- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07391085
Formation en réalité augmentée pour l'accouchement vaginal simulé
La réalité augmentée améliore la formation par compétences dans les accouchements vaginaux simulés : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Cette étude a évalué si un système de formation basé sur la réalité augmentée (RA) améliore la préparation à un accouchement vaginal simulé par rapport à l'apprentissage traditionnel basé sur des textes et des vidéos. L'accouchement vaginal est une compétence clinique complexe qui nécessite l'intégration d'actions techniques, de la conscience situationnelle et de comportements professionnels, et les opportunités de formation pratique peuvent être limitées durant les études de premier cycle.
Des étudiants en médecine et des étudiants sages-femmes de premier cycle de deux universités au Chili et en Colombie ont été assignés aléatoirement soit à une préparation conventionnelle (texte et vidéo pédagogique), soit à la même préparation complétée par un module de formation en RA. Le système de RA permettait aux étudiants d'explorer un scénario d'accouchement vaginal simulé de manière autonome avant de participer à une simulation pratique.
Tous les étudiants ont ensuite réalisé un accouchement vaginal simulé standardisé à l'aide d'un simulateur haute-fidélité dans le cadre de leur cursus régulier. La performance lors de la première simulation a été évaluée par des évaluateurs en aveugle à l'aide d'une liste de contrôle validée d'Observation Directe des Compétences Procédurales (DOPS). Le critère de jugement principal était l'atteinte d'un seuil minimal de compétence prédéfini, avec des critères secondaires incluant les scores de performance globaux, la réalisation des tâches critiques et la satisfaction des apprenants.
L'objectif de cette étude était de déterminer si la formation pré-simulation basée sur la RA améliore les performances initiales dans l'accouchement vaginal simulé et pourrait servir d'outil pédagogique évolutif pour soutenir la formation par compétences en obstétrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude éducative contrôlée randomisée multicentrique a examiné l'efficacité d'un système de formation pré-simulation basé sur la réalité augmentée (RA) pour l'accouchement vaginal. L'étude a été menée dans deux universités au Chili et en Colombie et a inclus des étudiants en médecine de premier cycle et des étudiants en sage-femme inscrits à des cours d'obstétrique et de gynécologie ou de santé des femmes dans le cadre de leur programme régulier.
Les participants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes. Le groupe témoin a reçu une préparation pré-simulation conventionnelle comprenant des documents écrits et une vidéo pédagogique couvrant la prise en charge d'un accouchement vaginal simple. Le groupe d'intervention a reçu la même préparation complétée par un module de formation en RA autonome, permettant aux apprenants d'explorer un scénario simulé d'accouchement vaginal, de naviguer à travers les étapes procédurales et de répéter l'enchaînement des tâches avant la simulation pratique.
Tous les participants ont ensuite réalisé un accouchement vaginal simulé standardisé à l'aide d'un simulateur d'accouchement haute fidélité. La performance lors de la première tentative de simulation a été évaluée par des évaluateurs en aveugle à l'aide d'une liste de contrôle Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) précédemment publiée et validée. Le critère d'évaluation principal était l'atteinte d'un seuil de compétence minimum prédéfini. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient les scores de performance globale, la réalisation des tâches critiques et la satisfaction des apprenants vis-à-vis de l'expérience de formation.
L'étude a été conçue pour isoler l'effet de la préparation pré-simulation sur la performance initiale, avant les gains d'apprentissage issus de la simulation répétée et du débriefing. Les résultats visent à éclairer le rôle de la réalité augmentée en tant qu'outil pédagogique évolutif pour soutenir la formation basée sur les compétences dans l'enseignement obstétrical.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chili
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants en médecine de premier cycle ou étudiants en sage-femme inscrits aux cours d'obstétrique et de gynécologie ou de santé des femmes dans les universités participantes.
- Inscription dans la cohorte académique correspondante pendant la période de l'étude.
- Âge de 18 ans ou plus.
- Volonté de participer et fourniture d'un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Refus de participation ou retrait du consentement.
- Participation incomplète à la session de simulation.
- Données d'évaluation des performances incomplètes ou manquantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation conventionnelle
Les participants ont reçu une préparation pré-simulation conventionnelle composée de supports textuels et d'une vidéo pédagogique couvrant un accouchement vaginal simple.
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Préparation par texte et vidéo pour un accouchement vaginal simulé.
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Expérimental: Formation en Réalité Augmentée
Les participants ont reçu une préparation conventionnelle basée sur du texte et de la vidéo, complétée par un module de formation pré-simulation basé sur la réalité augmentée.
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Module de formation pré-simulation basé sur la réalité augmentée pour l'accouchement par voie basse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participantes atteignant le seuil de compétence minimum lors d'un accouchement vaginal simulé
Délai: Periproprocédural (Jour 1, pendant la première naissance vaginale simulée standardisée)
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Atteinte d'un seuil de compétence minimum prédéfini évalué à l'aide d'une liste de contrôle validée d'Observation Directe des Compétences Procédurales (DOPS) lors d'un accouchement vaginal simulé standardisé.
La compétence était définie comme un score DOPS ≥35 avec la réalisation réussie de tous les items critiques.
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Periproprocédural (Jour 1, pendant la première naissance vaginale simulée standardisée)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score moyen d'Observation Directe des Compétences Procédurales (DOPS) lors d'un accouchement vaginal simulé
Délai: Periproprocédural (Jour 1, pendant la première simulation standardisée d'accouchement vaginal)
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Score de performance globale obtenu à l'aide de la liste de vérification Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) (plage 0-37), où des scores plus élevés indiquent une meilleure performance, évalué lors d'un accouchement vaginal simulé standardisé.
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Periproprocédural (Jour 1, pendant la première simulation standardisée d'accouchement vaginal)
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Nombre de participants ayant accompli toutes les tâches critiques lors d'un accouchement vaginal simulé
Délai: Périprocédural (Jour 1, pendant le premier accouchement vaginal simulé standardisé)
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Achèvement réussi de toutes les tâches motrices et comportementales critiques prédéfinies sur la liste de contrôle DOPS lors du premier accouchement vaginal simulé standardisé.
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Périprocédural (Jour 1, pendant le premier accouchement vaginal simulé standardisé)
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Satisfaction des apprenants vis-à-vis de l'expérience de formation
Délai: Immédiatement après la session de simulation
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Satisfaction des participants évaluée à l'aide d'un questionnaire de satisfaction post-simulation sur une échelle de type Likert (plage 1-5), où des scores plus élevés indiquent une satisfaction accrue.
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Immédiatement après la session de simulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publications et liens utiles
Publications générales
- Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UC-221212006-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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