- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07391085
Augmented Reality-trening for simuler vaginal fødsel
Forsterket virkelighet forbedrer kompetansebasert opplæring i simulerte vaginale fødsler: En multicenter randomisert kontrollert studie
Denne studien vurderte om et treningssystem basert på forsterket virkelighet (AR) forbedrer forberedelsen til simulert vaginal fødsel sammenlignet med tradisjonell tekst- og videobasert læring. Vaginal fødsel er en kompleks klinisk ferdighet som krever integrering av tekniske handlinger, situasjonsbevissthet og profesjonell atferd, og mulighetene for praktisk trening kan være begrenset under bachelorutdanningen.
Medisinstudenter og jordmorbachelorer fra to universiteter i Chile og Colombia ble tilfeldig tildelt enten konvensjonell forberedelse (tekst og instruksjonsvideo) eller den samme forberedelsen supplert med en AR-treningsmodul. AR-systemet tillot studentene å utforske et simulert vaginal fødselsscenario på en selvstyrt måte før de deltok i praktisk simulering.
Alle studentene fullførte deretter en standardisert simulert vaginal fødsel ved hjelp av en høy-fidelitets simulator som en del av deres ordinære pensum. Ytelsen under den første simuleringen ble vurdert av blindede evaluatorer ved hjelp av en validert sjekkliste for direkte observasjon av prosedyreferdigheter (DOPS). Hovedresultatet var oppnåelse av en forhåndsdefinert minimumskompetanseterskel, med sekundære resultater inkludert samlet ytelsespoeng, fullføring av kritiske oppgaver og læringstilfredshet.
Målet med denne studien var å fastslå om AR-basert forsimuleringstrening forbedrer tidlig ytelse i simulert vaginal fødsel og kan tjene som et skalerbart pedagogisk verktøy for å støtte kompetansebasert trening i obstetrikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne multicenter, randomiserte, kontrollerte utdanningsstudien undersøkte effektiviteten av et augmented reality (AR)-basert for-simulering treningssystem for vaginal fødsel. Studien ble gjennomført ved to universiteter i Chile og Colombia og inkluderte medisinstudenter og jordmorsstudenter som var påmeldt i fagene obstetrikk og gynekologi eller kvinnes helse som del av deres ordinære pensum.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av to grupper. Kontrollgruppen mottok konvensjonell for-simulering forberedelse bestående av skriftlige materialer og en instruksjonsvideo som dekket håndtering av ukomplisert vaginal fødsel. Intervensjonsgruppen mottok samme forberedelse supplert med et selvstyrt AR-treningsmodul, som tillot lærende å utforske et simulert vaginal fødsel scenario, navigere prosedyrestegn og øve på oppgavesekvensering før praktisk simulering.
Alle deltakere fullførte deretter en standardisert simulert vaginal fødsel ved bruk av en high-fidelity fødselssimulator. Ytelsen under første simuleringsforsøk ble vurdert av blindede evaluatorer ved bruk av en tidligere publisert og validert Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) sjekkliste. Det primære resultatet var oppnåelse av en forhåndsdefinert minimumskompetanseterskel. Sekundære resultater inkluderte totale prestasjonsskårer, fullføring av kritiske oppgaver og lærendes tilfredshet med treningserfaringen.
Studien var designet for å isolere effekten av for-simulering forberedelse på innledende ytelse, før læringsgevinst fra gjentatt simulering og etterretrospektiv. Funnene har som mål å informere om augmented reality sin rolle som et skalerbart utdanningsverktøy for å støtte kompetansebasert opplæring i obstetrisk utdanning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter på grunnskolenivå eller jordmorstudenter som er innskrevet i fødselshjelp og gynekologi eller kvinners helsekurs ved de deltakende universitetene.
- Innskriving i den tilsvarende akademiske kohorten i studieperioden.
- Alder 18 år eller eldre.
- Villighet til å delta og gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Avvist deltakelse eller trukket tilbake samtykke.
- Ufullstendig deltakelse i simuleringsøkten.
- Ufullstendige eller manglende prestasjonsvurderingsdata.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell opplæring
Deltakerne mottok konvensjonell forberedelse til simulering som besto av tekstbaserte materialer og en instruksjonsvideo som dekket ukomplisert vaginal fødsel.
|
Tekst- og videobasert forberedelse for simulert vaginal fødsel.
|
|
Eksperimentell: Augmented Reality-trening
Deltakerne mottok konvensjonell tekst- og videobasert forberedelse supplert med et forhåndssimuleringstreningmodul basert på utvidet virkelighet.
|
Forhåndssimuleringstreningmodul for vaginal fødsel basert på forsterket virkelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som oppnår minimumskompetanseterskelen under simuler vaginal fødsel
Tidsramme: Periprocedurell (dag 1, under den første standardiserte simulerte vaginale fødslen)
|
Oppnåelse av en forhåndsdefinert minimumskompetanseterskel vurdert ved hjelp av en validert Direct Observation of Procedural Skills (DOPS)-sjekkliste under en standardisert simulert vaginal fødsel.
Kompetanse ble definert som en DOPS-score ≥35 med vellykket gjennomføring av alle kritiske punkter.
|
Periprocedurell (dag 1, under den første standardiserte simulerte vaginale fødslen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig score for direkte observasjon av prosedyreferdigheter (DOPS) under simuleret vaginal fødsel
Tidsramme: Periprocedurell (dag 1, under den første standardiserte simulerte vaginale fødselen)
|
Samlet prestasjonsscore oppnådd ved bruk av Direct Observation of Procedural Skills (DOPS)-sjekkliste (område 0-37), hvor høyere skår indikerer bedre ytelse, vurdert under en standardisert simulert vaginal fødsel.
|
Periprocedurell (dag 1, under den første standardiserte simulerte vaginale fødselen)
|
|
Antall deltakere som fullfører alle kritiske oppgaver under simulert vaginal fødsel
Tidsramme: Periprocedurelt (dag 1, under den første standardiserte simulerte vaginalfødselen)
|
Vellykket fullføring av alle forhåndsdefinerte kritiske motoriske og holdningsmessige oppgaver på DOPS-sjekklisten under den første standardiserte simulerte vaginale fødselen.
|
Periprocedurelt (dag 1, under den første standardiserte simulerte vaginalfødselen)
|
|
Deltakernes tilfredshet med opplæringsopplevelsen
Tidsramme: Umiddelbart etter simuleringsøkten
|
Deltakertilfredshet vurdert ved bruk av et post-simulering tilfredshetsskjema på en Likert-type skala (område 1-5), hvor høyere skår indikerer større tilfredshet.
|
Umiddelbart etter simuleringsøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-UC-221212006-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .