Effekten av kryoterapi på anestesiens suksess og smerte ved irreversibel pulpitt
Effekten av kryoterapi på anestetisk suksess og intraoperativ smerte i mandibulære premolarer med irreversibel pulpitt: En prospektiv randomisert klinisk studie
Denne prospektive randomiserte kliniske studien hadde som mål å evaluere effekten av ulike anestesiprotokoller på anestesisuksess og intraoperativ smerte under rotkanalbehandling av mandibulære premolarer diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt. Totalt 100 systemisk friske pasienter ble tilfeldig fordelt i fire grupper: infiltrasjonsanestesi alene, inferior alveolar nerve block (IANB) alene, infiltrasjonsanestesi kombinert med kryoterapi, og IANB kombinert med kryoterapi. Kryoterapi ble anvendt intraoralt i 5 minutter umiddelbart etter anestesigivning.
Effektiviteten av anestesien ble bekreftet ved bruk av elektrisk pulpatesting og kjølingstesting før behandling. Rotkanalterapi ble fullført i ett enkelt besøk av en kalibrert operatør. Intraoperativ smerte ble vurdert under tilgangshulprepare ring ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). Anestesisuksess ble definert som tilstedeværelse av ingen eller mild smerte, mens moderat eller alvorlig smerte indikerte anestesifall og krevde supplerende anestesi.
Studiens hovedmål var å fastslå om tilleggsbruk av kryoterapi forbedrer anestesisuksess og reduserer intraoperativ smerte i mandibulære premolarer med symptomatisk irreversibel pulpitt. Nullhypotesen var at ingen signifikante forskjeller ville bli observert mellom studiegruppene når det gjelder anestesisuksess eller intraoperativ smertestyrke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, Dentist
- Telefonnummer: +905468725480
- E-post: dtaysetugbaeminsoy@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske pasienter klassifisert som ASA I eller II, i alderen 18 til 60 år,
- Tilstedeværelse av en restaurerbar underkjevepremolar diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt,
- Historie med spontan smerte eller vedvarende smerte utløst av termiske stimuli,
- Positiv respons med vedvarende smerte ved kjølingstest (Endo Ice; Coltene, Altstätten, Sveits),
- Positiv respons ved lave strømningsnivåer ved elektrisk pulpatest (Parkell Inc., USA),
- Tenn med lukket apex og ingen radiografisk evidens for periapikal patologi (intakt parodontal ligamentrom og fravær av periapikal radioluscens),
- Pasienter med moderat eller alvorlig preoperativ smerte, vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har tatt smertestillende, antiinflammatorisk eller opioidmedisin innen de siste 12 timene før behandling,
- Pasienter med systemiske tilstander som kan påvirke smerteoppfatning, inflammatorisk respons eller helbredelse,
- Historie med antibiotikabruk innen den siste måneden eller behov for antibiotikaprofylakse,
- Tenn med kliniske eller radiografiske tegn på pulpanekrose eller apikal periodontitt (Smerte ved perkusjon eller palpasjon, tilstedeværelse av sinustrakt eller hevelse, tilstedeværelse av periapikal radioluscens),
- Tenn med rotresorpsjon, umodne apices, alvorlig koronar ødeleggelse som hindrer riktig isolasjon, eller forkalkede kanaler,
- Tenn som har gjennomgått tidligere endodontisk behandling, inkludert pulpotomi eller rotkanalfylling,
- Pasienter med nevrologiske eller psykiatriske tilstander som kan forstyrre smerteoppfatning eller nøyaktig smerterapportering,
- Umulighet å oppnå tilstrekkelig isolasjon med gummidam.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: infiltrasjonsanestesi
|
Lokalbedøvelse ble oppnådd ved bukkal infiltrasjon med 2% lidokain og 1:100,000 epinefrin.
Kryoterapi ble anvendt umiddelbart etter fullføring av bedøvelsesinjeksjonen.
Små ispakkinger innpakket i steril gaze ble plassert intraoralt på den bukkale vestibulære overflaten ved siden av den behandlede mandibulære premolaren.
Pasientene ble instruert til å holde ispakkingen på plass i 5 minutter.
I tilfeller hvor ekstrem kuldefølelse eller brennende ubehag ble rapportert, ble pasientene bedt om å fjerne ispakkingen i 1 minutt før ny påføring
|
|
Eksperimentell: mandibulær anestesi
|
Lokalbedøvelse ble oppnådd ved bruk av mandibularblokkbedøvelse med 2% lidokain og 1:100.000 adrenalin.
Kryoterapi ble utført umiddelbart etter fullføring av anestesiinjektjonen.
Små isposer innpakket i steril gaze ble plassert intraoralt på bukkal vestibularflaten ved siden av den behandlede mandibulære premolaren.
Pasientene ble instruert til å holde isposen på plass i 5 minutter.
I tilfeller hvor ekstrem kuldefølelse eller brennende ubehag ble rapportert, ble pasientene bedt om å fjerne isposen i 1 minutt før gjenpåføring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smerte
Tidsramme: Baseline/Under operasjonen
|
Intraoperativ smertes intensitet vurdert ved bruk av en visuell analog skala (VAS) (1-10) under tilgangshullesforberedelse.
|
Baseline/Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .