- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07391085
시뮬레이션 질식 분만을 위한 증강 현실 훈련
증강 현실이 시뮬레이션 질식 분만에서 역량 기반 훈련을 향상시킵니다: 다기관 무작위 대조 시험
이 연구는 증강 현실(AR) 기반 훈련 시스템이 전통적인 텍스트 및 동영상 기반 학습과 비교하여 시뮬레이션된 질식 분만 준비를 개선하는지 평가했습니다. 질식 분만은 기술적 행동, 상황 인식 및 전문적 행동의 통합이 필요한 복잡한 임상 기술이며, 학부 교육 중 실습 훈련 기회는 제한적일 수 있습니다.
칠레와 콜롬비아의 두 대학에서 학부 의학 학생과 조산 학생을 대상으로 기존 준비(텍스트 및 교육 동영상) 또는 AR 훈련 모듈이 추가된 동일한 준비 중 하나에 무작위로 배정했습니다. AR 시스템은 학생들이 실습 시뮬레이션에 참여하기 전에 자율적으로 시뮬레이션된 질식 분만 시나리오를 탐색할 수 있도록 했습니다.
그런 다음 모든 학생은 정규 커리큘럼의 일부로 고충실도 시뮬레이터를 사용하여 표준화된 시뮬레이션 질식 분만을 완료했습니다. 첫 번째 시뮬레이션 동안의 수행 능력은 검증된 직접 관찰 술기 평가(DOPS) 체크리스트를 사용하여 눈가림 평가자들이 평가했습니다. 주요 결과는 사전 정의된 최소 역량 기준의 달성이었으며, 부차적 결과에는 전체 수행 점수, 중요한 작업의 완료 및 학습자 만족도가 포함되었습니다.
이 연구의 목표는 AR 기반 시뮬레이션 전 훈련이 시뮬레이션된 질식 분만에서 초기 수행 능력을 향상시키는지 확인하고, 산과에서 역량 기반 훈련을 지원하기 위한 확장 가능한 교육 도구로 활용될 수 있는지 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 무작위 대조 교육 연구는 질식 분만을 위한 증강 현실(AR) 기반 시뮬레이션 전 교육 시스템의 효과성을 검증하였습니다. 이 연구는 칠레와 콜롬비아의 두 대학에서 진행되었으며, 정규 교육 과정의 일환으로 산부인과 또는 여성 건강 과정에 등록된 의학과 학부생 및 조산학과 학생들을 포함하였습니다.
참가자들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정되었습니다. 대조군은 비복잡한 질식 분만 관리에 관한 서면 자료와 교육용 비디오로 구성된 기존의 시뮬레이션 전 준비 교육을 받았습니다. 중재군은 동일한 준비 교육에 자기 주도적 AR 교육 모듈을 추가로 받았으며, 이를 통해 학습자는 시뮬레이션 전에 시뮬레이션된 질식 분만 시나리오를 탐색하고, 절차 단계를 탐색하며, 작업 순서를 연습할 수 있었습니다.
모든 참가자는 이후 고충실도 분만 시뮬레이터를 사용하여 표준화된 시뮬레이션 질식 분만을 완료하였습니다. 첫 번째 시뮬레이션 시도 중 성과는 맹검 평가자가 사전에 발표되고 검증된 직접 절차 기술 관찰(DOPS) 체크리스트를 사용하여 평가하였습니다. 주요 결과는 사전 정의된 최소 역량 기준 달성이었습니다. 보조 결과에는 전반적인 성과 점수, 주요 작업 완료, 그리고 교육 경험에 대한 학습자 만족도가 포함되었습니다.
이 연구는 반복적인 시뮬레이션과 사후 검토에서의 학습 효과 이전에, 시뮬레이션 전 준비 교육이 초기 성과에 미치는 영향을 분리하기 위해 설계되었습니다. 연구 결과는 산과 교육에서 역량 기반 교육을 지원하는 확장 가능한 교육 도구로서 증강 현실의 역할을 알리는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 대학에서 산부인과 또는 여성 건강 과정에 등록된 의학 학부생 또는 조산학 학생.
- 연구 기간 동안 해당 학술 코호트에 등록.
- 18세 이상.
- 참여 의사와 동의서 제공.
제외 기준:
- 참여 거부 또는 동의 철회.
- 시뮬레이션 세션 불완전 참여.
- 성과 평가 데이터 불완전 또는 누락.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반적인 훈련
참가자들은 비복잡한 질식 분만을 다루는 텍스트 기반 자료와 교육용 동영상으로 구성된 기존 시뮬레이션 전 준비 과정을 받았습니다.
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시뮬레이션된 질식 분만을 위한 텍스트 및 비디오 기반 준비.
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실험적: 증강 현실 훈련
참가자들은 증강 현실 기반 시뮬레이션 전 훈련 모듈로 보완된 기존의 텍스트 및 비디오 기반 준비 과정을 받았습니다.
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질식 분만을 위한 증강 현실 기반 사전 시뮬레이션 교육 모듈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이션된 질식 분만 중 최소 역량 기준을 달성한 참가자 수
기간: 주술기 (1일차, 첫 번째 표준화된 시뮬레이션 질식 분만 중)
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표준화된 시뮬레이션 질식 분만 중에 검증된 직접적 시술 기술 관찰(DOPS) 체크리스트를 사용하여 평가된 미리 정의된 최소 역량 기준치 달성.
역량은 DOPS 점수 ≥35점과 모든 중요 항목의 성공적 완료로 정의되었습니다.
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주술기 (1일차, 첫 번째 표준화된 시뮬레이션 질식 분만 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이션된 질식 분만 중 평균 직접 관찰 술기(DOPS) 점수
기간: 주변 수술적 시술 (제1일, 첫 번째 표준화된 시뮬레이션 질식 분만 중)
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표준화된 시뮬레이션 질식 분만 동안 평가된 직접적 시술 기술 관찰(DOPS) 체크리스트를 사용하여 획득한 종합 수행 점수(범위 0-37)로, 높은 점수는 더 나은 수행을 나타냅니다.
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주변 수술적 시술 (제1일, 첫 번째 표준화된 시뮬레이션 질식 분만 중)
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시뮬레이션된 질식 분만 중 모든 주요 작업을 완료한 참가자 수
기간: 주변 시술 기간(첫 번째 표준화된 시뮬레이션 질식 분만 중, 제1일)
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표준화된 첫 번째 시뮬레이션 질식 분만 동안 DOPS 체크리스트에 명시된 모든 사전 정의된 주요 운동 및 태도 과제의 성공적인 완료.
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주변 시술 기간(첫 번째 표준화된 시뮬레이션 질식 분만 중, 제1일)
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학습자들의 훈련 경험에 대한 만족도
기간: 시뮬레이션 세션 직후
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참여자 만족도는 리커트 척도(1-5점 범위)를 사용한 시뮬레이션 후 만족도 설문지를 통해 평가되었으며, 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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시뮬레이션 세션 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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