- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07391085
Treino com Realidade Aumentada para Parto Vaginal Simulado
Realidade Aumentada Melhora a Formação Baseada em Competências no Parto Vaginal Simulado: Um Ensaio Multicêntrico Randomizado Controlado
Este estudo avaliou se um sistema de treino baseado em realidade aumentada (RA) melhora a preparação para o parto vaginal simulado em comparação com a aprendizagem tradicional baseada em texto e vídeo. O parto vaginal é uma competência clínica complexa que requer a integração de ações técnicas, consciência situacional e comportamentos profissionais, e as oportunidades de treino prático podem ser limitadas durante a educação de graduação.
Estudantes de medicina de graduação e estudantes de enfermagem obstétrica de duas universidades no Chile e na Colômbia foram aleatoriamente atribuídos à preparação convencional (texto e vídeo instrutivo) ou à mesma preparação suplementada com um módulo de treino de RA. O sistema de RA permitiu aos estudantes explorar um cenário de parto vaginal simulado de forma autodirigida antes de participarem na simulação prática.
Todos os estudantes completaram posteriormente um parto vaginal simulado padronizado utilizando um simulador de alta fidelidade como parte do seu currículo regular. O desempenho durante a primeira simulação foi avaliado por avaliadores cegos utilizando uma lista de verificação validada de Observação Direta de Competências Procedimentais (DOPS). O resultado primário foi a obtenção de um limiar mínimo de competência predefinido, com resultados secundários incluindo pontuações globais de desempenho, conclusão de tarefas críticas e satisfação do aprendiz.
O objetivo deste estudo foi determinar se o treino pré-simulação baseado em RA melhora o desempenho inicial no parto vaginal simulado e se poderia servir como uma ferramenta educacional escalável para apoiar o treino baseado em competências em obstetrícia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo educativo multicêntrico randomizado controlado examinou a eficácia de um sistema de treino pré-simulação baseado em realidade aumentada (RA) para o parto vaginal. O estudo foi realizado em duas universidades no Chile e na Colômbia e incluiu estudantes de medicina de graduação e estudantes de enfermagem obstétrica matriculados em cursos de obstetrícia e ginecologia ou saúde da mulher como parte do seu currículo regular.
Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. O grupo de controlo recebeu preparação pré-simulação convencional, consistindo em materiais escritos e um vídeo instrucional que abrange a gestão do parto vaginal não complicado. O grupo de intervenção recebeu a mesma preparação suplementada com um módulo de treino de RA autodirigido, que permitiu aos aprendizes explorar um cenário simulado de parto vaginal, navegar pelos passos procedimentais e ensaiar a sequenciação de tarefas antes da simulação prática.
Todos os participantes completaram subsequentemente um parto vaginal simulado padronizado usando um simulador de parto de alta fidelidade. O desempenho durante a primeira tentativa de simulação foi avaliado por avaliadores cegos usando uma lista de verificação Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) previamente publicada e validada. O resultado primário foi a obtenção de um limiar mínimo de competência predefinido. Os resultados secundários incluíram pontuações gerais de desempenho, conclusão de tarefas críticas e satisfação do aprendiz com a experiência de treino.
O estudo foi concebido para isolar o efeito da preparação pré-simulação no desempenho inicial, antes dos ganhos de aprendizagem da simulação repetida e do debriefing. As descobertas visam informar o papel da realidade aumentada como uma ferramenta educativa escalável para apoiar a formação baseada em competências na educação obstétrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes de medicina em licenciatura ou estudantes de obstetrícia matriculados em cursos de obstetrícia e ginecologia ou saúde da mulher nas universidades participantes.
- Matrícula na coorte académica correspondente durante o período do estudo.
- Idade de 18 anos ou superior.
- Disposição para participar e fornecimento de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Recusa de participação ou retirada do consentimento.
- Participação incompleta na sessão de simulação.
- Dados de avaliação de desempenho incompletos ou em falta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Formação Convencional
Os participantes receberam preparação convencional pré-simulação, consistindo em materiais baseados em texto e um vídeo instrutivo abrangendo parto vaginal não complicado.
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Preparação baseada em texto e vídeo para parto vaginal simulado.
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Experimental: Formação em Realidade Aumentada
Os participantes receberam preparação convencional baseada em texto e vídeo, complementada com um módulo de treino pré-simulação baseado em realidade aumentada.
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Módulo de formação de pré-simulação baseado em realidade aumentada para parto vaginal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que atingiram o limiar mínimo de competência durante o parto vaginal simulado
Prazo: Periprocedural (Dia 1, durante o primeiro parto vaginal simulado padronizado)
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Alcance de um limiar mínimo de competência pré-definido avaliado através de uma lista de verificação validada de Observação Direta de Competências Procedimentais (DOPS) durante um parto vaginal simulado padronizado.
A competência foi definida como uma pontuação DOPS ≥35 com a conclusão bem-sucedida de todos os itens críticos.
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Periprocedural (Dia 1, durante o primeiro parto vaginal simulado padronizado)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média de Observação Direta de Habilidades Procedimentais (DOPS) durante o parto vaginal simulado
Prazo: Periprocedural (Dia 1, durante o primeiro parto vaginal simulado padronizado)
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Pontuação geral de desempenho obtida utilizando a lista de verificação de Observação Direta de Habilidades Procedimentais (DOPS) (intervalo 0-37), em que pontuações mais elevadas indicam melhor desempenho, avaliada durante um parto vaginal simulado padronizado.
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Periprocedural (Dia 1, durante o primeiro parto vaginal simulado padronizado)
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Número de participantes que completaram todas as tarefas críticas durante o parto vaginal simulado
Prazo: Periprocedural (Dia 1, durante o primeiro parto vaginal simulado padronizado)
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Conclusão bem-sucedida de todas as tarefas motoras e atitudinais críticas predefinidas na lista de verificação DOPS durante o primeiro parto vaginal simulado padronizado.
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Periprocedural (Dia 1, durante o primeiro parto vaginal simulado padronizado)
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Satisfação do aprendiz com a experiência de formação
Prazo: Imediatamente após a sessão de simulação
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Satisfação dos participantes avaliada através de um questionário de satisfação pós-simulação numa escala do tipo Likert (intervalo 1-5), em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
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Imediatamente após a sessão de simulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UC-221212006-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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