- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07391085
Augmented Reality Training voor Gesimuleerde Vaginale Bevalling
Augmented Reality verbetert competentiegericht trainen in gesimuleerde vaginale bevalling: Een multicenter gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deze studie evalueerde of een op augmented reality (AR) gebaseerd trainingssysteem de voorbereiding op gesimuleerde vaginale bevalling verbetert in vergelijking met traditioneel tekst- en videogebaseerd leren. Vaginale bevalling is een complexe klinische vaardigheid die integratie van technische handelingen, situationeel bewustzijn en professioneel gedrag vereist, en mogelijkheden voor praktijktraining kunnen beperkt zijn tijdens het bacheloronderwijs.
Bachelorstudenten geneeskunde en verloskundestudenten van twee universiteiten in Chili en Colombia werden willekeurig toegewezen aan conventionele voorbereiding (tekst en instructievideo) of dezelfde voorbereiding aangevuld met een AR-trainingsmodule. Het AR-systeem stelde studenten in staat om op zelfgestuurde wijze een gesimuleerd scenario voor vaginale bevalling te verkennen voordat ze deelnamen aan praktijksimulatie.
Alle studenten voltooiden vervolgens een gestandaardiseerde gesimuleerde vaginale bevalling met behulp van een hoogwaardige simulator als onderdeel van hun reguliere curriculum. Prestaties tijdens de eerste simulatie werden beoordeeld door geblindeerde evaluatoren met behulp van een gevalideerde Direct Observation of Procedural Skills (DOPS)-controlelijst. Het primaire resultaat was het behalen van een vooraf gedefinieerde minimale competentiedrempel, met secundaire uitkomsten waaronder algemene prestatiescores, voltooiing van kritieke taken en tevredenheid van de lerenden.
Het doel van deze studie was om te bepalen of AR-gebaseerde presimulatietraining de vroege prestaties bij gesimuleerde vaginale bevalling verbetert en zou kunnen dienen als een schaalbaar educatief hulpmiddel om competentiegericht onderwijs in de verloskunde te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze multicenter gerandomiseerde gecontroleerde onderwijsstudie onderzocht de effectiviteit van een op augmented reality (AR) gebaseerd pre-simulatietrainingssysteem voor vaginale bevalling. De studie werd uitgevoerd aan twee universiteiten in Chili en Colombia en omvatte bachelorstudenten geneeskunde en verloskundestudenten die waren ingeschreven voor verloskunde en gynaecologie of vrouwen-gezondheidscursussen als onderdeel van hun reguliere curriculum.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De controlegroep kreeg een conventionele voorbereiding op simulatie bestaande uit schriftelijk materiaal en een instructievideo over het beheer van ongecompliceerde vaginale bevalling. De interventiegroep kreeg dezelfde voorbereiding aangevuld met een zelfgestuurd AR-trainingsmodule, waarmee leerlingen een gesimuleerd scenario voor vaginale bevalling konden verkennen, procedurele stappen konden doorlopen en taakvolgordes konden oefenen vóór hands-on simulatie.
Alle deelnemers voltooiden vervolgens een gestandaardiseerde gesimuleerde vaginale bevalling met behulp van een hoogwaardige bevallingssimulator. De prestaties tijdens de eerste simulatiepoging werden beoordeeld door geblindeerde beoordelaars met behulp van een eerder gepubliceerde en gevalideerde Direct Observation of Procedural Skills (DOPS)-checklist. Het primaire resultaat was het behalen van een vooraf gedefinieerde minimale competentiedrempel. Secundaire uitkomsten omvatten algehele prestatiescores, voltooiing van kritieke taken en tevredenheid van de leerlingen met de trainingservaring.
De studie was ontworpen om het effect van voorbereiding op simulatie op initiële prestaties te isoleren, voordat leerwinsten uit herhaalde simulatie en nabespreking plaatsvonden. De bevindingen zijn bedoeld om de rol van augmented reality als een schaalbaar onderwijsinstrument te informeren ter ondersteuning van competentiegericht onderwijs in verloskundig onderwijs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Bachelor geneeskunde studenten of verloskunde studenten ingeschreven in verloskunde en gynaecologie of vrouwen gezondheidscursussen aan de deelnemende universiteiten.
- Inschrijving in de corresponderende academische cohort tijdens de studieperiode.
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Bereidheid om deel te nemen en verstrekking van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname of intrekking van toestemming.
- Onvolledige deelname aan de simulatieworkshop.
- Onvolledige of ontbrekende prestatiebeoordelingsgegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Training
Deelnemers kregen een conventionele voorbereiding op de simulatie bestaande uit tekstmateriaal en een instructievideo over ongecompliceerde vaginale bevalling.
|
Tekst- en videogebaseerde voorbereiding op een gesimuleerde vaginale bevalling.
|
|
Experimenteel: Augmented Reality Training
Deelnemers ontvingen conventionele tekst- en videogebaseerde voorbereiding, aangevuld met een augmented reality-gebaseerde pre-simulatietrainingsmodule.
|
Augmented reality-gebaseerd presimulatietrainingsmodule voor vaginale bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de minimale competentiedrempel bereikt tijdens gesimuleerde vaginale bevalling
Tijdsspanne: Periprocedureel (Dag 1, tijdens de eerste gestandaardiseerde gesimuleerde vaginale bevalling)
|
Behalen van een vooraf vastgestelde minimale competentiedrempel, beoordeeld met behulp van een gevalideerde Direct Observation of Procedural Skills (DOPS)-checklist tijdens een gestandaardiseerde gesimuleerde vaginale bevalling.
Competentie werd gedefinieerd als een DOPS-score ≥35 met succesvolle afronding van alle kritieke items.
|
Periprocedureel (Dag 1, tijdens de eerste gestandaardiseerde gesimuleerde vaginale bevalling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Directe Observatie van Procedurele Vaardigheden (DOPS) score tijdens gesimuleerde vaginale bevalling
Tijdsspanne: Periprocedureel (Dag 1, tijdens de eerste gestandaardiseerde gesimuleerde vaginale bevalling)
|
Algehele prestatiebeoordeling verkregen met behulp van de Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) checklist (bereik 0-37), waarbij hogere scores betere prestaties aangeven, beoordeeld tijdens een gestandaardiseerde gesimuleerde vaginale bevalling.
|
Periprocedureel (Dag 1, tijdens de eerste gestandaardiseerde gesimuleerde vaginale bevalling)
|
|
Aantal deelnemers dat alle kritieke taken voltooit tijdens een gesimuleerde vaginale bevalling
Tijdsspanne: Periprocedureel (Dag 1, tijdens de eerste gestandaardiseerde gesimuleerde vaginale bevalling)
|
Succesvolle voltooiing van alle vooraf bepaalde kritische motorische en attitudinale taken op de DOPS-checklist tijdens de eerste gestandaardiseerde gesimuleerde vaginale bevalling.
|
Periprocedureel (Dag 1, tijdens de eerste gestandaardiseerde gesimuleerde vaginale bevalling)
|
|
Tevredenheid van de lerende met de trainingservaring
Tijdsspanne: Direct na de simulatieronde
|
Deelnemertevredenheid beoordeeld met behulp van een post-simulatie tevredenheidsvragenlijst op een Likert-type schaal (bereik 1-5), waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
|
Direct na de simulatieronde
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UC-221212006-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .