Wpływ krioterapii na skuteczność znieczulenia i ból w nieodwracalnym zapaleniu miazgi
Wpływ krioterapii na skuteczność znieczulenia i ból śródoperacyjny w przedtrzonowcach żuchwy z nieodwracalnym zapaleniem miazgi: prospektywne randomizowane badanie kliniczne
To prospektywne randomizowane badanie kliniczne miało na celu ocenę wpływu różnych protokołów znieczulenia na skuteczność znieczulenia i ból śródoperacyjny podczas leczenia kanałowego przedtrzonowców żuchwy ze zdiagnozowanym objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
W sumie 100 ogólnie zdrowych pacjentów zostało losowo przydzielonych do czterech grup: znieczulenie nasiękowe samo, blok nerwu zębodołowego dolnego (IANB) sam, znieczulenie nasiękowe w połączeniu z krioterapią oraz IANB w połączeniu z krioterapią.
Krioterapia była stosowana wewnątrzustnie przez 5 minut bezpośrednio po podaniu znieczulenia.
Skuteczność znieczulenia potwierdzono za pomocą testu elektrycznego miazgi i testu zimna przed leczeniem.
Leczenie kanałowe zostało zakończone w jednej wizycie przez skalibrowanego operatora.
Ból śródoperacyjny oceniano podczas przygotowywania dostępu do komory zęba przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).
Skuteczność znieczulenia zdefiniowano jako brak bólu lub ból łagodny, natomiast ból umiarkowany lub silny wskazywał na niepowodzenie znieczulenia i wymagał dodatkowego znieczulenia.
Głównym celem badania było ustalenie, czy dodatkowe zastosowanie krioterapii poprawia skuteczność znieczulenia i zmniejsza ból śródoperacyjny w przedtrzonowcach żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Hipoteza zerowa zakładała, że nie zaobserwowano znaczących różnic między grupami badawczymi pod względem skuteczności znieczulenia lub intensywności bólu śródoperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, Dentist
- Numer telefonu: +905468725480
- E-mail: dtaysetugbaeminsoy@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Systemowo zdrowi pacjenci sklasyfikowani jako ASA I lub II, w wieku od 18 do 60 lat,
- Obecność poddającego się leczeniu zęba przedtrzonowego żuchwy zdiagnozowanego z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi,
- Wywiad spontanicznego bólu lub przedłużającego się bólu wywołanego bodźcami termicznymi,
- Pozytywna reakcja z przedłużającym się bólem na test zimnem (Endo Ice; Coltene, Altstätten, Szwajcaria),
- Pozytywna reakcja przy niskich poziomach prądu na test żywotności miazgi (Parkell Inc., USA),
- Zęby z zamkniętym wierzchołkiem i bez radiologicznych oznak patologii okołowierzchołkowej (nienaruszona przestrzeń więzadła przyzębia i brak przejaśnienia okołowierzchołkowego),
- Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim bólem przedoperacyjnym, ocenianym za pomocą skali wzrokowo-analogowej (VAS).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe, przeciwzapalne lub opioidowe w ciągu ostatnich 12 godzin przed leczeniem,
- Pacjenci ze schorzeniami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na percepcję bólu, odpowiedź zapalną lub gojenie,
- Wywiad stosowania antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca lub konieczność profilaktyki antybiotykowej,
- Zęby z klinicznymi lub radiologicznymi oznakami martwicy miazgi lub zapalenia okołowierzchołkowego (ból przy opukiwaniu lub palpacji, obecność przetoki lub obrzęku, obecność przejaśnienia okołowierzchołkowego),
- Zęby z resorpcją korzenia, niedojrzałymi wierzchołkami, ciężkim zniszczeniem korony uniemożliwiającym właściwą izolację lub zwapnionymi kanałami,
- Zęby poddane wcześniejszemu leczeniu endodontycznemu, w tym pulpotomii lub wypełnieniu kanałów korzeniowych,
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, które mogłyby zakłócać percepcję bólu lub dokładne zgłaszanie bólu,
- Niemożność osiągnięcia odpowiedniej izolacji za pomocą koferdamu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: znieczulenie nasiękowe
|
Znieczulenie miejscowe osiągnięto poprzez infiltrację policzkową za pomocą 2% lidokainy i 1:100 000 epinefryny.
Krioterapię zastosowano natychmiast po zakończeniu podawania znieczulenia.
Małe okłady z lodu owinięte sterylną gazą umieszczano wewnątrzustnie na powierzchni przedsionka policzkowego przylegającego do leczonego zęba przedtrzonowego żuchwy.
Pacjentom zalecono utrzymanie okładu z lodem na miejscu przez 5 minut.
W przypadkach, w których zgłaszano ekstremalne uczucie zimna lub piekący dyskomfort, pacjentów proszono o usunięcie okładu z lodem na 1 minutę przed ponownym zastosowaniem.
|
|
Eksperymentalny: znieczulenie żuchwy
|
Znieczulenie miejscowe osiągnięto poprzez zastosowanie blokady żuchwowej za pomocą 2% lidokainy i adrenaliny w stosunku 1:100 000.
Krioterapię zastosowano natychmiast po zakończeniu iniekcji znieczulającej.
Małe okłady z lodu owinięte sterylną gazą umieszczono wewnątrzustnie na policzkowej powierzchni przedsionka przylegającej do leczonego zęba przedtrzonowego żuchwy.
Pacjentów poinstruowano, aby utrzymywali okład z lodem w pozycji przez 5 minut.
W przypadkach zgłaszania ekstremalnego odczucia zimna lub piekącego dyskomfortu, pacjentów poproszono o usunięcie okładu z lodem na 1 minutę przed ponownym zastosowaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból śródoperacyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa/Podczas operacji
|
Intensywność bólu śródoperacyjnego oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (1-10) podczas przygotowywania dostępu do jamy zęba.
|
Linia bazowa/Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na znieczulenie nasiękowe same w sobie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NieznanyUtrzymująca się biegunkaBangladesz
-
Lviv National Medical UniversityVinnitsa National Medical UniversityRekrutacyjnyJakość życia | Zarządzanie bólem | Ból neuropatyczny | Funkcja płuc | Depresja u dorosłych | Wynik funkcjonalny | Uraz klatki piersiowej | HipestezjaUkraina
-
Malaria Vaccine and Drug Development CenterJohns Hopkins UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Plasmodium Vivax | Malaria Plasmodium Vivax | Zapobieganie malariiKolumbia
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalRekrutacyjnyZespół cieśni nadgarstka | Ultradźwięk | Uwolnienie cieśni nadgarstka | Dekstroza | Terapia hydrodisekcji nerwówTajwan