- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07391085
Lisätyn todellisuuden harjoittelu simuloituun synnytystapaukseen
Lisätty todellisuus parantaa kompetenssiin perustuvaa koulutusta simuloitujen synnytysten yhteydessä: Monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus arvioi, parantaako lisätyn todellisuuden (AR) perustuva koulutusjärjestelmä valmistautumista simuloituun synnytykseen verrattuna perinteiseen tekstin ja videon perustuvaan oppimiseen. Synnytys on monimutkainen kliininen taito, joka edellyttää teknisen toiminnan, tilannetietoisuuden ja ammatillisen käyttäytymisen yhdistämistä, ja käytännön harjoitteluun voi olla rajalliset mahdollisuudet perustutkinnon aikana.
Kaksi yliopistoa Chilessä ja Kolumbiassa opiskelevat lääketieteen opiskelijat ja kätilöopiskelijat arvottiin joko perinteiseen valmistautumiseen (teksti ja opetusvideo) tai samaan valmistautumiseen, johon liitettiin AR-koulutusmoduuli. AR-järjestelmä antoi opiskelijoille mahdollisuuden tutkia simuloitua synnytystapausta itsenäisesti ennen käytännön simulaatioon osallistumista.
Kaikki opiskelijat suorittivat sitten standardoidun simuloituun synnytyksen käyttäen korkean tarkkuuden simulaattoria osana säännöllistä opetussuunnitelmaansa. Suorituskyky ensimmäisen simulaation aikana arvioitiin sokeutettujen arvioijien toimesta käyttäen validoitua suoran toimenpiteen taitojen tarkkailulistaa (DOPS). Ensisijainen lopputulos oli ennalta määritellyn vähimmäispätevyyskynnyksen saavuttaminen, ja toissijaisia lopputuloksia olivat kokonaissuorituskykyarvosanat, kriittisten tehtävien suorittaminen ja oppijan tyytyväisyys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantaako AR-pohjainen ennakkosimulaatiokoulutus varhaista suorituskykyä simuloituun synnytykseen ja voisiko sitä käyttää skaalautuvana koulutusvälineenä tukemaan kompetenssiin perustuvaa koulutusta synnytyshoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä monikeskuksessa suoritetussa satunnaistetussa kontrolloidussa opetustutkimuksessa tutkittiin lisätyn todellisuuden (AR) pohjaisen esisimulaatioharjoitusjärjestelmän tehokkuutta synnytyksen yhteydessä. Tutkimus suoritettiin kahdessa yliopistossa Chilessä ja Kolumbiassa, ja siihen osallistui lääketieteen ja kätilötyön opiskelijoita, jotka olivat osallistuneet synnytyksen ja gynekologian tai naisten terveyden kursseille osana säännöllistä opetussuunnitelmaansa.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä sai perinteisen esisimulaatiovalmistelun, joka koostui kirjallisesta materiaalista ja opetusvideosta, jotka käsittelivät vaikeuksittoman synnytyksen hoitoa. Interventioryhmä sai saman valmistelun täydennettynä itseohjautuvalla AR-harjoitusmoduulilla, joka antoi opiskelijoille mahdollisuuden tutkia simuloitua synnytystilannetta, navigoida toimenpiteiden vaiheita ja harjoitella tehtävien järjestystä ennen käytännön simulaatiota.
Kaikki osallistujat suorittivat myöhemmin standardoidun simuloitujen synnytyksen käyttäen korkean tarkkuuden synnytyssimulaattoria. Suoritusta ensimmäisen simulaatiokokeilun aikana arvioivat sokkoutetut arvioijat käyttäen aiemmin julkaistua ja validoitua Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) -tarkistuslistaa. Pääasiallinen tuloksen mittari oli ennalta määritellyn vähimmäisosaamistason saavuttaminen. Toissijaisia tuloksia olivat kokonaissuorituspisteet, kriittisten tehtävien suorittaminen ja opiskelijoiden tyytyväisyys harjoituskokemukseen.
Tutkimus suunniteltiin eristämään esisimulaatiovalmistelun vaikutus alkuperäiseen suoritukseen ennen oppimisen hyötyjä, joita saadaan toistuvasta simulaatiosta ja jälkipuheesta. Tulosten tarkoituksena on valaista lisätyn todellisuuden roolia skaalautuvana opetustyökaluna tukemaan osaamisperusteista koulutusta synnytysopetuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistuvien yliopistojen lääketieteen perustutkinto-opiskelijat tai kätilöopiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet gynekologiaan ja obstetriikkaan tai naisten terveyteen liittyville kursseille.
- Ilmoittautuminen vastaavaan akateemiseen kohorttiin tutkimusjakson aikana.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Halukkuus osallistua ja tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäminen tai suostumuksen peruutus.
- Simulaatiosessioon osallistuminen puutteellisesti.
- Puutteelliset tai puuttuvat suorituskykyarviointitiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutus
Osallistujat saivat perinteistä simulaatioon valmistautumista, joka koostui tekstipohjaisista materiaaleista ja opetusvideosta, joka käsitteli vaikeudetonta synnytystä.
|
Teksti- ja videopohjainen valmistautuminen simuloituun synnytykseen.
|
|
Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden koulutus
Osallistujat saivat perinteistä tekstipohjaista ja videopohjaista valmistelua, jota täydennettiin lisätyn todellisuuden pohjaisella esisimulaatiokoulutusmoduulilla.
|
Augmented reality -pohjainen esisimulaatiokoulutusmoduuli synnytykselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujoiden määrä, jotka saavuttavat vähimmäisosaamistason simuloitua synnytystä toistettaessa
Aikaikkuna: Periprocedurealinen (päivä 1, ensimmäisen standardoidun simuloitua vaginaporoitusta tehtäessä)
|
Ennalta määritellyn vähimmäisosaamiskynnyksen saavuttaminen, jota arvioidaan käyttäen validoitua Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) -tarkistuslistaa standardoidun simuloitujen vaginaalisten synnytysten aikana. Osaaminen määriteltiin DOPS-pisteeksi ≥35, ja kaikkien kriittisten kohteiden onnistuneella suorituksella.
|
Periprocedurealinen (päivä 1, ensimmäisen standardoidun simuloitua vaginaporoitusta tehtäessä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen toimenpiteen suoritustaitojen (DOPS) pistemäärä simuloituna vaginataipumuksena
Aikaikkuna: Periproseduraalinen (päivä 1, ensimmäisen standardoidun simuloitua vaginasta tapahtuvan synnytyksen aikana)
|
Kokonaissuorituskykypisteet, jotka on saatu käyttämällä suoran proseduuritaitojen tarkkailun (DOPS) tarkistuslistaa (vaihteluväli 0–37), joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä, arvioitu standardoidun simuloitujen synnytysten aikana.
|
Periproseduraalinen (päivä 1, ensimmäisen standardoidun simuloitua vaginasta tapahtuvan synnytyksen aikana)
|
|
Osallistujamäärä, jotka suorittavat kaikki kriittiset tehtävät simuloitujen synnytysten aikana
Aikaikkuna: Periprocedureaalinen (päivä 1, ensimmäisen standardoidun simuloitua vaginasyöntöä tehdessä)
|
Kaikkien DOPS-luettelon ennalta määriteltyjen kriittisten motoristen ja asenteellisten tehtävien onnistunut suorittaminen ensimmäisen standardoidun simuloitujen vaginaalisten synnytysten aikana.
|
Periprocedureaalinen (päivä 1, ensimmäisen standardoidun simuloitua vaginasyöntöä tehdessä)
|
|
Oppilaan tyytyväisyys koulutuskokemukseen
Aikaikkuna: Välittömästi simulaatiosession jälkeen
|
Osallistujan tyytyväisyys arvioitiin simulaation jälkeisellä tyytyväisyyskyselyllä Likert-asteikolla (asteikko 1-5), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi simulaatiosession jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UC-221212006-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .