Effekten av kryoterapi på anestetisk framgång och smärta vid irreversibel pulpitis
Effekten av kryoterapi på anestesins framgång och intraoperativ smärta i mandibulära premolarer med irreversibel pulpitis: En prospektiv randomiserad klinisk prövning
Denna prospektiva randomiserade kliniska studie syftade till att utvärdera effekterna av olika anestesiprotokoll på anestesisuccé och intraoperativ smärta under rotkanalbehandling av mandibulära premolarer diagnosticerade med symptomatisk irreversibel pulpitis. Totalt 100 systemiskt friska patienter randomiserades till fyra grupper: infiltrationsanestesi ensamt, inferior alveolarisblockad (IANB) ensamt, infiltrationsanestesi kombinerat med kryoterapi, och IANB kombinerat med kryoterapi. Kryoterapi applicerades intraoralt i 5 minuter omedelbart efter anestesitillförsel.
Effektiviteten av anestesi bekräftades med elektrisk pulpatestning och kyltestning före behandling. Rotkanalbehandling slutfördes i ett enda besök av en kalibrerad operatör. Intraoperativ smärta bedömdes under accesshålsförberedelse med hjälp av en visuell analog skala (VAS). Anestesisuccé definierades som närvaro av ingen eller mild smärta, medan måttlig eller svår smärta indikerade anestesimisslyckande och krävde kompletterande anestesi.
Studiens primära syfte var att fastställa om tilläggsanvändning av kryoterapi förbättrar anestesisuccé och minskar intraoperativ smärta i mandibulära premolarer med symptomatisk irreversibel pulpitis. Nollhypotesen var att inga signifikanta skillnader skulle observeras mellan studiegrupperna när det gäller anestesisuccé eller intraoperativ smärtintensitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, Dentist
- Telefonnummer: +905468725480
- E-post: dtaysetugbaeminsoy@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska patienter klassificerade som ASA I eller II, i åldern 18–60 år,
- Närvaro av en restaurerbar mandibular premolartand med diagnosen symtomatisk irreversibel pulpitis,
- Anamnes på spontan smärta eller kvarstående smärta utlöst av termiska stimuli,
- Positivt svar med kvarstående smärta vid kyltestning (Endo Ice; Coltene, Altstätten, Schweiz),
- Positivt svar vid låga strömnivåer vid elektrisk pulpatestning (Parkell Inc., USA),
- Tänder med sluten apex och inget röntgenologiskt tecken på periapikal patologi (intakt periodontal ligamentutrymme och frånvaro av periapikal radiolucens),
- Patienter med måttlig eller svår preoperativ smärta, bedömd med hjälp av visuell analog skala (VAS).
Exklusionskriterier:
- Patienter som har tagit smärtstillande, antiinflammatorisk eller opiatmedicin inom de senaste 12 timmarna före behandling,
- Patienter med systemiska tillstånd som kan påverka smärtuppfattning, inflammatoriskt svar eller läkning,
- Anamnes på antibiotikaanvändning inom den senaste månaden eller behov av antibiotikaprofylax,
- Tänder med kliniska eller röntgenologiska tecken på pulpanekros eller apikal parodontit (Smärta vid perkussion eller palpation, närvaro av sinusträkt eller svullnad, närvaro av periapikal radiolucens),
- Tänder med rotresorption, omogen apex, allvarlig koronal förstörelse som förhindrar korrekt isolering, eller kalcifierade kanaler,
- Tänder som har genomgått tidigare endodontisk behandling, inklusive pulpotomi eller rotkanalfyllning,
- Patienter med neurologiska eller psykiatriska tillstånd som kan störa smärtuppfattning eller korrekt smärtrapportering,
- Oförmåga att uppnå tillräcklig isolering med gummidam.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: infiltrationsanestesi
|
Lokalbedövning uppnåddes genom bukkal infiltration med 2% lidokain och 1:100 000 adrenalin.
Kryoterapi applicerades omedelbart efter avslutad anestesiinjektion.
Små ispackar inslagna i sterilt gasväv placerades intraoralt på bukkal vestibular yta intill den behandlade mandibulära premolaren.
Patienterna instruerades att behålla ispacken på plats i 5 minuter.
I fall där extrem känsla av kyla eller brännande obehag rapporterades, ombads patienterna att ta bort ispacken i 1 minut innan återapplicering.
|
|
Experimentell: mandibularanestesi
|
Lokalbedövning uppnåddes med hjälp av mandibularblockbedövning med 2% lidokain och 1:100,000 adrenalin.
Kryoterapi applicerades omedelbart efter avslutad anestesispritning.
Små ispackningar inslagna i sterila gasvävar placerades intraoralt på den bukkala vestibulära ytan intill den behandlade mandibulära premolaren.
Patienterna instruerades att hålla ispackningen på plats i 5 minuter.
I fall där extrem känsla av kyla eller brännande obehag rapporterades ombads patienterna att ta bort ispackningen i 1 minut innan återapplicering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smärta
Tidsram: Baslinje/Under operationen
|
Intraoperativ smärtintensitet bedömd med en visuell analog skala (VAS) (1-10) under tillträdeshålsförberedelse.
|
Baslinje/Under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .