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Effetto della Crioterapia sul Successo Anestetico e sul Dolore nella Pulpite Irreversibile

10 febbraio 2026 aggiornato da: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University

Effetto della Crioterapia sul Successo Anestetico e sul Dolore Intraoperatorio nei Premolari Mandibolari con Pulpite Irreversibile: Uno Studio Clinico Randomizzato Prospettico

Questo studio clinico prospettico randomizzato mirava a valutare gli effetti di diversi protocolli di anestesia sul successo anestetico e sul dolore intraoperatorio durante il trattamento canalare di premolari mandibolari diagnosticati con pulpite sintomatica irreversibile. Un totale di 100 pazienti sistemicamente sani sono stati assegnati casualmente in quattro gruppi: anestesia per infiltrazione da sola, blocco del nervo alveolare inferiore (IANB) da solo, anestesia per infiltrazione combinata con crioterapia e IANB combinato con crioterapia. La crioterapia è stata applicata per via intraorale per 5 minuti immediatamente dopo la somministrazione dell'anestetico.

L'efficacia dell'anestesia è stata confermata utilizzando il test elettrico della polpa e il test del freddo prima del trattamento. La terapia canalare è stata completata in un'unica seduta da un operatore calibrato. Il dolore intraoperatorio è stato valutato durante la preparazione della cavità di accesso utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Il successo anestetico è stato definito come l'assenza di dolore o la presenza di dolore lieve, mentre il dolore moderato o grave indicava un fallimento anestetico e richiedeva anestesia supplementare.

L'obiettivo principale dello studio era determinare se l'uso aggiuntivo della crioterapia migliori il successo anestetico e riduca il dolore intraoperatorio nei premolari mandibolari con pulpite sintomatica irreversibile. L'ipotesi nulla era che non sarebbero state osservate differenze significative tra i gruppi di studio in termini di successo anestetico o intensità del dolore intraoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sistemicamente sani classificati come ASA I o II, di età compresa tra 18 e 60 anni,
  • Presenza di un dente premolare mandibolare restaurato diagnosticato con pulpite sintomatica irreversibile,
  • Storia di dolore spontaneo o dolore persistente provocato da stimoli termici,
  • Risposta positiva con dolore persistente al test del freddo (Endo Ice; Coltene, Altstätten, Svizzera),
  • Risposta positiva a bassi livelli di corrente al test elettrico della polpa (Parkell Inc., USA),
  • Denti con apice chiuso e nessuna evidenza radiografica di patologia periapicale (spazio legamentare parodontale intatto e assenza di radiotrasparenza periapicale),
  • Pazienti che presentano dolore preoperatorio moderato o grave, valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno assunto farmaci analgesici, antinfiammatori o oppioidi nelle ultime 12 ore prima del trattamento,
  • Pazienti con condizioni sistemiche che possono influenzare la percezione del dolore, la risposta infiammatoria o la guarigione,
  • Storia di uso di antibiotici nel mese precedente o necessità di profilassi antibiotica,
  • Denti che presentano segni clinici o radiografici di necrosi della polpa o periodontite apicale (dolore alla percussione o alla palpazione, presenza di tragitto sinusale o gonfiore, presenza di radiotrasparenza periapicale),
  • Denti con riassorbimento radicolare, apici immaturi, grave distruzione coronale che impedisce un isolamento adeguato o canali calcificati,
  • Denti che hanno subito precedenti trattamenti endodontici, inclusi pulpotomia o otturazione canalare,
  • Pazienti con condizioni neurologiche o psichiatriche che potrebbero interferire con la percezione del dolore o una segnalazione accurata del dolore,
  • Impossibilità di ottenere un isolamento adeguato con la diga di gomma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: anestesia per infiltrazione
Procedura: anestesia di infiltrazione da sola
L'anestesia locale è stata ottenuta mediante infiltrazione buccale con lidocaina al 2% e adrenalina 1:100.000.
Procedura: anestesia per infiltrazione combinata con crioterapia
La crioterapia è stata applicata immediatamente dopo il completamento dell'iniezione anestetica. Piccoli sacchetti di ghiaccio avvolti in garza sterile sono stati posizionati intraoralmente sulla superficie vestibolare buccale adiacente al premolare mandibolare trattato. Ai pazienti è stato chiesto di mantenere il sacchetto di ghiaccio in posizione per 5 minuti. Nei casi in cui veniva riportata una sensazione di freddo estremo o un fastidio bruciante, ai pazienti è stato chiesto di rimuovere il sacchetto di ghiaccio per 1 minuto prima di riapplicarlo.
Sperimentale: anestesia mandibolare
Procedura: anestesia mandibolare da sola
L'anestesia locale è stata ottenuta utilizzando l'anestesia del blocco mandibolare con lidocaina al 2% e adrenalina 1:100.000.
Procedura: anestesia mandibolare combinata con crioterapia
La crioterapia è stata applicata immediatamente dopo il completamento dell'iniezione anestetica. Piccoli impacchi di ghiaccio avvolti in garza sterile sono stati posizionati intraoralmente sulla superficie vestibolare buccale adiacente al premolare mandibolare trattato. Ai pazienti è stato chiesto di mantenere l'impacco di ghiaccio in posizione per 5 minuti. Nei casi in cui è stata segnalata una sensazione di freddo estremo o fastidio bruciante, ai pazienti è stato chiesto di rimuovere l'impacco di ghiaccio per 1 minuto prima della riapplicazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore intraoperatorio
Lasso di tempo: Baseline/Durante l'Operazione
Intensità del dolore intraoperatorio valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) (1-10) durante la preparazione della cavità di accesso.
Baseline/Durante l'Operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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