Effet de la Cryothérapie sur le Succès Anesthésique et la Douleur dans la Pulpite Irréversible
Effet de la cryothérapie sur le succès anesthésique et la douleur peropératoire dans les prémolaires mandibulaires avec pulpite irréversible : un essai clinique prospectif randomisé
Cette étude clinique prospective randomisée visait à évaluer les effets de différents protocoles d'anesthésie sur la réussite anesthésique et la douleur peropératoire lors du traitement endodontique des prémolaires mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique. Au total, 100 patients en bonne santé systémique ont été répartis aléatoirement en quatre groupes : anesthésie par infiltration seule, bloc du nerf alvéolaire inférieur (BNAI) seul, anesthésie par infiltration combinée à la cryothérapie, et BNAI combiné à la cryothérapie. La cryothérapie a été appliquée par voie intraorale pendant 5 minutes immédiatement après l'administration de l'anesthésique.
L'efficacité de l'anesthésie a été confirmée par des tests électriques pulpaire et au froid avant le traitement. Le traitement endodontique a été réalisé en une seule séance par un opérateur calibré. La douleur peropératoire a été évaluée pendant la préparation de la cavité d'accès à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). La réussite anesthésique a été définie comme l'absence de douleur ou une douleur légère, tandis qu'une douleur modérée ou sévère indiquait un échec anesthésique et nécessitait une anesthésie supplémentaire.
L'objectif principal de l'étude était de déterminer si l'utilisation adjuvante de la cryothérapie améliore la réussite anesthésique et réduit la douleur peropératoire dans les prémolaires mandibulaires avec une pulpite irréversible symptomatique. L'hypothèse nulle était qu'aucune différence significative ne serait observée entre les groupes de l'étude en termes de réussite anesthésique ou d'intensité de la douleur peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, Dentist
- Numéro de téléphone: +905468725480
- E-mail: dtaysetugbaeminsoy@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients en bonne santé systémique classés ASA I ou II, âgés de 18 à 60 ans,
- Présence d'une prémolaire mandibulaire restaurable diagnostiquée avec une pulpite irréversible symptomatique,
- Antécédents de douleur spontanée ou de douleur persistante provoquée par des stimuli thermiques,
- Réponse positive avec douleur persistante au test au froid (Endo Ice ; Coltene, Altstätten, Suisse),
- Réponse positive à de faibles niveaux de courant au test électrique de la pulpe (Parkell Inc., USA),
- Dents avec apex fermé et aucune preuve radiographique de pathologie périapicale (espace ligamentaire parodontal intact et absence de radiotransparence périapicale),
- Patients présentant une douleur préopératoire modérée ou sévère, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Critères d'exclusion :
- Patients ayant pris des analgésiques, des anti-inflammatoires ou des opioïdes dans les 12 heures précédant le traitement,
- Patients avec des conditions systémiques pouvant affecter la perception de la douleur, la réponse inflammatoire ou la cicatrisation,
- Antécédents d'utilisation d'antibiotiques dans le mois précédent ou nécessité d'une prophylaxie antibiotique,
- Dents présentant des signes cliniques ou radiographiques de nécrose pulpaire ou de parodontite apicale (douleur à la percussion ou à la palpation, présence d'un trajet sinusal ou d'un gonflement, présence d'une radiotransparence périapicale),
- Dents avec résorption radiculaire, apex immatures, destruction coronaire sévère empêchant une isolation correcte, ou canaux calcifiés,
- Dents ayant subi un traitement endodontique antérieur, y compris pulpotomie ou obturation canalaire,
- Patients avec des conditions neurologiques ou psychiatriques pouvant interférer avec la perception de la douleur ou la déclaration précise de la douleur,
- Impossibilité d'obtenir une isolation adéquate avec un champ opératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: anesthésie par infiltration
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L'anesthésie locale a été réalisée par infiltration buccale avec de la lidocaïne à 2 % et de l'épinéphrine à 1:100 000.
La cryothérapie a été appliquée immédiatement après l'injection de l'anesthésique.
De petites poches de glace enveloppées dans de la gaze stérile ont été placées en intraoral sur la surface vestibulaire buccale adjacente à la prémolaire mandibulaire traitée.
Les patients ont reçu pour instruction de maintenir la poche de glace en place pendant 5 minutes.
Dans les cas où une sensation de froid extrême ou un inconfort de brûlure était signalé, les patients étaient invités à retirer la poche de glace pendant 1 minute avant de la réappliquer.
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Expérimental: anesthésie mandibulaire
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L'anesthésie locale a été réalisée à l'aide d'un bloc mandibulaire avec de la lidocaïne à 2 % et de l'épinéphrine à 1:100 000.
La cryothérapie a été appliquée immédiatement après l'injection de l'anesthésique.
De petites poches de glace enveloppées dans une gaze stérile ont été placées en intra-buccal sur la surface vestibulaire buccale adjacente à la prémolaire mandibulaire traitée.
Les patients ont été invités à maintenir la poche de glace en place pendant 5 minutes.
Dans les cas où une sensation de froid extrême ou un inconfort de brûlure était signalé, les patients ont été invités à retirer la poche de glace pendant 1 minute avant de la réappliquer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur peropératoire
Délai: Référence initiale/Pendant l'opération
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Intensité de la douleur peropératoire évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (1-10) lors de la préparation de la cavité d'accès.
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Référence initiale/Pendant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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