Kryoterapian vaikutus anestesian onnistumiseen ja kipuun peruuttamattomassa hammaspulpitiitissä
Kryoterapian vaikutus anestesiaonnistumiseen ja leikkauksen aikaisiin kipuihin alaleuan premolaareissa, joissa on peruuttamaton hammasydintulehdus: prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus pyrki arvioimaan eri nukutusprotokollien vaikutuksia nukutuksen onnistumiseen ja leikkauksen aikaisiin kipuihin hampaankuorikäsittelyn aikana alaleuan premolaareilla, joilla on diagnosoitu oireellinen peruuttamaton hammaspulpaliitti. Yhteensä 100 systemisesti tervettä potilasta satunnaistettiin neljään ryhmään: infiltraationukutus yksin, alaleuan alusluun hermon estonukutus (IANB) yksin, infiltraationukutus yhdistettynä kryoterapiaan sekä IANB yhdistettynä kryoterapiaan. Kryoterapiaa käytettiin suun sisäisesti 5 minuuttia välittömästi nukutuksen antamisen jälkeen.
Nukutuksen tehokkuus varmistettiin käyttämällä sähköistä pulpatestiä ja kylmätestiä ennen hoitoa. Hampaankuorihoidon suoritti kalibroitu hoitaja yhdellä käynnillä. Leikkauksen aikaisia kipuja arvioitiin pääsykolo valmistelun aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Nukutuksen onnistumiseksi määriteltiin ei kipua tai lievää kipua, kun taas kohtalainen tai vaikea kipu osoitti nukutuksen epäonnistumista ja vaati lisänukutusta.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli määrittää, parantaako kryoterapian lisäkäyttö nukutuksen onnistumista ja vähentääkö se leikkauksen aikaisia kipuja alaleuan premolaareilla, joilla on oireellinen peruuttamaton hammaspulpaliitti. Nollahypoteesi oli, että tutkimusryhmien välillä ei havaita merkittäviä eroja nukutuksen onnistumisen tai leikkauksen aikaisen kipuintensiteetin suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, Dentist
- Puhelinnumero: +905468725480
- Sähköposti: dtaysetugbaeminsoy@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Systemisesti terveet potilaat, jotka on luokiteltu ASA I tai II, ikä 18–60 vuotta,
- Restoroitava alaleuan etuhammas, jolla on diagnosoitu oireileva peruuttamaton hammaspulpiitti,
- Spontaania kipua tai lämpöärsytyksen aiheuttamaa pitkittynyttä kipua anamneesissa,
- Positiivinen reaktio kylmätestaukseen (Endo Ice; Coltene, Altstätten, Sveitsi) pitkittyneellä kivulla,
- Positiivinen reaktio matalilla virran tasoilla sähköisessä pulpatestauksessa (Parkell Inc., USA),
- Hampaat suljetulla apikaalisella aukolla ilman radiologisia merkkejä periapikaalisesta patologiasta (ehjä periodontaalinen ligamenttiväli ja puuttuva periapikaalinen radiolusenssi),
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta kohtalainen tai vaikea kipu visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) arvioituna.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ottaneet kipulääkettä, tulehduskipulääkettä tai opioideja 12 tunnin kuluessa ennen hoitoa,
- Potilaat, joilla on systemisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen, tulehdukseen tai paranemiseen,
- Anamneesissa antibioottien käyttö edellisen kuukauden aikana tai tarve antibioottiprofylaksialle,
- Hampaat, joilla on kliinisiä tai radiologisia merkkejä pulpaneekroosista tai apikaalisesta periodontiitista (kipu koputuksesta tai paineesta, fisteli tai turvotus, periapikaalinen radiolusenssi),
- Hampaat juuriresorptiolla, kehittymättömillä apikaalisilla aukoilla, vakavalla kruunun tuhoamisella, joka estää asianmukaisen eristämisen, tai kalsifioiduilla kanavilla,
- Hampaat, joille on tehty aiempaa endodontista hoitoa, mukaan lukien pulpotomia tai juurikanavan täyttö,
- Potilaat, joilla on neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen tai tarkkaan kipuraportointiin,
- Riittävän eristämisen saavuttamisen mahdottomuus kumipellillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: infiltraatioanestesia
|
Paikallispuudutus saavutettiin bukkaalisella infiltraatiolla käyttäen 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä.
Kryoterapiaa sovellettiin välittömästi anestesiainepistoksen jälkeen.
Pienet jääpussit, jotka oli kääritty steriiliin sideharsoon, asetettiin suun sisäpuolelle poskihuulen limakalvolle hoidetun alaleuan puraisuhampaan viereen.
Potilaita ohjeistettiin pitämään jääpussi paikallaan 5 minuutin ajan.
Tapauksissa, joissa potilaat raportoivat äärimmäistä kylmäolon tunnetta tai palavaa epämukavuutta, heitä pyydettiin poistamaan jääpussi yhdeksi minuutiksi ennen uudelleen asettamista.
|
|
Kokeellinen: mandibulaarinen anestesia
|
Paikallispuudutus saavutettiin käyttämällä alaleuan estopuudutusta 2% lidokaiinilla ja 1:100,000 epinefriinillä.
Kryoterapiaa sovellettiin välittömästi anestesiainruiskun jälkeen.
Pienet jääpussit, jotka oli kääritty steriiliin sideharsoon, asetettiin suun sisäpuolelle poskionteloalueelle käsitellyn alaleuan etuhampaan viereen.
Potilaille annettiin ohje pitää jääpussi paikallaan 5 minuutin ajan.
Jos potilas kertoi tunteneensa äärimmäistä kylmää tai polttavaa epämukavuutta, häntä pyydettiin poistamaan jääpussi minuutiksi ennen uudelleen soveltamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen aikainen kipu
Aikaikkuna: Alkutila / Leikkauksen aikana
|
Intraoperatiivinen kivun intensiteetti arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) (1-10) kaviteetin valmistelun aikana.
|
Alkutila / Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .