Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kryoterapie na úspěšnost anestezie a bolest u ireverzibilní pulpitis

10. února 2026 aktualizováno: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University

Vliv kryoterapie na úspěšnost anestezie a intraoperační bolest u mandibulárních premolárů s ireverzibilní pulpitidou: Prospektivní randomizovaná klinická studie

Tato prospektivní randomizovaná klinická studie si kladla za cíl vyhodnotit účinky různých anestetických protokolů na úspěšnost anestezie a intraoperační bolest během ošetření kořenových kanálků dolních premolárů s diagnostikovanou symptomatickou ireverzibilní pulpitis. Celkem 100 systémově zdravých pacientů bylo náhodně rozděleno do čtyř skupin: infiltrační anestezie samostatně, blokáda dolního alveolárního nervu (IANB) samostatně, infiltrační anestezie kombinovaná s kryoterapií a IANB kombinovaná s kryoterapií. Kryoterapie byla aplikována intraorálně po dobu 5 minut bezprostředně po podání anestetika.

Účinnost anestezie byla před léčbou potvrzena pomocí elektrické testace pulpy a chladového testu. Ošetření kořenových kanálků bylo provedeno v jedné návštěvě kalibrovaným operatérem. Intraoperační bolest byla hodnocena během preparace přístupové dutiny pomocí vizuální analogové škály (VAS). Úspěšnost anestezie byla definována jako absence bolesti nebo mírná bolest, zatímco středně silná nebo silná bolest indikovala selhání anestezie a vyžadovala doplňkovou anestezii.

Primárním cílem studie bylo zjistit, zda adjuvantní použití kryoterapie zlepšuje úspěšnost anestezie a snižuje intraoperační bolest u dolních premolárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitis. Nulová hypotéza předpokládala, že mezi studijními skupinami nebudou pozorovány významné rozdíly v úspěšnosti anestezie nebo intenzitě intraoperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví pacienti klasifikovaní jako ASA I nebo II, ve věku mezi 18 a 60 lety,
  • Přítomnost restaurovatelného mandibulárního premoláru diagnostikovaného s symptomatickou ireverzibilní pulpitis,
  • Anamnéza spontánní bolesti nebo přetrvávající bolesti vyvolané tepelnými podněty,
  • Pozitivní reakce s přetrvávající bolestí při testování chladem (Endo Ice; Coltene, Altstätten, Švýcarsko),
  • Pozitivní reakce při nízkých úrovních proudu při elektrickém testování pulpy (Parkell Inc., USA),
  • Zuby s uzavřeným apexem a bez rentgenologických známek periapikální patologie (intaktní prostor periodontálního vazu a absence periapikální radiolucence),
  • Pacienti s mírnou nebo těžkou předoperační bolestí, hodnocenou pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří užili analgetika, protizánětlivé léky nebo opioidní léky během posledních 12 hodin před léčbou,
  • Pacienti se systémovými stavy, které mohou ovlivnit vnímání bolesti, zánětlivou odpověď nebo hojení,
  • Anamnéza užívání antibiotik v předchozím měsíci nebo potřeba antibiotické profylaxe,
  • Zuby s klinickými nebo rentgenologickými známkami nekrózy pulpy nebo apikální periodontitis (Bolest při poklepu nebo palpaci, přítomnost sinus tractu nebo otoku, přítomnost periapikální radiolucence),
  • Zuby s resorpcí kořene, nezralými apexami, těžkou koronální destrukcí bránící správné izolaci, nebo kalcifikovanými kanálky,
  • Zuby, které podstoupily předchozí endodontické ošetření, včetně pulpotomie nebo výplně kořenového kanálku,
  • Pacienti s neurologickými nebo psychiatrickými stavy, které by mohly ovlivnit vnímání bolesti nebo přesné vykazování bolesti,
  • Neschopnost dosáhnout adekvátní izolace pomocí kofferdamu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: infiltrační anestezie
Postup: infiltrační anestezie samotná
Místní anestézie byla dosažena bukální infiltrací 2% lidokainem a 1:100 000 epinefrinu.
Postup: infiltrační anestezie kombinovaná s kryoterapií
Kryoterapie byla aplikována bezprostředně po dokončení anestetické injekce. Malé ledové obklady zabalené v sterilním gázovém obvazu byly umístěny intraorálně na bukální vestibulární plochu přiléhající k ošetřenému mandibulárnímu premoláru. Pacientům bylo doporučeno udržovat ledový obklad na místě po dobu 5 minut. V případech, kdy byla hlášena extrémní chladová citlivost nebo pálení, bylo pacientům doporučeno odstranit ledový obklad na 1 minutu před opětovnou aplikací.
Experimentální: mandibulární anestezie
Postup: pouze mandibulární anestezie
Lokální anestézie byla dosažena pomocí mandibulární blokové anestézie s 2% lidokainem a 1:100 000 epinefrinu.
Postup: mandibulární anestézie v kombinaci s kryoterapií
Kryoterapie byla aplikována ihned po dokončení injekce anestetika. Malé ledové obklady zabalené do sterilního gázy byly umístěny intraorálně na bukální vestibulární ploše přiléhající k ošetřenému mandibulárnímu premoláru. Pacienti byli instruováni, aby ledový obklad ponechali na místě po dobu 5 minut. V případech, kdy byla hlášena extrémní chladová senzace nebo pálivý diskomfort, byli pacienti požádáni, aby ledový obklad odstranili na 1 minutu před opětovnou aplikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační bolest
Časové okno: Výchozí stav / Během operace
Intraoperační intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) (1-10) během přípravy přístupové dutiny.
Výchozí stav / Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevratná pulpitida

Klinické studie na infiltrační anestezie samotná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit