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シミュレートされた経膣分娩のための拡張現実トレーニング

2026年1月28日 更新者:Jorge Carvajal Cabrera、Pontificia Universidad Catolica de Chile

拡張現実はシミュレートされた経腟分娩におけるコンピテンシー・ベースの訓練を強化する:多施設ランダム化比較試験

この研究は、拡張現実(AR)ベースのトレーニングシステムが、従来のテキストおよびビデオベースの学習と比較して、模擬経膣分娩の準備を改善するかどうかを評価しました。 経膣分娩は、技術的行動、状況認識、専門的行動の統合を必要とする複雑な臨床スキルであり、学部教育中に実践的なトレーニングの機会は限られている可能性があります。

チリとコロンビアの2つの大学の学部医学部生および助産学学生は、従来の準備(テキストと指導ビデオ)またはARトレーニングモジュールを補足した同じ準備のいずれかに無作為に割り当てられました。 ARシステムにより、学生は実践的なシミュレーションに参加する前に、模擬経膣分娩シナリオを自主的に探索することができました。

その後、すべての学生は、通常のカリキュラムの一部として、高忠実度シミュレーターを使用して標準化された模擬経膣分娩を完了しました。 最初のシミュレーション中のパフォーマンスは、盲検化された評価者によって、妥当性が確認された手技技能直接観察(DOPS)チェックリストを使用して評価されました。 主要評価項目は、事前に定義された最低限の能力閾値の達成であり、二次評価項目には、全体的なパフォーマンススコア、重要なタスクの完了、学習者の満足度が含まれました。

この研究の目的は、ARベースのシミュレーション前トレーニングが模擬経膣分娩における早期パフォーマンスを向上させるかどうかを判断し、産科学における能力ベースのトレーニングを支援するスケーラブルな教育ツールとして機能する可能性があるかどうかを確認することでした。

調査の概要

詳細な説明

この多施設共同ランダム化比較教育研究は、経腟分娩のための拡張現実(AR)ベースの事前シミュレーション訓練システムの有効性を検証しました。 本研究は、チリとコロンビアの2つの大学で実施され、通常のカリキュラムの一部として産婦人科学または女性の健康コースに在籍する医学部学生および助産学学生が参加しました。

参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り付けられました。 対照群は、合併症のない経腟分娩の管理をカバーする書面資料と指導ビデオから成る従来の事前シミュレーション準備を受けました。 介入群は、同じ準備に加えて、学習者がシミュレートされた経腟分娩シナリオを探索し、手順のステップをナビゲートし、実践的シミュレーション前にタスクの順序付けをリハーサルできる自律的なAR訓練モジュールを受けました。

すべての参加者はその後、高精度の分娩シミュレーターを使用して標準化されたシミュレーション経腟分娩を完了しました。 初回シミュレーション試行中のパフォーマンスは、盲検化された評価者によって、以前に発表され検証された手技スキル直接観察(DOPS)チェックリストを使用して評価されました。 主要アウトカムは、事前定義された最小能力閾値の達成でした。 副次アウトカムには、全体的なパフォーマンススコア、重要なタスクの完了、および訓練経験に対する学習者の満足度が含まれました。

本研究は、反復シミュレーションとデブリーフィングからの学習効果が得られる前の、事前シミュレーション準備が初期パフォーマンスに及ぼす影響を分離するように設計されました。 これらの知見は、拡張現実が産科教育における能力基盤型訓練を支援するスケーラブルな教育ツールとして果たす役割について示唆することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

389

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 参加大学の産婦人科または女性の健康コースに在籍する医学部学生または助産学学生。
  • 研究期間中に対応する学年に在籍していること。
  • 18歳以上であること。
  • 参加の意思があり、インフォームド・コンセントを提供できること。

除外基準:

  • 参加を辞退した、または同意を取り下げた場合。
  • シミュレーションセッションへの参加が不完全な場合。
  • パフォーマンス評価データが不完全または欠落している場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来のトレーニング
参加者は、単純経腟分娩をカバーするテキストベースの資料と指導ビデオからなる従来のシミュレーション前準備を受けました。
シミュレーションによる経膣分娩のためのテキストおよび動画ベースの準備
実験的:拡張現実トレーニング
参加者は、従来のテキストおよび動画ベースの準備に加え、拡張現実ベースのシミュレーション前トレーニングモジュールを補完的に受けました。
経腟分娩のための拡張現実ベースの事前シミュレーショントレーニングモジュール。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
模擬経膣分娩における最低能力基準を達成した参加者数
時間枠:周術期(第1日目、初回標準化模擬膣分娩中)
標準化された模擬腟式分娩中に、検証済みの直接観察による手技技能(DOPS)チェックリストを用いて評価された、事前に定義された最小限の能力基準の達成。 能力は、すべての重要項目を成功裏に完了し、DOPSスコアが35以上であることと定義されました。
周術期(第1日目、初回標準化模擬膣分娩中)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
模擬膣分娩における手技技能直接観察(DOPS)スコアの平均
時間枠:周術期(Day 1、最初の標準化された模擬腟式分娩中)
標準化された模擬経膣分娩中に評価された、Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) チェックリスト(範囲0-37)を使用して得られた総合パフォーマンススコア。スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
周術期(Day 1、最初の標準化された模擬腟式分娩中)
シミュレートされた腟分娩中のすべての重要タスクを完了した参加者数
時間枠:周術期(1日目、最初の標準化された模擬経腟分娩中)
最初の標準化されたシミュレートされた腟式分娩中に、DOPSチェックリスト上のすべての事前定義された重要な運動および態度タスクを成功裏に完了すること。
周術期(1日目、最初の標準化された模擬経腟分娩中)
研修体験に対する学習者の満足度
時間枠:シミュレーションセッション直後
参加者の満足度は、リッカート型尺度(範囲1-5)を用いたシミュレーション後満足度アンケートにより評価され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
シミュレーションセッション直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jorge A Carvajal, PhD、Pontificia Universidad Catolica de Chile

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月8日

一次修了 (実際)

2024年11月27日

研究の完了 (実際)

2024年12月23日

試験登録日

最初に提出

2026年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月28日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個人のデータは、倫理的および機密保持の観点から共有されません。 データセットには、本研究の目的のみのためにインフォームド・コンセントを得て収集された学生の学業成績評価が含まれています。 データは機関の方針および適用される規制に従って保管され、公開データ共有の計画は倫理委員会によって承認されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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