Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kryoterapi på anæstesiens succes og smerte ved irreversibel pulpitis

10. februar 2026 opdateret af: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University

Effekten af kryoterapi på anæstesiesucces og intraoperativ smerte i mandibulære præmolærer med irreversibel pulpitis: Et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg

Dette prospektive randomiserede kliniske forsøg havde til formål at evaluere effekten af forskellige anæstesiprotokoller på anæstesissucces og intraoperativ smerte under rodkanalbehandling af underkæbens præmolarer diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis. I alt 100 systemisk sunde patienter blev tilfældigt fordelt i fire grupper: infiltrationsanæstesi alene, nervus alveolaris inferior-blok (IANB) alene, infiltrationsanæstesi kombineret med kryoterapi og IANB kombineret med kryoterapi. Kryoterapi blev anvendt intraoralt i 5 minutter umiddelbart efter anæstesigivning.

Effektiviteten af anæstesi blev bekræftet ved hjælp af elektrisk pulpatestning og koldtestning før behandling. Rodkanalterapi blev gennemført i et enkelt besøg af en kalibreret operatør. Intraoperativ smerte blev vurderet under tilgangshullets præparation ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Anæstesissucces blev defineret som tilstedeværelsen af ingen eller mild smerte, mens moderat eller svær smerte indikerede anæstesifiasko og krævede supplerende anæstesi.

Studiets primære mål var at afgøre, om den adjuvante anvendelse af kryoterapi forbedrer anæstesissucces og reducerer intraoperativ smerte i underkæbens præmolarer med symptomatisk irreversibel pulpitis. Nulhypotesen var, at ingen signifikante forskelle ville blive observeret mellem undersøgelsesgrupperne i forhold til anæstesissucces eller intraoperativ smerteintensitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde patienter klassificeret som ASA I eller II, i alderen mellem 18 og 60 år,
  • Tilstedeværelse af en restaurerbar underkæbepræmolartand diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis,
  • Historie med spontan smerte eller vedvarende smerte fremkaldt af termiske stimuli,
  • Positiv respons med vedvarende smerte ved køletest (Endo Ice; Coltene, Altstätten, Schweiz),
  • Positiv respons ved lave strømstyrker ved elektrisk pulpatester (Parkell Inc., USA),
  • Tænder med lukket apex og ingen radiografisk evidens for periapikal patologi (intakt periodontal ligamentrum og fravær af periapikal radiolucens),
  • Patienter med moderat eller svær præoperativ smerte, vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der har indtaget smertestillende, antiinflammatorisk eller opioidmedicin inden for de sidste 12 timer før behandlingen,
  • Patienter med systemiske tilstande, der kan påvirke smertopfattelse, inflammatorisk respons eller heling,
  • Historie med antibiotikabrug inden for den foregående måned eller behov for antibiotikaprofylakse,
  • Tænder med kliniske eller radiografiske tegn på pulpanekrose eller apikal parodontitis (Smerte ved perkussion eller palpation, tilstedeværelse af sinustrakt eller hævelse, tilstedeværelse af periapikal radiolucens),
  • Tænder med rodresorption, umodne apices, svær koronal destruktion, der forhindrer korrekt isolering, eller kalkificerede kanaler,
  • Tænder, der har gennemgået tidligere endodontisk behandling, inklusive pulpotomi eller rodkanalfyldning,
  • Patienter med neurologiske eller psykiske tilstande, der kan forstyrre smertopfattelse eller præcis smertedokumentation,
  • Manglende evne til at opnå tilstrækkelig isolering med gummilam.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: infiltrationsanæstesi
Lokalbedøvelse blev opnået ved buccal infiltration med 2% lidokain og 1:100.000 epinefrin.
Kryoterapi blev anvendt umiddelbart efter færdiggørelsen af anæstesiinjektionen. Små isposer indpakket i steril gaze blev placeret intraoralt på den bukkale vestibularoverflade ved siden af den behandlede mandibulære præmolar. Patienterne fik besked på at beholde isposen på plads i 5 minutter. I tilfælde hvor ekstrem kuldefølelse eller brændende ubehag blev rapporteret, blev patienterne bedt om at fjerne isposen i 1 minut før genanvendelse
Eksperimentel: mandibulær anæstesi
Lokalbedøvelse blev opnået ved hjælp af mandibulær blokbedøvelse med 2% lidokain og 1:100.000 adrenalin.
Kryoterapi blev anvendt umiddelbart efter fuldførelsen af anæstesiinjektionen. Små ispakker indpakket i steril gaze blev placeret intraoralt på den bukkale vestibulære overflade ved siden af den behandlede mandibulære præmolar. Patienterne blev instrueret i at beholde ispakken på plads i 5 minutter. I tilfælde hvor ekstrem kuldefølelse eller brændende ubehag blev rapporteret, blev patienterne bedt om at fjerne ispakken i 1 minut før genanvendelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smerte
Tidsramme: Baseline/Under Operationen
Intraoperativ smerteintensitet vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) (1-10) under tilgangshulles forberedelse.
Baseline/Under Operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med infiltrationsanestesi alene

Abonner