- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07391085
Addestramento in Realtà Aumentata per Parto Vaginale Simulato
La Realtà Aumentata Migliora la Formazione Basata sulle Competenze nel Parto Vaginale Simulato: Uno Studio Randomizzato Controllato Multicentrico
Questo studio ha valutato se un sistema di formazione basato sulla realtà aumentata (AR) migliori la preparazione al parto vaginale simulato rispetto all'apprendimento tradizionale basato su testo e video. Il parto vaginale è un'abilità clinica complessa che richiede l'integrazione di azioni tecniche, consapevolezza situazionale e comportamenti professionali, e le opportunità di formazione pratica possono essere limitate durante l'istruzione universitaria.
Studenti universitari di medicina e studenti di ostetricia di due università in Cile e Colombia sono stati assegnati casualmente a una preparazione convenzionale (testo e video didattico) o alla stessa preparazione integrata da un modulo di formazione AR. Il sistema AR ha permesso agli studenti di esplorare uno scenario di parto vaginale simulato in modo autonomo prima di partecipare alla simulazione pratica.
Tutti gli studenti hanno poi completato un parto vaginale simulato standardizzato utilizzando un simulatore ad alta fedeltà come parte del loro curriculum regolare. Le prestazioni durante la prima simulazione sono state valutate da valutatori in cieco utilizzando una checklist validata di Osservazione Diretta delle Abilità Procedurali (DOPS). L'esito primario era il raggiungimento di una soglia di competenza minima predefinita, con esiti secondari che includevano punteggi di prestazione complessivi, completamento di compiti critici e soddisfazione degli apprendenti.
L'obiettivo di questo studio era determinare se la formazione pre-simulazione basata su AR migliori le prestazioni iniziali nel parto vaginale simulato e possa servire come strumento educativo scalabile per supportare la formazione basata sulle competenze in ostetricia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio educativo multicentrico randomizzato controllato ha esaminato l'efficacia di un sistema di formazione pre-simulazione basato sulla realtà aumentata (AR) per il parto vaginale. Lo studio è stato condotto in due università in Cile e Colombia e ha incluso studenti di medicina universitari e studenti di ostetricia iscritti a corsi di ostetricia e ginecologia o salute delle donne come parte del loro curriculum regolare.
I partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Il gruppo di controllo ha ricevuto una preparazione pre-simulazione convenzionale costituita da materiale scritto e un video didattico che copriva la gestione del parto vaginale non complicato. Il gruppo di intervento ha ricevuto la stessa preparazione integrata da un modulo di formazione AR autogestito, che ha permesso agli studenti di esplorare uno scenario di parto vaginale simulato, navigare attraverso le fasi procedurali e fare pratica con la sequenza di compiti prima della simulazione pratica.
Tutti i partecipanti hanno successivamente completato un parto vaginale simulato standardizzato utilizzando un simulatore di parto ad alta fedeltà. Le prestazioni durante il primo tentativo di simulazione sono state valutate da valutatori in cieco utilizzando una checklist di Osservazione Diretta delle Abilità Procedurali (DOPS) precedentemente pubblicata e validata. L'esito primario era il raggiungimento di una soglia minima di competenza predefinita. Gli esiti secondari includevano i punteggi complessivi delle prestazioni, il completamento dei compiti critici e la soddisfazione degli studenti con l'esperienza formativa.
Lo studio è stato progettato per isolare l'effetto della preparazione pre-simulazione sulle prestazioni iniziali, prima dei guadagni di apprendimento derivanti dalla simulazione ripetuta e dal debriefing. I risultati mirano a informare il ruolo della realtà aumentata come strumento educativo scalabile per supportare la formazione basata sulle competenze nell'educazione ostetrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari di medicina o studenti di ostetricia iscritti a corsi di ostetricia e ginecologia o salute della donna nelle università partecipanti.
- Iscrizione alla corrispondente coorte accademica durante il periodo di studio.
- Età di 18 anni o superiore.
- Disponibilità a partecipare e fornitura del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare o ritiro del consenso.
- Partecipazione incompleta alla sessione di simulazione.
- Dati di valutazione delle prestazioni incompleti o mancanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Addestramento Convenzionale
I partecipanti hanno ricevuto una preparazione convenzionale pre-simulazione consistente in materiali testuali e un video didattico che copre il parto vaginale non complicato.
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Preparazione al parto vaginale simulato basata su testo e video.
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Sperimentale: Addestramento in Realtà Aumentata
I partecipanti hanno ricevuto una preparazione convenzionale basata su testo e video integrata con un modulo di formazione pre-simulazione basato sulla realtà aumentata.
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Modulo di formazione pre-simulazione basato sulla realtà aumentata per il parto vaginale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che raggiungono la soglia minima di competenza durante il parto vaginale simulato
Lasso di tempo: Periprocedurale (Giorno 1, durante la prima nascita vaginale simulata standardizzata)
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Raggiungimento di una soglia minima di competenza prestabilita valutata utilizzando una checklist validata di Osservazione Diretta delle Competenze Procedurali (DOPS) durante un parto vaginale simulato standardizzato.
La competenza è stata definita come un punteggio DOPS ≥35 con il completamento con successo di tutti gli elementi critici.
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Periprocedurale (Giorno 1, durante la prima nascita vaginale simulata standardizzata)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio medio dell'Osservazione Diretta delle Abilità Procedurali (DOPS) durante il parto vaginale simulato
Lasso di tempo: Periprocedurale (Giorno 1, durante il primo parto vaginale simulato standardizzato)
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Punteggio complessivo di performance ottenuto utilizzando la checklist Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) (intervallo 0-37), dove punteggi più alti indicano una performance migliore, valutato durante un parto vaginale simulato standardizzato.
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Periprocedurale (Giorno 1, durante il primo parto vaginale simulato standardizzato)
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Numero di partecipanti che completano tutte le attività critiche durante il parto vaginale simulato
Lasso di tempo: Periprocedurale (Giorno 1, durante il primo parto vaginale simulato standardizzato)
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Completamento con successo di tutti i compiti motori e attitudinali critici predefiniti sulla checklist DOPS durante il primo parto vaginale simulato standardizzato.
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Periprocedurale (Giorno 1, durante il primo parto vaginale simulato standardizzato)
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Soddisfazione del discente con l'esperienza formativa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di simulazione
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Soddisfazione dei partecipanti valutata utilizzando un questionario di soddisfacimento post-simulazione su scala Likert (intervallo 1-5), dove punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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Immediatamente dopo la sessione di simulazione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UC-221212006-2023
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