- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07391085
Trénink s rozšířenou realitou pro simulovaný vaginální porod
Rozšířená realita zlepšuje kompetenční výcvik v simulovaném vaginálním porodu: Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie vyhodnocovala, zda systém školení založený na rozšířené realitě (AR) zlepšuje přípravu na simulovaný vaginální porod ve srovnání s tradičním učením z textu a videí. Vaginální porod je komplexní klinická dovednost, která vyžaduje integraci technických akcí, situačního povědomí a profesionálního chování, a příležitosti pro praktický výcvik mohou být během vysokoškolského vzdělání omezené.
Vysokoškolští studenti medicíny a studentky porodní asistence ze dvou univerzit v Chile a Kolumbii byli náhodně zařazeni buď do konvenční přípravy (text a instruktážní video), nebo do stejné přípravy doplněné o modul školení s AR. Systém AR umožnil studentům prozkoumat simulovaný scénář vaginálního porodu samostatným způsobem před účastí na praktické simulaci.
Všichni studenti poté absolvovali standardizovaný simulovaný vaginální porod pomocí vysoce věrného simulátoru jako součást svého běžného kurikula. Výkon během první simulace byl hodnocen zaslepenými hodnotiteli pomocí ověřeného kontrolního seznamu Přímého pozorování procedurálních dovedností (DOPS). Primárním výsledkem bylo dosažení předem stanoveného minimálního prahu kompetencí, s vedlejšími výsledky včetně celkových hodnotících skóre, splnění kritických úkolů a spokojenosti účastníků.
Cílem této studie bylo zjistit, zda před-simulační školení založené na AR zlepšuje raný výkon při simulovaném vaginálním porodu a mohlo by sloužit jako škálovatelný vzdělávací nástroj pro podporu školení v porodnictví založeného na kompetencích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato multicentrická randomizovaná kontrolovaná vzdělávací studie zkoumala účinnost systému pre-simulačního tréninku založeného na rozšířené realitě (AR) pro vaginální porod. Studie byla provedena na dvou univerzitách v Chile a Kolumbii a zahrnovala pregraduální studenty medicíny a studentky porodní asistence zapsané v kurzech porodnictví a gynekologie nebo zdraví žen jako součásti jejich běžného kurikula.
Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Kontrolní skupina dostala konvenční pre-simulační přípravu sestávající z písemných materiálů a instruktážního videa pokrývajícího vedení nekomplikovaného vaginálního porodu. Intervenční skupina dostala stejnou přípravu doplněnou o samostatně řízený AR tréninkový modul, který umožnil studentům prozkoumat simulovaný scénář vaginálního porodu, navigovat procedurální kroky a nacvičit si posloupnost úkolů před praktickou simulací.
Všichni účastníci následně absolvovali standardizovaný simulovaný vaginální porod pomocí vysoce věrného porodnického simulátoru. Výkon během prvního pokusu o simulaci byl hodnocen zaslepenými hodnotiteli pomocí dříve publikovaného a validovaného kontrolního seznamu Direct Observation of Procedural Skills (DOPS). Primárním výstupem bylo dosažení předem stanoveného prahu minimální kompetence. Sekundární výstupy zahrnovaly celkové výkonnostní skóre, splnění kritických úkolů a spokojenost studentů s tréninkovou zkušeností.
Studie byla navržena tak, aby izolovala vliv pre-simulační přípravy na počáteční výkon, před získáním poznatků z opakované simulace a zpětné vazby. Zjištění mají za cíl informovat o roli rozšířené reality jako škálovatelného vzdělávacího nástroje pro podporu kompetenčního vzdělávání v porodnickém vzdělávání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny v pregraduálním studiu nebo studenti porodní asistence zapsaní do kurzů porodnictví a gynekologie nebo zdraví žen na zapojených univerzitách.
- Zápis do odpovídající akademické kohorty během doby trvání studie.
- Věk 18 let nebo starší.
- Ochota účastnit se a poskytnutí informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti nebo odvolání souhlasu.
- Neúplná účast na simulačním sezení.
- Neúplná nebo chybějící data hodnocení výkonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční trénink
Účastníci obdrželi konvenční přípravu před simulací sestávající z textových materiálů a instruktážního videa pokrývajícího nekomplikovaný vaginální porod.
|
Příprava na simulovaný vaginální porod založená na textu a videu.
|
|
Experimentální: Trénink s rozšířenou realitou
Účastníci obdrželi konvenční přípravu založenou na textu a videu doplněnou o tréninkový modul před simulací založený na rozšířené realitě.
|
Výukový modul předoperační přípravy s využitím rozšířené reality pro vaginální porod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků dosahujících minimální kompetenční hranice během simulovaného vaginálního porodu
Časové okno: Periprocedurální (1. den, během první standardizované simulované vaginální porodu)
|
Dosažení předem definovaného minimálního prahu kompetence hodnoceného pomocí ověřeného kontrolního seznamu přímého pozorování procedurálních dovedností (DOPS) během standardizovaného simulovaného vaginálního porodu. Kompetence byla definována jako skóre DOPS ≥35 s úspěšným splněním všech kritických položek.
|
Periprocedurální (1. den, během první standardizované simulované vaginální porodu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre přímého pozorování procedurálních dovedností (DOPS) během simulovaného vaginálního porodu
Časové okno: Periprocedurální (den 1, během první standardizované simulované vaginální porodu)
|
Celkové hodnocení výkonu získané pomocí kontrolního seznamu Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) (rozsah 0–37), kde vyšší skóre znamená lepší výkon, hodnoceno během standardizovaného simulovaného vaginálního porodu.
|
Periprocedurální (den 1, během první standardizované simulované vaginální porodu)
|
|
Počet účastníků dokončujících všechny kritické úkoly během simulovaného vaginálního porodu
Časové okno: Periprocedurální (Den 1, během první standardizované simulované vaginální porodu)
|
Úspěšné splnění všech předem definovaných kritických motorických a postojových úkolů na kontrolním seznamu DOPS během první standardizované simulované vaginálního porodu.
|
Periprocedurální (Den 1, během první standardizované simulované vaginální porodu)
|
|
Spokojenost účastníků s průběhem školení
Časové okno: Okamžitě po simulaci
|
Spokojenost účastníků hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti po simulaci na škále Likertova typu (rozsah 1–5), kde vyšší skóre značí větší spokojenost.
|
Okamžitě po simulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-UC-221212006-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání o vaginálním porodu
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoOperace předního prolapsu pomocí Transobturator Repair od Vaginal PlastronFrancie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
Klinické studie na Konvenční trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan