) eller stive (ikke i stand til å gjøre det).

Vår hypotese er å vise at andelen "plastiske" pasienter 9 måneder postoperativt etter ACL-rekonstruksjon er høyere enn den som finnes i samme populasjon 3 måneder postoperativt, og dermed demonstrere utviklingen av proprioceptiv integreringsevne etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Brest University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier REMY-NERIS, Professor
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • Montpellier University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benoît ATTALIN, Doctor
      • Saint-Clément-de-Rivière, Frankrike, 34980
        • Dr. STER Clinic, Saint Clément de Rivière
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • François FEUVRIER, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 15 og 40 år;
  • Pasienter med ACL-ruptur planlagt for ACL-rekonstruksjonskirurgi;
  • Pasienter som kan opprettholde en stabil tofotet stående stilling uten teknisk assistanse og med lukkede øyne;
  • Samtykke fra pasient, foreldre, verge eller verger til innspilling (for mindreårige pasienter) av data for forsknings- og publiseringsformål.

Eksklusjonskriterier:

  • Nylig osteoartikulær patologi (dvs. mindre enn tre måneder) i nedre ekstremiteter, enten traumatisk eller ikke, annet enn ACL-ruptur;
  • Påvist invalidiserende nevrologisk patologi;
  • Smerter i muskelskjelettsystemet under trening (unntatt operert kne);
  • Trethet vurdert med Borg-skala > 6;
  • Hudallergi mot et limprodukt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med fremre korsbånd
Pasienter med ruptur av fremre korsbånd (ACL) som er planlagt for ACL-rekonstruksjonskirurgi
Fremgangsmåte: ReproEVO-intervensjon

Etter inkluderingsbesøket vil hver vurdering inkludere en undersøkelse av stående balanse i to støtteforhold: hardt gulv eller mykt gulv og to forhold med vibrasjon av akillessener eller lumbale muskler, utført tilfeldig over fem forsøk for hvert forhold. Forsøkspersonene står med øynene dekket av en ugjennomsiktig maske. Vibratorer plasseres på begge steder og vibreres tilfeldig etter et forsøk uten registrering for å oppfatte destabiliseringseffekten som vibrasjonen forårsaker. Dataene registreres ved hjelp av en kraftplattform på gulvet.

Forsøkspersonene vil bli sittende og festet i en stiv innretning som er festet til beinet. Innretningen er koblet til en motor som opprettholder en konstant hastighet. Maksimal styrke vil bli målt ved to forskjellige hastigheter.

Til slutt, ved hver vurdering, vil forsøkspersonene fylle ut spørreskjemaer om frykten for smerte, deres vurdering av kneets evner og aktivitetene de deltar i.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av fremgang i proprioceptiv re-vektlegging etter rekonstruksjon av korsbånd i kneet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter operasjon og 9 måneder etter operasjon
Forskjell mellom gjennomsnittlig proprioceptiv omveiingskoeffisient (RPw) preoperativt og 3 måneder postoperativt
Baseline, 3 måneder etter operasjon og 9 måneder etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av variasjonen i vekt mellom før og etter operasjonen
Tidsramme: Baseline og 3 måneder postoperativt
Forskjellen mellom den gjennomsnittlige proprioceptive reweighting-koeffisienten (RPw) preoperativt og 3 måneder postoperativt
Baseline og 3 måneder postoperativt
Vurder postural kontroll
Tidsramme: Baseline, 3 måneder postoperativt og 9 måneder postoperativt
Forskjell i størrelsen på forskyvningen av trykksenteret i en statisk stående stilling, med åpne og lukkede øyne
Baseline, 3 måneder postoperativt og 9 måneder postoperativt
Vurder din fremre korsbånd - Tilbake til sport og skade (ACL-RSI) oppfatningsscore
Tidsramme: Baseline, ved 3 måneder postoperativt og ved 9 måneder postoperativt
Vurder din Anterior Cruciate Ligament - Return to Sport and Injury (ACL-RSI) oppfatningsscore (0: Ikke i det hele tatt sikker; 10: Helt trygg) ved inklusjonsbesøket (preoperativt); 3 måneder postoperativt og 9 måneder postoperativt
Baseline, ved 3 måneder postoperativt og ved 9 måneder postoperativt
Vurder den subjektive IKDC-aktivitets-scoren
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder etter operasjon og 9 måneder etter operasjon
Vurder den subjektive IKDC-aktivitetskarakteren (0: Aldri; 10: Alltid) ved inklusjonsbesøket (preoperativt); ved 3 måneder postoperativt og ved 9 måneder postoperativt.
Utgangspunkt, 3 måneder etter operasjon og 9 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC25.0312

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn for resultater i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultatet og i femten år etter siste besøk av den siste pasienten

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om dataadgang vil bli gjennomgått av Brest UHs interne komité. Søkere vil bli pålagt å signere og fullføre en dataadgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere