- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07391085
Augmented Reality képzés szimulált hüvelyi szüléshez
A kibővített valóság fokozza a kompetenciaalapú képzést a szimulált hüvelyi szülésben: Többcentrumos randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy egy kiterjesztett valóság (AR) alapú képzési rendszer javítja-e a szimulált hüvelyi szülésre való felkészülést a hagyományos szöveg- és videóalapú tanuláshoz képest. A hüvelyi szülés egy összetett klinikai készség, amely technikai cselekvések, helyzeti tudatosság és szakmai magatartás integrálását igényli, és a gyakorlati képzés lehetőségei korlátozottak lehetnek az alapképzés során.
Chile és Kolumbia két egyetemének orvostanhallgatói és szülészhallgatói véletlenszerűen hagyományos felkészítéshez (szöveg és oktatóvideó) vagy ugyanahhoz a felkészítéshez kerültek, amelyet egy AR képzési modullal egészítettek ki. Az AR rendszer lehetővé tette a hallgatók számára, hogy önálló módon fedezzenek fel egy szimulált hüvelyi szülés forgatókönyvet, mielőtt részt vennének a gyakorlati szimulációban.
Ezután minden hallgató elvégezte egy szabványosított szimulált hüvelyi szülést egy nagy pontosságú szimulátorral, a rendszeres tantervük részeként. Az első szimuláció során teljesítményüket vak értékelők értékelték egy hitelesített Procedurális Készségek Közvetlen Megfigyelése (DOPS) ellenőrzőlista segítségével. Az elsődleges eredmény egy előre meghatározott minimális kompetenciahatár elérése volt, a másodlagos eredmények között pedig az összteljesítmény pontszámai, a kritikus feladatok elvégzése és a tanuló elégedettsége szerepelt.
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megállapítsa, vajon az AR alapú szimuláció előtti képzés fokozza-e a szimulált hüvelyi szülés korai teljesítményét, és szolgálhat-e skálázható oktatási eszközként a szülészeti kompetenciaalapú képzés támogatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a multicentrikus randomizált kontrollált oktatási tanulmány egy virtuális valóság (VR) alapú elő-szimulációs képzőrendszer hatékonyságát vizsgálta a hüvelyi szülés terén. A tanulmányt két egyetemen végezték Chilében és Kolumbiában, és magában foglalta az orvostanhallgatókat és a szülésznőhallgatókat, akik a szülészet-nőgyógyászat vagy a női egészség kurzusaira iratkoztak be a rendszeres tantervük részeként.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztották. A kontrollcsoport hagyományos elő-szimulációs előkészítést kapott, amely írott anyagokból és egy oktatóvideóból állt, amely a komplikációmentes hüvelyi szülés kezelését tárgyalta. Az intervenciós csoport ugyanezt az előkészítést kapta, kiegészítve egy önálló VR képzési modullal, amely lehetővé tette a tanulók számára, hogy felfedezzenek egy szimulált hüvelyi szülés forgatókönyvet, navigáljanak a beavatkozási lépések között, és gyakorolják a feladatsorrendet a gyakorlati szimuláció előtt.
Az összes résztvevő ezt követően egy standardizált szimulált hüvelyi szülést hajtott végre egy magas hűségű szülés-szimulátor használatával. Az első szimulációs kísérlet során teljesítményüket vak értékelők értékelték egy korábban közzétett és validált Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) ellenőrzőlista segítségével. Az elsődleges kimenetel egy előre meghatározott minimális kompetencia-küszöbérték elérése volt. A másodlagos kimenetelek közé tartoztak az összesített teljesítménypontszámok, a kritikus feladatok teljesítése, valamint a tanulók elégedettsége a képzési élménnyel.
A tanulmányt úgy tervezték, hogy elkülönítse az elő-szimulációs előkészítés hatását a kezdeti teljesítményre, mielőtt az ismétlődő szimuláció és utóbeszélgetés tanulási nyereségei érvényesülnének. Az eredmények célja, hogy tájékoztassanak a virtuális valóság szerepéről egy skálázható oktatási eszközként a kompetencia-alapú képzés támogatására a szülészeti oktatásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Orvostanhallgatók vagy szülészhallgatók, akik a részt vevő egyetemeken szülészet-nőgyógyászati vagy nőegészségügyi kurzusokra iratkoztak be.
- A tanulmányi időszak alatt a megfelelő akadémiai kohorszban való beiratkozás.
- 18 éves vagy idősebb kor.
- Részvételi hajlandóság és tájékoztatott beleegyezés nyújtása.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel visszautasítása vagy a beleegyezés visszavonása.
- A szimulációs ülés hiányos részvétel.
- Hiányos vagy hiányzó teljesítményértékelési adatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Képzés
A résztvevők hagyományos szimuláció előtti felkészítést kaptak, amely szövegalapú anyagokból és egy bonyolítatlan hüvelyi szülésről szóló oktatóvideóból állt.
|
Szöveg- és videóalapú felkészülés a szimulált hüvelyi szülésre.
|
|
Kísérleti: Kiterjesztett Valóság Képzés
A résztvevők hagyományos szöveg- és videóalapú előkészítést kaptak, amelyet egy kiterjesztett valóságon alapuló előszimulációs képzési modullal egészítettek ki.
|
Augmentált valóságon alapuló előszimulációs képzési modul a hüvelyi szüléshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szimulált hüvelyi szülés során a minimális kompetencia küszöbértéket elérő résztvevők száma
Időkeret: Periprocedurális (1. nap, az első standardizált szimulált hüvelyi szülés során)
|
Egy előre meghatározott minimális kompetenciaszint elérése, amelyet egy validált Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) ellenőrzőlista alapján értékeltek egy szabványosított szimulált hüvelyi szülés során.
A kompetencia úgy volt definiálva, hogy a DOPS pontszám ≥35, és minden kritikus tétel sikeres teljesítése.
|
Periprocedurális (1. nap, az első standardizált szimulált hüvelyi szülés során)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szimulált hüvelyi szülés során mért átlagos Procedurális Készségek Közvetlen Megfigyelése (DOPS) pontszám
Időkeret: Perioperatív (1. nap, az első szabványosított szimulált hüvelyi szülés során)
|
A standardizált szimulált hüvelyi szülés során felmért, a Procedurális Készségek Közvetlen Megfigyelésére (DOPS) szakértői listán elért teljesítménypontszám (0-37 pont között), ahol magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
Perioperatív (1. nap, az első szabványosított szimulált hüvelyi szülés során)
|
|
A résztvevők száma, akik minden kritikus feladatot teljesítettek a szimulált hüvelyi szülés során
Időkeret: Periprocedurális (1. nap, az első standardizált szimulált hüvelyi szülés során)
|
A DOPS ellenőrzőlista összes előre meghatározott kritikus motoros és attitudinális feladatának sikeres teljesítése az első szabványosított szimulált hüvelyi szülés során.
|
Periprocedurális (1. nap, az első standardizált szimulált hüvelyi szülés során)
|
|
A tanuló elégedettsége a képzési élménnyel
Időkeret: A szimulációs ülés után azonnal
|
A résztvevők elégedettségét egy szimuláció utáni Likert-típusú skálán (1-5 tartomány) értékelő elégedettségi kérdőívvel mértük, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
A szimulációs ülés után azonnal
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-UC-221212006-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .