此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

模拟阴道分娩的增强现实训练

2026年1月28日 更新者:Jorge Carvajal Cabrera、Pontificia Universidad Catolica de Chile

增强现实技术提升模拟阴道分娩中基于能力的训练:一项多中心随机对照试验

本研究评估了与传统文本和视频学习相比,基于增强现实(AR)的培训系统是否能提高对模拟阴道分娩的准备工作。 阴道分娩是一项复杂的临床技能,需要整合技术操作、情境意识和专业行为,而在本科教育期间,动手培训的机会可能有限。

来自智利和哥伦比亚两所大学的本科医学生和助产士学生被随机分配到常规准备组(文本和教学视频)或补充了AR培训模块的相同准备组。 AR系统允许学生在参与动手模拟前,以自主方式探索模拟阴道分娩场景。

随后,所有学生作为常规课程的一部分,使用高保真模拟器完成了一次标准化的模拟阴道分娩。 第一次模拟中的表现由盲法评估员使用经过验证的直接观察操作技能(DOPS)清单进行评估。 主要结果是达到预定义的最低能力阈值,次要结果包括总体表现评分、关键任务的完成情况以及学习者满意度。

本研究旨在确定基于AR的模拟前培训是否能增强模拟阴道分娩中的早期表现,并可作为可扩展的教育工具,支持产科基于能力的培训。

研究概览

详细说明

这项多中心随机对照教育研究探讨了基于增强现实(AR)的阴道分娩模拟前训练系统的有效性。 该研究在智利和哥伦比亚的两所大学进行,研究对象包括本科医学生和助产专业学生,这些学生均在其常规课程中选修了妇产科或女性健康课程。

参与者被随机分配到两组中的一组。 对照组接受传统的模拟前准备,包括书面材料和一部涵盖无并发症阴道分娩管理的教学视频。 干预组在相同准备的基础上,额外接受了一个自主学习的AR训练模块,该模块允许学习者在动手模拟前探索模拟阴道分娩场景、导航操作步骤并练习任务序列。

所有参与者随后使用高仿真分娩模拟器完成了标准化的模拟阴道分娩。 首次模拟尝试的表现由盲审评估员使用先前发布并经过验证的“程序技能直接观察(DOPS)”清单进行评估。 主要结局是达到预定义的最低能力阈值。 次要结局包括整体表现评分、关键任务的完成情况以及学习者对训练体验的满意度。

该研究旨在隔离模拟前准备对初始表现的影响,避免重复模拟和复盘带来的学习增益干扰。 研究结果旨在阐明增强现实作为可扩展教育工具在支持产科教育中基于能力的培训方面的作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

389

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与大学中注册妇产科或妇女健康课程的本科医学生或助产专业学生。
  • 在研究期间注册相应的学术队列。
  • 年龄18岁或以上。
  • 愿意参与并提供知情同意书。

排除标准:

  • 拒绝参与或撤回同意。
  • 未完整参加模拟培训课程。
  • 绩效评估数据不完整或缺失。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规训练
参与者接受了常规的模拟前准备,包括基于文本的资料和涵盖无并发症阴道分娩的教学视频。
基于文本和视频的模拟阴道分娩准备。
实验性的:增强现实培训
参与者接受了传统的基于文本和视频的准备,并辅以基于增强现实的模拟前培训模块。
基于增强现实的顺产预模拟训练模块。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在模拟阴道分娩过程中达到最低能力阈值的参与者人数
大体时间:围手术期(第1天,在首次标准化模拟阴道分娩期间)
在标准化模拟阴道分娩过程中,使用经过验证的临床技能直接观察评估(DOPS)检查表进行评估,达到预设的最低能力阈值。 能力定义为DOPS分数≥35分,并成功完成所有关键项目。
围手术期(第1天,在首次标准化模拟阴道分娩期间)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
模拟阴道分娩期间的程序技能直接观察(DOPS)平均得分
大体时间:围手术期(第1天,在第一次标准化模拟阴道分娩期间)
使用直接观察操作技能(DOPS)检查表获得的总体表现评分(范围0-37分),分数越高表示表现越好,该评分在标准化模拟阴道分娩过程中进行评估。
围手术期(第1天,在第一次标准化模拟阴道分娩期间)
模拟阴道分娩期间完成所有关键任务的参与者数量
大体时间:围手术期(第1天,在首次标准化模拟阴道分娩期间)
在首次标准化模拟阴道分娩中,成功完成DOPS检查清单上所有预定的关键运动和态度任务。
围手术期(第1天,在首次标准化模拟阴道分娩期间)
学员对培训体验的满意度
大体时间:模拟会话结束后立即
参与者满意度通过使用李克特量表(范围1-5)的模拟后满意度问卷进行评估,分数越高表示满意度越高。
模拟会话结束后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jorge A Carvajal, PhD、Pontificia Universidad Católica de Chile

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月8日

初级完成 (实际的)

2024年11月27日

研究完成 (实际的)

2024年12月23日

研究注册日期

首次提交

2026年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月28日

首次发布 (实际的)

2026年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于伦理和保密考虑,不会共享个别参与者的数据。 该数据集包含学生的教育表现评估,仅为本研究目的在知情同意下收集。 数据按照机构政策和适用法规存储,且伦理委员会未批准任何公开数据共享计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅