Влияние криотерапии на успешность анестезии и боль при необратимом пульпите
Влияние криотерапии на успех анестезии и интраоперационную боль в премолярах нижней челюсти с необратимым пульпитом: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Это проспективное рандомизированное клиническое исследование было направлено на оценку влияния различных протоколов анестезии на успешность анестезии и интраоперационную боль во время лечения корневых каналов нижних премоляров с диагнозом симптоматического необратимого пульпита. Всего 100 системно здоровых пациентов были случайным образом распределены в четыре группы: инфильтрационная анестезия отдельно, нижний альвеолярный нервный блок (IANB) отдельно, инфильтрационная анестезия в сочетании с криотерапией, и IANB в сочетании с криотерапией. Криотерапия применялась внутриротово в течение 5 минут сразу после введения анестетика.
Эффективность анестезии подтверждалась с помощью электроодонтодиагностики и холодового теста до начала лечения. Лечение корневых каналов было завершено за одно посещение обученным оператором. Интраоперационная боль оценивалась во время препарирования полости доступа с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Успешность анестезии определялась как отсутствие боли или легкая боль, тогда как умеренная или сильная боль указывала на неудачу анестезии и требовала дополнительного обезболивания.
Основной целью исследования было определить, улучшает ли дополнительное использование криотерапии успешность анестезии и снижает ли интраоперационную боль в нижних премолярах с симптоматическим необратимым пульпитом. Нулевая гипотеза состояла в том, что не будет наблюдаться значительных различий между группами исследования с точки зрения успешности анестезии или интенсивности интраоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, Dentist
- Номер телефона: +905468725480
- Электронная почта: dtaysetugbaeminsoy@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые пациенты, классифицированные как ASA I или II, в возрасте от 18 до 60 лет,
- Наличие подлежащего восстановлению нижнечелюстного премоляра с диагнозом симптоматического необратимого пульпита,
- Наличие спонтанной боли или длительной боли, вызванной термическими раздражителями,
- Положительная реакция с длительной болью на холодовой тест (Endo Ice; Coltene, Альтштеттен, Швейцария),
- Положительная реакция на низких уровнях тока при электроодонтодиагностике (Parkell Inc., США),
- Зубы с закрытой верхушкой корня и отсутствием рентгенологических признаков периапикальной патологии (сохраненное пространство периодонтальной связки и отсутствие периапикальной рентгенопрозрачности),
- Пациенты с умеренной или сильной предоперационной болью, оцененной по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Критерии исключения:
- Пациенты, принимавшие анальгетики, противовоспалительные или опиоидные препараты в течение последних 12 часов перед лечением,
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на восприятие боли, воспалительную реакцию или заживление,
- Прием антибиотиков в течение предыдущего месяца или необходимость антибиотикопрофилактики,
- Зубы с клиническими или рентгенологическими признаками некроза пульпы или апикального периодонтита (боль при перкуссии или пальпации, наличие свищевого хода или отека, наличие периапикальной рентгенопрозрачности),
- Зубы с резорбцией корня, незакрытыми верхушками, выраженным коронковым разрушением, препятствующим правильной изоляции, или кальцифицированными каналами,
- Зубы, ранее подвергавшиеся эндодонтическому лечению, включая пульпотомию или пломбирование корневых каналов,
- Пациенты с неврологическими или психиатрическими заболеваниями, которые могут повлиять на восприятие боли или точность сообщения о боли,
- Невозможность достижения адекватной изоляции с помощью коффердама.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: инфильтрационная анестезия
|
Местная анестезия была достигнута с помощью буккальной инфильтрации 2% лидокаином и 1:100 000 эпинефрином.
Криотерапия применялась сразу после завершения инъекции анестетика.
Маленькие пакеты со льдом, завернутые в стерильную марлю, размещались внутриротово на щечной вестибулярной поверхности рядом с обработанным нижнечелюстным премоляром.
Пациентам было предписано держать пакет со льдом на месте в течение 5 минут.
В случаях, когда сообщалось об ощущении сильного холода или жжения, пациентам предлагалось снять пакет со льдом на 1 минуту перед повторным наложением.
|
|
Экспериментальный: мандибулярная анестезия
|
Местная анестезия была достигнута с помощью мандибулярной блокады 2% лидокаином с адреналином 1:100 000.
Криотерапия применялась сразу после завершения инъекции анестетика.
Небольшие пакеты со льдом, завернутые в стерильную марлю, размещались интраорально на щечной вестибулярной поверхности рядом с обработанным нижнечелюстным премоляром.
Пациентам было рекомендовано держать пакет со льдом на месте в течение 5 минут.
В случаях, когда сообщалось о чрезмерно сильном ощущении холода или жжении, пациентов просили убрать пакет со льдом на 1 минуту перед повторным применением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная боль
Временное ограничение: Базовый уровень/Во время операции
|
Интенсивность интраоперационной боли, оцененная с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (1-10) во время препарирования полости доступа.
|
Базовый уровень/Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .