- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07391085
Entrenamiento con Realidad Aumentada para Parto Vaginal Simulado
La Realidad Aumentada Mejora la Formación Basada en Competencias en Partos Vaginales Simulados: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Multicéntrico
Este estudio evaluó si un sistema de entrenamiento basado en realidad aumentada (AR) mejora la preparación para el parto vaginal simulado en comparación con el aprendizaje tradicional basado en texto y video. El parto vaginal es una habilidad clínica compleja que requiere la integración de acciones técnicas, conciencia situacional y comportamientos profesionales, y las oportunidades de formación práctica pueden ser limitadas durante la educación de pregrado.
Estudiantes de medicina de pregrado y estudiantes de partería de dos universidades en Chile y Colombia fueron asignados aleatoriamente a preparación convencional (texto y video instructivo) o a la misma preparación complementada con un módulo de entrenamiento AR. El sistema AR permitió a los estudiantes explorar un escenario simulado de parto vaginal de manera autodirigida antes de participar en la simulación práctica.
Todos los estudiantes completaron luego un parto vaginal simulado estandarizado usando un simulador de alta fidelidad como parte de su currículo regular. El desempeño durante la primera simulación fue evaluado por evaluadores cegados usando una lista de verificación validada de Observación Directa de Habilidades Procedimentales (DOPS). El resultado principal fue el logro de un umbral mínimo de competencia predefinido, con resultados secundarios que incluyeron puntajes generales de desempeño, completitud de tareas críticas y satisfacción del aprendiz.
El objetivo de este estudio fue determinar si el entrenamiento pre-simulación basado en AR mejora el desempeño temprano en el parto vaginal simulado y podría servir como una herramienta educativa escalable para apoyar la formación basada en competencias en obstetricia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio educativo multicéntrico aleatorizado controlado examinó la efectividad de un sistema de entrenamiento pre-simulación basado en realidad aumentada (RA) para el parto vaginal. El estudio se realizó en dos universidades de Chile y Colombia e incluyó a estudiantes de medicina de pregrado y estudiantes de partería matriculados en cursos de obstetricia y ginecología o salud de la mujer como parte de su plan de estudios regular.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo de control recibió preparación pre-simulación convencional consistente en materiales escritos y un video instructivo que cubría el manejo del parto vaginal sin complicaciones. El grupo de intervención recibió la misma preparación complementada con un módulo de entrenamiento de RA autodirigido, que permitía a los estudiantes explorar un escenario simulado de parto vaginal, navegar por los pasos del procedimiento y ensayar la secuencia de tareas antes de la simulación práctica.
Todos los participantes completaron posteriormente un parto vaginal simulado estandarizado utilizando un simulador de parto de alta fidelidad. El rendimiento durante el primer intento de simulación fue evaluado por evaluadores cegados utilizando una lista de verificación de Observación Directa de Habilidades Procedimentales (DOPS) previamente publicada y validada. El resultado principal fue el logro de un umbral mínimo de competencia predefinido. Los resultados secundarios incluyeron puntuaciones generales de rendimiento, finalización de tareas críticas y satisfacción del estudiante con la experiencia de entrenamiento.
El estudio fue diseñado para aislar el efecto de la preparación pre-simulación en el rendimiento inicial, antes de las ganancias de aprendizaje de la simulación repetida y la retroalimentación. Los hallazgos tienen como objetivo informar sobre el papel de la realidad aumentada como una herramienta educativa escalable para apoyar la formación basada en competencias en la educación obstétrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de medicina o estudiantes de partería matriculados en cursos de obstetricia y ginecología o salud de la mujer en las universidades participantes.
- Matrícula en la cohorte académica correspondiente durante el período de estudio.
- Edad de 18 años o más.
- Disposición a participar y provisión del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Rechazo a la participación o retirada del consentimiento.
- Participación incompleta en la sesión de simulación.
- Datos de evaluación del rendimiento incompletos o faltantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento Convencional
Los participantes recibieron una preparación convencional pre-simulación que consistía en materiales basados en texto y un vídeo instructivo que abarcaba el parto vaginal no complicado.
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Preparación basada en texto y video para el parto vaginal simulado.
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Experimental: Formación con Realidad Aumentada
Los participantes recibieron preparación convencional basada en texto y vídeo complementada con un módulo de entrenamiento pre-simulación basado en realidad aumentada.
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Módulo de formación previa a la simulación basado en realidad aumentada para parto vaginal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que alcanzan el umbral de competencia mínima durante un parto vaginal simulado
Periodo de tiempo: Periprocedural (Día 1, durante el primer parto vaginal simulado estandarizado)
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Logro de un umbral mínimo de competencia predefinido evaluado mediante una lista de verificación validada de Observación Directa de Habilidades Procedimentales (DOPS) durante un parto vaginal simulado estandarizado. La competencia se definió como una puntuación DOPS ≥35 con la finalización exitosa de todos los ítems críticos.
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Periprocedural (Día 1, durante el primer parto vaginal simulado estandarizado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de la Observación Directa de Habilidades Procedimentales (DOPS) durante el parto vaginal simulado
Periodo de tiempo: Periprocedural (Día 1, durante el primer parto vaginal simulado estandarizado)
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Puntuación general de rendimiento obtenida mediante la lista de verificación de Observación Directa de Habilidades Procedimentales (DOPS) (rango 0-37), donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento, evaluada durante un parto vaginal simulado estandarizado.
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Periprocedural (Día 1, durante el primer parto vaginal simulado estandarizado)
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Número de participantes que completaron todas las tareas críticas durante el parto vaginal simulado
Periodo de tiempo: Periprocedural (Día 1, durante el primer parto vaginal simulado estandarizado)
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Completación exitosa de todas las tareas motoras y actitudinales críticas predefinidas en la lista de verificación DOPS durante el primer parto vaginal simulado estandarizado.
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Periprocedural (Día 1, durante el primer parto vaginal simulado estandarizado)
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Satisfacción del alumno con la experiencia de formación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de simulación
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La satisfacción de los participantes se evaluó mediante un cuestionario de satisfacción posterior a la simulación en una escala tipo Likert (rango 1-5), donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
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Inmediatamente después de la sesión de simulación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UC-221212006-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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