- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07391085
Augmented Reality-træning til simuleret vaginal fødsel
Augmented Reality forbedrer kompetencebaseret træning i simuleret vaginal fødsel: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse evaluerede, om et augmented reality (AR)-baseret træningssystem forbedrer forberedelsen til simuleret vaginal fødsel sammenlignet med traditionel tekst- og videobaseret læring. Vaginal fødsel er en kompleks klinisk færdighed, der kræver integration af tekniske handlinger, situationel opmærksomhed og professionel adfærd, og muligheder for praktisk træning kan være begrænset under bacheloruddannelsen.
Bachelorstuderende i medicin og jordemoderstuderende fra to universiteter i Chile og Colombia blev tilfældigt tildelt enten konventionel forberedelse (tekst og instruktionsvideo) eller den samme forberedelse suppleret med et AR-træningsmodul. AR-systemet tillod studerende at udforske et simuleret vaginal fødsels-scenarie på en selvstyret måde, før de deltog i praktisk simulation.
Alle studerende gennemførte derefter en standardiseret simuleret vaginal fødsel ved hjælp af en high-fidelity simulator som en del af deres almindelige pensum. Præstationen under den første simulation blev vurderet af blindede evaluatorer ved hjælp af en valideret Direct Observation of Procedural Skills (DOPS)-tjekliste. Det primære resultat var opnåelse af en foruddefineret minimumskompetencetærskel, med sekundære resultater inklusive samlede præstationsscore, gennemførelse af kritiske opgaver og læringstilfredshed.
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om AR-baseret præ-simuleringstræning forbedrer den tidlige præstation i simuleret vaginal fødsel og kunne fungere som et skalerbart undervisningsværktøj til at støtte kompetencebaseret træning i obstetrik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne multicenter randomiserede kontrollerede uddannelsesundersøgelse undersøgte effektiviteten af et augmented reality (AR)-baseret præ-simuleringstræningssystem for vaginal fødsel. Undersøgelsen blev udført på to universiteter i Chile og Colombia og omfattede bachelorstuderende i medicin og jordemoderstuderende, der var tilmeldt kurser i obstetrik og gynækologi eller kvinders sundhed som en del af deres almindelige pensum.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af to grupper. Kontrolgruppen modtog konventionel præ-simuleringstræning bestående af skriftligt materiale og en instruktionsvideo, der dækkede håndteringen af ukompliceret vaginal fødsel. Interventionsgruppen modtog den samme træning suppleret med et selvstyret AR-træningsmodul, som tillod lærende at udforske et simuleret vaginal fødsels-scenarie, navigere i proceduretrin og indøve opgavesekvensering før praktisk simulation.
Alle deltagere gennemførte efterfølgende en standardiseret simuleret vaginal fødsel ved hjælp af en high-fidelity fødselsimulator. Præstationen under det første simuleringsforsøg blev vurderet af blindede evaluatorer ved hjælp af en tidligere offentliggjort og valideret Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) checkliste. Det primære resultat var opnåelse af en foruddefineret minimumskompetencetærskel. Sekundære resultater omfattede samlede præstationsscore, gennemførelse af kritiske opgaver og lærendes tilfredshed med træningsoplevelsen.
Undersøgelsen var designet til at isolere effekten af præ-simuleringstræning på indledende præstation, før læringsgevinster fra gentagen simulation og debriefing. Resultaterne sigter mod at belyse augmented realitys rolle som et skalerbart uddannelsesværktøj til at støtte kompetencebaseret træning i obstetrisk uddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende i medicin eller jordemoderstuderende, der er tilmeldt kurser i obstetrik og gynækologi eller kvinders sundhed på de deltagende universiteter.
- Tilmelding til den tilsvarende akademiske kohort i studieperioden.
- Alder 18 år eller derover.
- Villighed til at deltage og afgivelse af informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Afvist deltagelse eller tilbagetrukket samtykke.
- Ufuldstændig deltagelse i simulationssessionen.
- Ufuldstændige eller manglende præstationsvurderingsdata.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel træning
Deltagerne modtog konventionel forberedelse før simulationen, bestående af tekstbaserede materialer og en instruktionsvideo, der omhandlede ukompliceret vaginal fødsel.
|
Forberedelse til simuleret vaginal fødsel baseret på tekst og video.
|
|
Eksperimentel: Augmented Reality-træning
Deltagerne modtog konventionel tekst- og videobaseret forberedelse suppleret med en augmented reality-baseret præ-simuleringstræningsmodul.
|
Forstærket virkelighedsbaseret præsimuleringstræningsmodul til vaginal fødsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der opnår den mindste kompetencetærskel under simuleret vaginal fødsel
Tidsramme: Periprocedural (dag 1, under den første standardiserede simulerede vaginale fødsel)
|
Opnåelse af en foruddefineret minimumskompetencetærskel vurderet ved hjælp af en valideret Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) checkliste under en standardiseret simuleret vaginal fødsel.
Kompetence blev defineret som en DOPS-score ≥35 med succesfuld gennemførelse af alle kritiske punkter.
|
Periprocedural (dag 1, under den første standardiserede simulerede vaginale fødsel)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig Direct Observation of Procedural Skills (DOPS)-score under simuleret vaginal fødsel
Tidsramme: Periprocedural (dag 1, under den første standardiserede simulerede vaginale fødsel)
|
Samlet præstationsscore opnået ved hjælp af Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) checklisten (interval 0-37), hvor højere scorer indikerer bedre præstation, vurderet under en standardiseret simuleret vaginal fødsel.
|
Periprocedural (dag 1, under den første standardiserede simulerede vaginale fødsel)
|
|
Antal deltagere, der gennemfører alle kritiske opgaver under simuleret vaginal fødsel
Tidsramme: Periprocedural (dag 1, under den første standardiserede simulerede vaginale fødsel)
|
Vellykket gennemførelse af alle foruddefinerede kritiske motoriske og holdningsmæssige opgaver på DOPS-tjeklisten under den første standardiserede simulerede vaginale fødsel.
|
Periprocedural (dag 1, under den første standardiserede simulerede vaginale fødsel)
|
|
Deltagertilfredshed med træningsoplevelsen
Tidsramme: Umiddelbart efter simuleringssessionen
|
Deltagertilfredshed vurderet ved hjælp af et tilfredshedsspørgeskema efter simulation på en Likert-type skala (interval 1-5), hvor højere scorer indikerer større tilfredshed.
|
Umiddelbart efter simuleringssessionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-UC-221212006-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse i vaginal fødsel
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med Konventionel træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland