- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07391085
Тренинг с использованием дополненной реальности для имитации вагинальных родов
Дополненная реальность повышает эффективность обучения на основе компетенций при имитации вагинальных родов: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
В данном исследовании оценивалось, улучшает ли система обучения на основе дополненной реальности (AR) подготовку к моделированным вагинальным родам по сравнению с традиционным обучением на основе текстов и видео. Вагинальные роды — это сложный клинический навык, требующий интеграции технических действий, осведомленности о ситуации и профессионального поведения, а возможности для практического обучения могут быть ограничены во время обучения в бакалавриате.
Студенты-медики и студенты-акушерки из двух университетов в Чили и Колумбии были случайным образом распределены либо на обычную подготовку (текст и обучающее видео), либо на ту же подготовку, дополненную модулем обучения на основе AR. Система AR позволяла студентам самостоятельно изучать смоделированный сценарий вагинальных родов перед участием в практической симуляции.
Затем все студенты выполнили стандартизированную симуляцию вагинальных родов с использованием высокоточного симулятора в рамках своей обычной учебной программы. Результаты первой симуляции оценивались слепыми экспертами с использованием валидированного контрольного списка Direct Observation of Procedural Skills (DOPS). Основным результатом было достижение заранее определенного минимального порога компетентности, а вторичными результатами — общие баллы за выполнение, завершение критических задач и удовлетворенность обучающихся.
Целью данного исследования было определить, улучшает ли предсимуляционное обучение на основе AR ранние результаты в симуляции вагинальных родов и может ли оно служить масштабируемым образовательным инструментом для поддержки обучения, основанного на компетенциях, в акушерстве.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом многоцентровом рандомизированном контролируемом образовательном исследовании изучалась эффективность системы предсимуляционной подготовки для влагалищных родов на основе дополненной реальности (AR). Исследование проводилось в двух университетах в Чили и Колумбии и включало студентов-медиков и студентов-акушерок, обучающихся по курсам акушерства и гинекологии или здоровья женщин в рамках обычной учебной программы.
Участники были случайным образом распределены в одну из двух групп. Контрольная группа получала традиционную предсимуляционную подготовку, состоящую из письменных материалов и обучающего видео, охватывающих ведение неосложненных влагалищных родов. Группа вмешательства получала ту же подготовку, дополненную самостоятельным модулем обучения AR, который позволял обучающимся исследовать смоделированный сценарий влагалищных родов, ориентироваться в этапах процедуры и репетировать последовательность задач перед практической симуляцией.
Все участники впоследствии выполнили стандартизированную симуляцию влагалищных родов с использованием высокоточной симуляционной системы родов. Результаты первой попытки симуляции оценивались слепыми оценщиками с использованием ранее опубликованного и валидированного контрольного списка Direct Observation of Procedural Skills (DOPS). Основным исходом было достижение предопределенного минимального порога компетентности. Вторичные исходы включали общие оценки производительности, выполнение критических задач и удовлетворенность обучающихся опытом обучения.
Исследование было разработано для изоляции эффекта предсимуляционной подготовки на начальную производительность до получения учебных достижений от повторных симуляций и разборов. Результаты направлены на определение роли дополненной реальности как масштабируемого образовательного инструмента для поддержки компетентностно-ориентированного обучения в акушерском образовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики или студенты акушерских факультетов, обучающиеся на курсах акушерства и гинекологии или женского здоровья в участвующих университетах.
- Зачисление в соответствующую академическую когорту в течение периода исследования.
- Возраст 18 лет и старше.
- Готовность к участию и предоставление информированного согласия.
Критерии исключения:
- Отказ от участия или отзыв согласия.
- Неполное участие в сеансе симуляции.
- Неполные или отсутствующие данные оценки эффективности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное обучение
Участники получили стандартную предсимуляционную подготовку, включающую текстовые материалы и обучающее видео, посвящённые неосложнённым вагинальным родам.
|
Текстовая и видеоподготовка к симулированным вагинальным родам.
|
|
Экспериментальный: Обучение с дополненной реальностью
Участники получили обычную подготовку на основе текста и видео, дополненную модулем предсимуляционного обучения на основе дополненной реальности.
|
Предсимуляционный тренировочный модуль на основе дополненной реальности для вагинальных родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, достигших минимального порога компетентности во время симулированных родов через естественные родовые пути
Временное ограничение: Перипроцедурный (День 1, во время первой стандартизированной имитации вагинальных родов)
|
Достижение предустановленного минимального порога компетентности, оцененного с использованием валидированного контрольного списка для прямого наблюдения за практическими навыками (DOPS) во время стандартизированного симулированного вагинального родоразрешения.
Компетентность определялась как балл DOPS ≥35 с успешным выполнением всех критических пунктов.
|
Перипроцедурный (День 1, во время первой стандартизированной имитации вагинальных родов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл по системе непосредственного наблюдения за практическими навыками (DOPS) при симулированных вагинальных родах
Временное ограничение: Перипроцедурный (День 1, во время первой стандартизированной имитации вагинальных родов)
|
Общий балл эффективности, полученный с использованием контрольного списка Прямого наблюдения за процедурными навыками (DOPS) (диапазон 0–37), где более высокие баллы указывают на лучшую эффективность, оцененный во время стандартизированной имитации вагинальных родов.
|
Перипроцедурный (День 1, во время первой стандартизированной имитации вагинальных родов)
|
|
Количество участников, успешно выполнивших все ключевые задачи во время имитации вагинальных родов
Временное ограничение: Перипроцедурный (день 1, во время первой стандартизированной имитации вагинальных родов)
|
Успешное выполнение всех предопределенных критических двигательных и установочных задач в контрольном списке DOPS во время первой стандартизированной имитации вагинальных родов.
|
Перипроцедурный (день 1, во время первой стандартизированной имитации вагинальных родов)
|
|
Удовлетворенность учащихся опытом обучения
Временное ограничение: Сразу после сеанса симуляции
|
Удовлетворенность участников оценивалась с помощью опросника удовлетворенности после симуляции по шкале Лайкерта (диапазон 1–5), где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
|
Сразу после сеанса симуляции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UC-221212006-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .