- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07391085
Augmented Reality-träning för Simulerad Vaginal Förlossning
Augmented Reality Förbättrar Kompetensbaserad Träning i Simulerad Vaginal Förlossning: En Multicenter Randomiserad Kontrollerad Studie
Denna studie utvärderade om ett förstärkt verklighet (AR)-baserat träningssystem förbättrar förberedelsen för simulerad vaginal förlossning jämfört med traditionellt text- och videobaserat lärande. Vaginal förlossning är en komplex klinisk färdighet som kräver integration av tekniska åtgärder, situationell medvetenhet och professionellt beteende, och möjligheter för praktisk träning kan vara begränsade under grundutbildningen.
Läkarkandidater och barnmorskestudenter från två universitet i Chile och Colombia tilldelades slumpmässigt antingen konventionell förberedelse (text och instruktionsvideo) eller samma förberedelse kompletterad med en AR-träningsmodul. AR-systemet tillät studenterna att utforska ett simulerat vaginalförlossningsscenario på ett självstyrt sätt innan de deltog i praktisk simulering.
Alla studenter genomförde sedan en standardiserad simulerad vaginal förlossning med en högpresterande simulator som en del av deras ordinarie läroplan. Prestationen under den första simuleringen bedömdes av blinderade utvärderare med hjälp av en validerad DOPS-checklista (Direct Observation of Procedural Skills). Det primära resultatet var uppnåendet av en förutbestämd minimikompetensthreshold, med sekundära resultat inklusive totala prestationspoäng, genomförande av kritiska uppgifter och lärarnöjdhet.
Syftet med denna studie var att fastställa om AR-baserad försimuleringsträning förbättrar tidig prestation i simulerad vaginal förlossning och skulle kunna fungera som ett skalningsbart utbildningsverktyg för att stödja kompetensbaserad utbildning inom obstetrik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna multicentriska randomiserade kontrollerade utbildningsstudie undersökte effektiviteten av ett förstärkt verklighet (AR)-baserat försimuleringsutbildningssystem för vaginal förlossning. Studien genomfördes vid två universitet i Chile och Colombia och inkluderade grundutbildningsstudenter i medicin och barnmorskestudenter som var inskrivna i obstetrik och gynekologi eller kvinnors hälsokurser som en del av deras ordinarie läroplan.
Deltagarna randomiserades till en av två grupper. Kontrollgruppen fick konventionell försimuleringsförberedelse bestående av skriftligt material och en instruktionsvideo som täckte hanteringen av okomplicerad vaginal förlossning. Interventionsgruppen fick samma förberedelse kompletterad med en självstyrd AR-utbildningsmodul, vilket gjorde det möjligt för deltagarna att utforska ett simulerat vaginalförlossningsscenario, navigera genom procedursteg och öva uppgiftssekvensering innan praktisk simulering.
Alla deltagare genomförde därefter en standardiserad simulerad vaginal förlossning med en högpresterande förlossningssimulator. Prestationen under det första simuleringsförsöket bedömdes av blindade utvärderare med hjälp av en tidigare publicerad och validerad checklista för direkt observation av procedurfärdigheter (DOPS). Det primära utfallet var uppnåendet av en fördefinierad minimikompetensgräns. Sekundära utfall inkluderade övergripande prestationspoäng, genomförande av kritiska uppgifter och deltagarnas tillfredsställelse med utbildningsupplevelsen.
Studien utformades för att isolera effekten av försimuleringsförberedelse på initial prestation, innan inlärningsvinster från upprepad simulering och utvärdering. Resultaten syftar till att belysa förstärkt verklighets roll som en skalbart utbildningsverktyg för att stödja kompetensbaserad utbildning inom obstetrisk utbildning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderande inom medicin eller barnmorskestuderande inskrivna på obstetrik och gynekologi eller kvinnors hälsokurser vid deltagande universitet.
- Inskrivning i motsvarande akademisk kohort under studieperioden.
- Ålder 18 år eller äldre.
- Vilja att delta och lämnande av informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Avböjt deltagande eller återkallat samtycke.
- Ofullständigt deltagande i simuleringssessionen.
- Ofullständiga eller saknade prestandabedömningsdata.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell träning
Deltagarna fick konventionell förberedelse före simulering som bestod av textbaserat material och en instruktionsvideo som täckte okomplicerad vaginal förlossning.
|
Text- och videobaserad förberedelse för simulerad vaginal förlossning.
|
|
Experimentell: Augmented Reality-utbildning
Deltagarna fick konventionell text- och videobaserad förberedelse kompletterad med en förstärkt verklighetsbaserad försimuleringsträningsmodul.
|
Augmented reality-baserad försimuleringsträningsmodul för vaginal förlossning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som uppnår den lägsta kompetensnivån under simulerad vaginal förlossning
Tidsram: Periprocedurellt (dag 1, under den första standardiserade simulerade vaginala förlossningen)
|
Uppnående av en förutbestämd lägsta kompetenströskel bedömd med en validerad checklista för Direkt Observation av Procedurfärdigheter (DOPS) under en standardiserad simulerad vaginal förlossning.
Kompetens definierades som ett DOPS-poäng ≥35 med lyckad genomförande av alla kritiska punkter.
|
Periprocedurellt (dag 1, under den första standardiserade simulerade vaginala förlossningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt Direct Observation of Procedural Skills (DOPS)-resultat vid simulerad vaginal förlossning
Tidsram: Periprocedurellt (dag 1, under den första standardiserade simulerade vaginala förlossningen)
|
Övergripande prestationspoäng erhållen med hjälp av Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) checklista (omfång 0-37), där högre poäng indikerar bättre prestation, bedömd under en standardiserad simulerad vaginal förlossning.
|
Periprocedurellt (dag 1, under den första standardiserade simulerade vaginala förlossningen)
|
|
Antal deltagare som genomför alla kritiska uppgifter under simulerad vaginal förlossning
Tidsram: Periprocedurell (dag 1, under den första standardiserade simulerade vaginala förlossningen)
|
Lyckad genomförande av alla förutbestämda kritiska motoriska och attitydbetingade uppgifter på DOPS-checklistan under den första standardiserade simulerade vaginala förlossningen.
|
Periprocedurell (dag 1, under den första standardiserade simulerade vaginala förlossningen)
|
|
Deltagarnas tillfredsställelse med utbildningsupplevelsen
Tidsram: Omedelbart efter simuleringssessionen
|
Deltagarnöjdhet bedöms med hjälp av ett efter-simulering nöjdhetsformulär på en Likert-typ skala (intervall 1-5), där högre poäng indikerar större nöjdhet.
|
Omedelbart efter simuleringssessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-UC-221212006-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .