不可逆性歯髄炎における麻酔成功率と疼痛に対する冷凍療法の効果
2026年2月10日 更新者:Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı、TC Erciyes University
不可逆性歯髄炎を有する下顎小臼歯における冷凍療法の麻酔成功率および術中痛への影響:前向き無作為化臨床試験
この前向き無作為化臨床試験は、症状性非可逆性歯髄炎と診断された下顎小臼歯の根管治療において、異なる麻酔プロトコルが麻酔成功率および術中疼痛に及ぼす影響を評価することを目的とした。 全身的に健康な患者100名を無作為に4群に割り付けた:浸潤麻酔単独群、下歯槽神経ブロック(IANB)単独群、浸潤麻酔と寒冷療法の併用群、IANBと寒冷療法の併用群。 寒冷療法は、麻酔薬投与直後に口腔内で5分間適用した。
麻酔の有効性は、治療前に電気歯髄診断器および寒冷試験を用いて確認した。 根管治療は、較正された術者によって1回の来院で完了した。 術中疼痛は、窩洞形成時に視覚的アナログスケール(VAS)を用いて評価した。 麻酔成功は、疼痛がないか軽度である場合と定義し、中等度または重度の疼痛は麻酔失敗とみなし、追加麻酔を要した。
本研究の主目的は、寒冷療法の補助的使用が、症状性非可逆性歯髄炎を有する下顎小臼歯において、麻酔成功率を向上させ、術中疼痛を軽減するか否かを明らかにすることであった。 帰無仮説は、麻酔成功率または術中疼痛強度に関して、研究群間に有意差は認められないというものであった。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, Dentist
- 電話番号:+905468725480
- メール:dtaysetugbaeminsoy@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- ASA I または II に分類される全身的に健康な患者で、年齢が18歳から60歳までの患者、
- 症状のある非可逆性歯髄炎と診断された下顎小臼歯で修復可能な歯の存在、
- 自発痛または温熱刺激によって誘発される持続痛の既往、
- 寒冷試験(Endo Ice; Coltene, Altstätten, スイス)による持続痛の陽性反応、
- 電気歯髄診断器(Parkell Inc., USA)による低電流レベルでの陽性反応、
- 根尖孔が閉鎖しており、根尖部病変のX線学的証拠がない歯(歯根膜腔が保たれており、根尖部透過像がない)、
- 視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価した中等度または重度の術前痛を呈する患者。
除外基準:
- 治療前12時間以内に鎮痛剤、抗炎症薬、またはオピオイド薬を服用した患者、
- 痛みの知覚、炎症反応、または治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患を有する患者、
- 過去1か月以内の抗生物質使用歴または抗生物質予防投与の必要性、
- 歯髄壊死または根尖性歯周炎の臨床的またはX線学的徴候を呈する歯(打診痛または圧痛、瘻孔または腫脹の存在、根尖部透過像の存在)、
- 歯根吸収、未完成根尖、適切な隔離を妨げる重度の歯冠破壊、または石灰化した根管を有する歯、
- 歯髄切断術や根管充填を含む、過去に歯内療法を受けた歯、
- 痛みの知覚や正確な痛みの報告に干渉する可能性のある神経学的または精神医学的疾患を有する患者、
- ラバーダムによる適切な隔離が不可能な場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:浸潤麻酔
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2%リドカインと1:100,000エピネフリンを用いた頬側浸潤麻酔により、局所麻酔を達成しました。
麻酔注射完了直後に冷凍療法が適用されました。
滅菌ガーゼで包んだ小さなアイスパックを、治療した下顎小臼歯に隣接する頬側前庭面に口腔内に配置しました。
患者には、アイスパックを5分間その位置に保持するよう指示しました。
極端な冷感や灼熱感の不快感が報告された場合には、患者にアイスパックを1分間取り外してから再適用するよう依頼しました
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実験的:下顎麻酔
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2%リドカインと1:100,000エピネフリンを用いた下顎神経ブロック麻酔により、局所麻酔が達成されました。
麻酔注射終了直後に冷凍療法を適用しました。
滅菌ガーゼで包んだ小さなアイスパックを、治療した下顎小臼歯に隣接する頬側歯槽粘膜面に口腔内に配置しました。
患者には、アイスパックを5分間その位置に保持するよう指示しました。
極度の冷感や灼熱感による不快感が報告された場合は、アイスパックを1分間取り外してから再適用するよう患者に依頼しました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中痛
時間枠:ベースライン/手術中
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アクセスキャビティ形成中の視覚的アナログスケール(VAS)(1-10)を用いて評価した術中疼痛強度。
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ベースライン/手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月30日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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