- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07391085
Trening z wykorzystaniem rzeczywistości rozszerzonej do symulacji porodu naturalnego
Rzeczywistość Rozszerzona Wzmacnia Szkolenie Oparte na Kompetencjach w Symulowanym Porodzie Pochwowym: Wieloośrodkowe Randomizowane Badanie Kontrolowane
To badanie oceniało, czy system szkoleniowy oparty na rzeczywistości rozszerzonej (AR) poprawia przygotowanie do symulowanego porodu siłami natury w porównaniu z tradycyjnym uczeniem się opartym na tekście i filmach. Poród siłami natury to złożona umiejętność kliniczna, która wymaga integracji działań technicznych, świadomości sytuacyjnej i zachowań zawodowych, a możliwości szkolenia praktycznego mogą być ograniczone podczas studiów licencjackich.
Studenci medycyny i położnictwa z dwóch uniwersytetów w Chile i Kolumbii zostali losowo przydzieleni do konwencjonalnego przygotowania (tekst i film instruktażowy) lub tego samego przygotowania uzupełnionego modułem szkoleniowym AR. System AR umożliwiał studentom samodzielne eksplorowanie scenariusza symulowanego porodu siłami natury przed udziałem w symulacji praktycznej.
Wszyscy studenci następnie ukończyli standaryzowaną symulację porodu siłami natury przy użyciu symulatora wysokiej wierności jako część regularnego programu nauczania. Występ podczas pierwszej symulacji został oceniony przez zaślepionych ewaluatorów przy użyciu zwalidowanej listy kontrolnej Bezpośredniej Obserwacji Umiejętności Proceduralnych (DOPS). Głównym wynikiem było osiągnięcie zdefiniowanego progu minimalnej kompetencji, a drugorzędne wyniki obejmowały ogólne wyniki wydajności, wykonanie krytycznych zadań i satysfakcję uczących się.
Celem tego badania było ustalenie, czy szkolenie przed symulacją oparte na AR poprawia wczesne wyniki w symulowanym porodzie siłami natury i czy może służyć jako skalowalne narzędzie edukacyjne wspierające szkolenie oparte na kompetencjach w położnictwie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To wieloośrodkowe randomizowane kontrolowane badanie edukacyjne oceniało skuteczność opartego na rozszerzonej rzeczywistości (AR) systemu szkolenia przed symulacją porodu drogami natury. Badanie przeprowadzono na dwóch uniwersytetach w Chile i Kolumbii i objęło studentów medycyny oraz położnictwa, zapisanych na zajęcia z położnictwa i ginekologii lub zdrowia kobiet jako część regularnego programu nauczania.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa kontrolna otrzymała konwencjonalne przygotowanie przed symulacją, składające się z materiałów pisemnych i filmu instruktażowego obejmującego postępowanie w niepowikłanym porodzie drogami natury. Grupa interwencyjna otrzymała to samo przygotowanie uzupełnione samodzielnym modułem szkoleniowym AR, który umożliwił uczącym się eksplorację symulowanego scenariusza porodu drogami natury, nawigację przez etapy procedury i przećwiczenie sekwencji zadań przed symulacją praktyczną.
Wszyscy uczestnicy następnie wykonali standaryzowaną symulację porodu drogami natury przy użyciu symulatora porodu o wysokiej wierności. Wydajność podczas pierwszej próby symulacji została oceniona przez zaślepionych ewaluatorów przy użyciu wcześniej opublikowanej i zwalidowanej listy kontrolnej Bezpośredniej Obserwacji Umiejętności Proceduralnych (DOPS). Głównym wynikiem było osiągnięcie z góry określonego progu minimalnej kompetencji. Wyniki drugorzędne obejmowały ogólne wyniki wydajności, wykonanie kluczowych zadań oraz satysfakcję uczących się z doświadczenia szkoleniowego.
Badanie zostało zaprojektowane tak, aby wyizolować wpływ przygotowania przed symulacją na początkową wydajność, przed korzyściami z powtarzanej symulacji i omówienia. Wyniki mają na celu określenie roli rozszerzonej rzeczywistości jako skalowalnego narzędzia edukacyjnego wspierającego szkolenie oparte na kompetencjach w edukacji położniczej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci medycyny na studiach licencjackich lub studenci położnictwa zapisani na kursy z zakresu położnictwa i ginekologii lub zdrowia kobiet na uczestniczących uniwersytetach.
- Zapisanie się do odpowiedniej kohorty akademickiej w okresie trwania badania.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Gotowość do udziału i wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału lub wycofanie zgody.
- Niekompletny udział w sesji symulacyjnej.
- Niekompletne lub brakujące dane z oceny wykonania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szkolenie Konwencjonalne
Uczestnicy otrzymali konwencjonalne przygotowanie przed symulacją, składające się z materiałów tekstowych oraz instruktażowego wideo obejmującego niepowikłany poród drogami natury.
|
Przygotowanie do symulowanego porodu drogami natury z wykorzystaniem tekstu i wideo.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z Rozszerzonej Rzeczywistości
Uczestnicy otrzymali konwencjonalne przygotowanie oparte na tekście i filmie uzupełnione modułem szkoleniowym przed symulacją opartym na rzeczywistości rozszerzonej.
|
Moduł szkoleniowy z wstępną symulacją porodu pochwowego oparty na rzeczywistości rozszerzonej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników osiągających minimalny próg kompetencji podczas symulowanego porodu drogami natury
Ramy czasowe: Okoloproceduralne (dzień 1, podczas pierwszej standaryzowanej symulacji porodu siłami natury)
|
Osiągnięcie z góry określonego minimalnego progu kompetencji ocenianego za pomocą zwalidowanego formularza obserwacji bezpośredniej umiejętności proceduralnych (DOPS) podczas standaryzowanego symulowanego porodu pochwowego.
Kompetencję zdefiniowano jako wynik DOPS ≥35 wraz z pomyślnym wykonaniem wszystkich krytycznych elementów. |
Okoloproceduralne (dzień 1, podczas pierwszej standaryzowanej symulacji porodu siłami natury)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik bezpośredniej obserwacji umiejętności proceduralnych (DOPS) podczas symulowanego porodu drogami natury
Ramy czasowe: Okołozabiegowy (dzień 1, podczas pierwszej standaryzowanej symulowanej porodu pochwowego)
|
Ogólna ocena wykonania uzyskana przy użyciu listy kontrolnej Bezpośredniej Obserwacji Umiejętności Proceduralnych (DOPS) (zakres 0-37), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie, oceniana podczas standaryzowanego symulowanego porodu pochwowego.
|
Okołozabiegowy (dzień 1, podczas pierwszej standaryzowanej symulowanej porodu pochwowego)
|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli wszystkie krytyczne zadania podczas symulowanego porodu drogami natury
Ramy czasowe: Okoloproceduralny (dzień 1, podczas pierwszej standaryzowanej symulacji porodu pochwowego)
|
Pomyślne wykonanie wszystkich zdefiniowanych krytycznych zadań motorycznych i postaw na liście kontrolnej DOPS podczas pierwszej standaryzowanej symulacji porodu drogami natury.
|
Okoloproceduralny (dzień 1, podczas pierwszej standaryzowanej symulacji porodu pochwowego)
|
|
Zadowolenie ucznia z doświadczenia szkoleniowego
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji symulacyjnej
|
Zadowolenie uczestników oceniane za pomocą kwestionariusza satysfakcji po symulacji w skali Likerta (zakres 1-5), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
|
Natychmiast po sesji symulacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UC-221212006-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja dotycząca porodu naturalnego
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończonyChirurgia wypadania przedniego odcinka przy użyciu naprawy przezzasłonowej przez Vaginal PlastronFrancja
Badania kliniczne na Konwencjonalne Szkolenie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)