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Addestramento in Realtà Aumentata per Parto Vaginale Simulato

28 gennaio 2026 aggiornato da: Jorge Carvajal Cabrera, Pontificia Universidad Catolica de Chile

La Realtà Aumentata Migliora la Formazione Basata sulle Competenze nel Parto Vaginale Simulato: Uno Studio Randomizzato Controllato Multicentrico

Questo studio ha valutato se un sistema di formazione basato sulla realtà aumentata (AR) migliori la preparazione al parto vaginale simulato rispetto all'apprendimento tradizionale basato su testo e video. Il parto vaginale è un'abilità clinica complessa che richiede l'integrazione di azioni tecniche, consapevolezza situazionale e comportamenti professionali, e le opportunità di formazione pratica possono essere limitate durante l'istruzione universitaria.

Studenti universitari di medicina e studenti di ostetricia di due università in Cile e Colombia sono stati assegnati casualmente a una preparazione convenzionale (testo e video didattico) o alla stessa preparazione integrata da un modulo di formazione AR. Il sistema AR ha permesso agli studenti di esplorare uno scenario di parto vaginale simulato in modo autonomo prima di partecipare alla simulazione pratica.

Tutti gli studenti hanno poi completato un parto vaginale simulato standardizzato utilizzando un simulatore ad alta fedeltà come parte del loro curriculum regolare. Le prestazioni durante la prima simulazione sono state valutate da valutatori in cieco utilizzando una checklist validata di Osservazione Diretta delle Abilità Procedurali (DOPS). L'esito primario era il raggiungimento di una soglia di competenza minima predefinita, con esiti secondari che includevano punteggi di prestazione complessivi, completamento di compiti critici e soddisfazione degli apprendenti.

L'obiettivo di questo studio era determinare se la formazione pre-simulazione basata su AR migliori le prestazioni iniziali nel parto vaginale simulato e possa servire come strumento educativo scalabile per supportare la formazione basata sulle competenze in ostetricia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio educativo multicentrico randomizzato controllato ha esaminato l'efficacia di un sistema di formazione pre-simulazione basato sulla realtà aumentata (AR) per il parto vaginale. Lo studio è stato condotto in due università in Cile e Colombia e ha incluso studenti di medicina universitari e studenti di ostetricia iscritti a corsi di ostetricia e ginecologia o salute delle donne come parte del loro curriculum regolare.

I partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Il gruppo di controllo ha ricevuto una preparazione pre-simulazione convenzionale costituita da materiale scritto e un video didattico che copriva la gestione del parto vaginale non complicato. Il gruppo di intervento ha ricevuto la stessa preparazione integrata da un modulo di formazione AR autogestito, che ha permesso agli studenti di esplorare uno scenario di parto vaginale simulato, navigare attraverso le fasi procedurali e fare pratica con la sequenza di compiti prima della simulazione pratica.

Tutti i partecipanti hanno successivamente completato un parto vaginale simulato standardizzato utilizzando un simulatore di parto ad alta fedeltà. Le prestazioni durante il primo tentativo di simulazione sono state valutate da valutatori in cieco utilizzando una checklist di Osservazione Diretta delle Abilità Procedurali (DOPS) precedentemente pubblicata e validata. L'esito primario era il raggiungimento di una soglia minima di competenza predefinita. Gli esiti secondari includevano i punteggi complessivi delle prestazioni, il completamento dei compiti critici e la soddisfazione degli studenti con l'esperienza formativa.

Lo studio è stato progettato per isolare l'effetto della preparazione pre-simulazione sulle prestazioni iniziali, prima dei guadagni di apprendimento derivanti dalla simulazione ripetuta e dal debriefing. I risultati mirano a informare il ruolo della realtà aumentata come strumento educativo scalabile per supportare la formazione basata sulle competenze nell'educazione ostetrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

389

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti universitari di medicina o studenti di ostetricia iscritti a corsi di ostetricia e ginecologia o salute della donna nelle università partecipanti.
  • Iscrizione alla corrispondente coorte accademica durante il periodo di studio.
  • Età di 18 anni o superiore.
  • Disponibilità a partecipare e fornitura del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare o ritiro del consenso.
  • Partecipazione incompleta alla sessione di simulazione.
  • Dati di valutazione delle prestazioni incompleti o mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Addestramento Convenzionale
I partecipanti hanno ricevuto una preparazione convenzionale pre-simulazione consistente in materiali testuali e un video didattico che copre il parto vaginale non complicato.
Preparazione al parto vaginale simulato basata su testo e video.
Sperimentale: Addestramento in Realtà Aumentata
I partecipanti hanno ricevuto una preparazione convenzionale basata su testo e video integrata con un modulo di formazione pre-simulazione basato sulla realtà aumentata.
Modulo di formazione pre-simulazione basato sulla realtà aumentata per il parto vaginale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che raggiungono la soglia minima di competenza durante il parto vaginale simulato
Lasso di tempo: Periprocedurale (Giorno 1, durante la prima nascita vaginale simulata standardizzata)
Raggiungimento di una soglia minima di competenza prestabilita valutata utilizzando una checklist validata di Osservazione Diretta delle Competenze Procedurali (DOPS) durante un parto vaginale simulato standardizzato. La competenza è stata definita come un punteggio DOPS ≥35 con il completamento con successo di tutti gli elementi critici.
Periprocedurale (Giorno 1, durante la prima nascita vaginale simulata standardizzata)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio dell'Osservazione Diretta delle Abilità Procedurali (DOPS) durante il parto vaginale simulato
Lasso di tempo: Periprocedurale (Giorno 1, durante il primo parto vaginale simulato standardizzato)
Punteggio complessivo di performance ottenuto utilizzando la checklist Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) (intervallo 0-37), dove punteggi più alti indicano una performance migliore, valutato durante un parto vaginale simulato standardizzato.
Periprocedurale (Giorno 1, durante il primo parto vaginale simulato standardizzato)
Numero di partecipanti che completano tutte le attività critiche durante il parto vaginale simulato
Lasso di tempo: Periprocedurale (Giorno 1, durante il primo parto vaginale simulato standardizzato)
Completamento con successo di tutti i compiti motori e attitudinali critici predefiniti sulla checklist DOPS durante il primo parto vaginale simulato standardizzato.
Periprocedurale (Giorno 1, durante il primo parto vaginale simulato standardizzato)
Soddisfazione del discente con l'esperienza formativa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di simulazione
Soddisfazione dei partecipanti valutata utilizzando un questionario di soddisfacimento post-simulazione su scala Likert (intervallo 1-5), dove punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Immediatamente dopo la sessione di simulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi per motivi etici e di riservatezza. Il set di dati include valutazioni delle prestazioni educative degli studenti, raccolte con consenso informato solo per gli scopi di questo studio. I dati sono archiviati in conformità con le politiche istituzionali e le normative applicabili, e nessun piano per la condivisione pubblica dei dati è stato approvato dai comitati etici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione Convenzionale

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