A kryoterápia hatása az érzéstelenítés sikerére és a fájdalomra visszafordíthatatlan pulpitises esetekben
A kryoterápia hatása az érzéstelenítési sikerre és az intraoperatív fájdalomra mandibuláris premolarisokban irreverzibilis pulpitis esetén: egy prospektív randomizált klinikai vizsgálat
Ez a prospektív randomizált klinikai vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a különböző anesztézia protokollok hatását az anesztézia sikerességére és az intraoperatív fájdalomra mandibuláris kisőrlők szimptomatikus irreverzibilis pulpitis diagnózisával végzett gyökérkezelése során. Összesen 100 szisztémásan egészséges beteget véletlenszerűen osztottak be négy csoportba: infiltációs anesztézia egyedül, alsó állkapocs ideg blokk (IANB) egyedül, infiltációs anesztézia kombinálva krioterápiával, és IANB kombinálva krioterápiával. A krioterápiát intraorálisan alkalmazták 5 percig közvetlenül az anesztézia beadása után.
Az anesztézia hatékonyságát elektromos pulpa teszteléssel és hideg teszteléssel erősítették meg a kezelés előtt. A gyökérkezelést egy kalibrált operátor egyszeri látogatásban fejezte be. Az intraoperatív fájdalmat a hozzáférési üreg előkészítése során vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték. Az anesztézia sikerességét a nincs vagy enyhe fájdalom jelenlétével definiálták, míg a mérsékelt vagy súlyos fájdalom az anesztézia kudarcát jelezte és kiegészítő anesztéziát igényelt.
A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy meghatározza, hogy a krioterápia kiegészítő használata javítja-e az anesztézia sikerességét és csökkenti-e az intraoperatív fájdalmat szimptomatikus irreverzibilis pulpitises mandibuláris kisőrlőkben. A nullhipotézis az volt, hogy nem lesznek szignifikáns különbségek a vizsgálati csoportok között az anesztézia sikeressége vagy az intraoperatív fájdalom intenzitása szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, Dentist
- Telefonszám: +905468725480
- E-mail: dtaysetugbaeminsoy@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Rendszeresen egészséges betegek, akik ASA I vagy II besorolásúak, 18 és 60 év közötti korúak,
- Szimptomatikus irreverzibilis pulpitis diagnózisú, helyreállítható alsó állkapocs kisőrlő fog jelenléte,
- Spontán fájdalom vagy hőingerek által kiváltott tartós fájdalom anamnézise,
- Pozitív, tartós fájdalommal járó reakció hideg tesztelésre (Endo Ice; Coltene, Altstätten, Svájc),
- Pozitív reakció alacsony áramszinten elektromos pulpa teszteléskor (Parkell Inc., USA),
- Zárt csúcsú fogak, radiográfiás bizonyíték nélkül periapikális patológiára (ép parodontális ligamentum tér és periapikális radiolucenciák hiánya),
- Mérsékelt vagy súlyos preoperatív fájdalommal rendelkező betegek, a vizuális analóg skála (VAS) alapján értékelve.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik fájdalomcsillapítót, gyulladáscsökkentőt vagy opioid gyógyszert szedtek a kezelés előtti utolsó 12 órában,
- Betegek, akiknek rendszeri állapotai befolyásolhatják a fájdalomérzékelést, a gyulladásos választ vagy a gyógyulást,
- Antibiótikum szedésének anamnézise az előző hónapban, vagy antibiotikumos profilaxis szükségessége,
- Klinikai vagy radiográfiás tünetekkel rendelkező fogak pulpa nekrózisra vagy csúcsgyulladásra (fájdalom kopáskor vagy tapintáskor, sinus tractus vagy duzzanat jelenléte, periapikális radiolucenciák jelenléte),
- Gyökércsontfelszívódással, éretlen csúcsokkal, a megfelelő izolációt akadályozó súlyos koronális pusztulással vagy kalcifikált csatornákkal rendelkező fogak,
- Korábbi endodontiai kezelésen (pulpotómia vagy gyökércsatorna tömés) átesett fogak,
- Betegek, akiknek neurológiai vagy pszichiátriai állapotai zavarhatják a fájdalomérzékelést vagy a pontos fájdalomjelentést,
- Nem lehet megfelelő izolációt elérni gumilappal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: infiltrációs anesztézia
|
A helyi érzéstelenítést 2%-os lidokainnal és 1:100 000-es epinefrinnel tört buccális infiltrációval érték el.
A kryoterápiát az anesztézia injekció befejezése után azonnal alkalmazták.
Kis jégpárnákat, amelyeket steril gézbe csomagoltak, intraorálisan helyeztek el a kezelt mandibularis premolaris melletti buccalis vestibularis felületen.
A betegeket arra utasították, hogy a jégpárnát 5 percig a helyén tartsák.
Olyan esetekben, amikor extrém hidegérzetet vagy égő kellemetlenséget jelentettek, a betegeket arra kérték, hogy vegyék el a jégpárnát 1 percre, mielőtt újra alkalmaznák.
|
|
Kísérleti: mandibuláris anesztézia
|
A helyi érzéstelenítés mandibularis blokk anesztéziával történt 2%-os lidokain és 1:100 000 epinefrin alkalmazásával.
A krjoterápiát az anesztézia injekciójának befejezése után azonnal alkalmazták.
Kis jégpárnákat steril gézbe csomagolva helyeztek intraorálisan a kezelt mandibularis premolaris mellett elhelyezkedő buccalis vestibularis felületre.
A betegeknek utasításba adták, hogy a jégpárnát 5 percig helyzetben tartsák.
Abban az esetben, ha extrém hidegérzetet vagy égő kellemetlenséget jelentettek, a betegeket arra kérték, hogy távolítsák el a jégpárnát 1 percre, mielőtt újra alkalmaznák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív fájdalom
Időkeret: Kiindulási állapot/Műtét alatt
|
Intraoperatív fájdalomintenzitás megítélése Vizualizált Analóg Skála (VAS) (1-10) segítségével a hozzáférési üreg kialakítása során.
|
Kiindulási állapot/Műtét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .